Клиническое исследование MHE3 – преодоление препятствий
Совместная работа сообщества, ориентированного на промотору, для улучшения связи со службами психического здоровья
The goal of this clinical trial is to increase and strengthen connections between Latino/a individuals and mental health services. Through this intervention, the investigators aim to improve mental health literacy, decrease stigma, increase coping skills, and increase mental health help seeking, even before they are in crisis. Participants will be asked to participate in six educational sessions hosted by Promotores de Salud.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
- Has heritage or self-identifies as Hispanic and/or Latino/a
- Must speak English or Spanish
- Primary residence is in 95116, 95122, 95127, 95112, 95111, 95121,95148, or 95133 zip codes
Exclusion criteria:
- Persons from the same household
- First degree family member
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mental health use, education, and skill-building
Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics around mental health. Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups). |
The intervention group will cover educational topics around mental health including: mental health literacy, individual coping skills, stigma reduction strategies, resources for mental health support, and mental health rights. |
|
Активный компаратор: Resources in the community
Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics on resources in the community. Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups). |
The control group will cover topics including: mental health resources in the community, violence (i.e. domestic violence), employment and education opportunities, housing and tenant rights, immigration and acculturation, and community team building and empowerment. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
Временное ограничение: 6 month follow up
|
The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help. |
6 month follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health Service Use
Временное ограничение: 3 month follow up and 6 month follow up.
|
Measured through a study-specific, 9-item questionnaire. Self-rated mental health status question will use a multiple choice semantic differential scale ("excellent" to "poor"). Number of poor mental health days in the past month will use a numerical scale (0 to 30 days). Mental health help-seeking questions related to wanting, tried, and successfully seeing a mental health professional will use select all that apply time point response options ("never", "in the past 3 months", "within the last 4- 6 months", "over a year ago"). |
3 month follow up and 6 month follow up.
|
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
Временное ограничение: 1 week follow up and 3 month follow up.
|
The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help. |
1 week follow up and 3 month follow up.
|
|
General Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
|
Measured through a 10-item questionnaire; assesses the strength of an individuals belief of their ability to respond to novel or difficult situations to deal with any associated obstacles or setbacks. Items are rated on a 4-point Likert scale (e.g., 1 = Not at all true to 4 = Exactly true), with higher scores indicating stronger self-efficacy. |
1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
|
|
Treatment Expectation Questionnaire
Временное ограничение: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
|
Measured through a 6 item questionnaire; measure's a participants expectations about the effectiveness of their treatment. Items are rated on a Likert scale (e.g., from "not at all" to "very much"), and higher scores indicate stronger positive expectations about the treatment. |
1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Data will be made available through presentations at national scientific meetings, publishing in peer reviewed journals, and uploading the processed data to publicly accessible servers, as appropriate. The investigators will conform with the HIPAA Privacy Rule under which protected health information may be used or disclosed by covered entities for research purposes and protect against the involuntary release of data that could identify research participants as stated in the confidentiality statement.
In accordance with guidelines set by NIH's Policy for Data Management and Sharing, data from this study will be made publicly available through Stanford's Digital Repository (SDR) and the Center for Open Science's OSF repository.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .