Клиническое исследование MHE3 – преодоление препятствий
Совместная работа сообщества, ориентированного на промотору, для улучшения связи со службами психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Principal Investigator
- Номер телефона: (312) 209-3083
- Электронная почта: newberry@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеет наследие или идентифицирует себя как латиноамериканец, латиноамериканец / a или Latinx / e.
- Должен говорить на английском или испанском языке
- Основное место жительства находится в почтовых индексах 95116, 95122 или 95127.
Критерии исключения:
- Лица из одного домохозяйства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование, образование и развитие навыков в области психического здоровья
Участники, случайно назначенные в эту группу, примут участие в 6-недельной образовательной серии, посвященной вопросам психического здоровья. Данные будут собираться у участников на исходном уровне (перед началом первого сеанса), через 1 неделю после последнего сеанса, а также через 3 и 6 месяцев после сеансов (последующие наблюдения). |
Группа вмешательства будет охватывать образовательные темы, связанные с психическим здоровьем, включая: грамотность в области психического здоровья, индивидуальные навыки преодоления трудностей, стратегии снижения стигмы, ресурсы для поддержки психического здоровья и права психического здоровья.
|
|
Активный компаратор: Ресурсы в сообществе
Участники, случайно назначенные в это подразделение, примут участие в шестинедельной образовательной серии, в которой будут рассмотрены темы, касающиеся ресурсов сообщества. Данные будут собираться у участников на исходном уровне (перед началом первого сеанса), через 1 неделю после последнего сеанса, а также через 3 и 6 месяцев после сеансов (последующие наблюдения). |
Контрольная группа будет охватывать такие темы, как: ресурсы психического здоровья в обществе, насилие (т.е.
насилие в семье), возможности трудоустройства и образования, права на жилье и арендаторов, иммиграция и аккультурация, а также создание команды и расширение прав и возможностей сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения к обращению за профессиональной психологической помощью – краткая форма
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
ATSPPH-SF оценивается от 0 до 30.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта (например, «полностью не согласен» — «полностью согласен»), причем более высокие баллы указывают на большую открытость к обращению за психологической помощью.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг психиатрической помощи
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца и через 6 месяцев.
|
Измеряется с помощью анкеты из 9 пунктов, предназначенной для конкретного исследования.
В вопросе о состоянии психического здоровья, который оценивается самостоятельно, будет использоваться семантическая дифференциальная шкала с множественным выбором («отлично» или «плохо»).
Для количества дней плохого психического здоровья за последний месяц будет использоваться числовая шкала (от 0 до 30 дней).
В вопросах обращения за помощью в области психического здоровья, связанных с желанием, попытками и успешным посещением специалиста по психическому здоровью, будут использоваться все подходящие варианты ответов («никогда», «в течение последних 3 месяцев», «в течение последних 4–6 месяцев»). «, «более года назад»).
|
Наблюдение через 3 месяца и через 6 месяцев.
|
|
Шкала отношения к обращению за профессиональной психологической помощью – краткая форма
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю и через 3 месяца.
|
ATSPPH-SF оценивается от 0 до 30.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта (например, «полностью не согласен» — «полностью согласен»), причем более высокие баллы указывают на большую открытость к обращению за психологической помощью.
|
Наблюдение через 1 неделю и через 3 месяца.
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измеряется с помощью анкеты из 10 пунктов; оценивает силу веры человека в свою способность реагировать на новые или трудные ситуации, чтобы справиться с любыми связанными с ними препятствиями или неудачами.
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = совсем не верно, 4 = совершенно верно), причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Наблюдение через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Анкета ожиданий лечения
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измеряется с помощью анкеты из 6 пунктов; Измерьте ожидания участников относительно эффективности их лечения.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта (например, от «совсем нет» до «очень»), а более высокие баллы указывают на более сильные позитивные ожидания в отношении лечения.
|
Наблюдение через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут доступны посредством презентаций на национальных научных конференциях, публикации в рецензируемых журналах и загрузки обработанных данных на общедоступные серверы, в зависимости от обстоятельств. Мы будем соблюдать Правило конфиденциальности HIPAA, согласно которому защищенная медицинская информация может использоваться или раскрываться организациями, на которые распространяется действие страховки, в исследовательских целях, и защищать от принудительного раскрытия данных, которые могут идентифицировать участников исследования, как указано в заявлении о конфиденциальности.
В соответствии с руководящими принципами, установленными Политикой управления и обмена данными Национального института здравоохранения (NIH), данные этого исследования будут общедоступны через Стэнфордский цифровой репозиторий (SDR) и репозиторий OSF Центра открытой науки.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .