Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MHE3 Clinical Trial - Overvindelse af forhindringer

31. marts 2026 opdateret af: Jennifer A. Newberry, Stanford University

Et Promotora-centreret fællesskabssamarbejde for at forbedre forbindelserne til mental sundhedstjeneste

Målet med dette kliniske forsøg er at øge og styrke forbindelserne mellem Latinx-individer og mentale sundhedstjenester. Gennem denne intervention sigter efterforskerne på at forbedre mental sundhed, mindske stigmatisering, øge mestringsevner og øge mental sundhed, der søger hjælp, selv før de er i krise. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i seks undervisningssessioner arrangeret af Promotores de Salud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har arv eller identificerer sig selv som Hispanic, Latino/a eller Latinx/e
  • Skal tale engelsk eller spansk
  • Primær bopæl er i 95116, 95122 eller 95127 postnumre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer fra samme husstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af mental sundhed, uddannelse og opbygning af færdigheder

Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil deltage i en 6 ugers undervisningsserie, der vil dække emner omkring mental sundhed.

Data vil blive indsamlet fra deltagere ved baseline (før starten af ​​den første session), 1 uge efter den sidste session og 3 og 6 måneder efter sessionerne (opfølgninger).
Adfærdsmæssigt: At overvinde livets hindringer: Uddannelse i mental sundhed
Interventionsgruppen vil dække pædagogiske emner omkring mental sundhed, herunder: mental sundhed læsefærdigheder, individuelle mestringsevner, stigmatiseringsstrategier, ressourcer til mental sundhed støtte og mental sundhed rettigheder.
Aktiv komparator: Ressourcer i samfundet

Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil deltage i en 6 ugers undervisningsserie, der vil dække emner om ressourcer i samfundet.

Data vil blive indsamlet fra deltagere ved baseline (før starten af ​​den første session), 1 uge efter den sidste session og 3 og 6 måneder efter sessionerne (opfølgninger).
Adfærdsmæssigt: At overvinde livets hindringer: Ressourcer i samfundet
Kontrolgruppen vil dække emner, herunder: mentale sundhedsressourcer i samfundet, vold (dvs. vold i hjemmet), beskæftigelses- og uddannelsesmuligheder, bolig- og lejerrettigheder, immigration og akkulturation og teambuilding og empowerment i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til at søge professionel psykologisk hjælpeskala - kortform
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
ATSPPH-SF er scoret fra 0 til 30. Elementer vurderes på en Likert-skala (f.eks. meget uenig eller meget enig), med højere score, der indikerer større åbenhed over for at søge psykologhjælp.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af Psykisk Sundhedstjeneste
Tidsramme: 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Målt gennem et undersøgelsesspecifikt spørgeskema med 9 punkter. Selvvurderet spørgsmål om mental sundhed vil bruge en multiple choice semantisk differentialskala ("fremragende" til "dårlig"). Antal dage med dårlig mental sundhed i den seneste måned vil bruge en numerisk skala (0 til 30 dage). Spørgsmål, der søger hjælp til mental sundhed relateret til at ønske, prøvet og succesfuldt se en mental sundhedsprofessionel vil bruge vælg alle, der anvender svarmuligheder for tidspunkter ("aldrig", "i de seneste 3 måneder", "inden for de sidste 4-6 måneder ", "over et år siden").
3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Holdninger til at søge professionel psykologisk hjælpeskala - kortform
Tidsramme: 1 uges opfølgning og 3 måneders opfølgning.
ATSPPH-SF er scoret fra 0 til 30. Elementer vurderes på en Likert-skala (f.eks. meget uenig eller meget enig), med højere score, der indikerer større åbenhed over for at søge psykologhjælp.
1 uges opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 uges opfølgning, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Målt gennem et spørgeskema med 10 punkter; vurderer styrken af ​​en persons tro på deres evne til at reagere på nye eller vanskelige situationer for at håndtere eventuelle tilknyttede forhindringer eller tilbageslag. Elementer bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = Slet ikke sandt til 4 = Præcis sandt), med højere score, der indikerer stærkere self-efficacy.
1 uges opfølgning, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Behandlingsforventningsspørgeskema
Tidsramme: 1 uges opfølgning, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Målt gennem et 6 punkters spørgeskema; mål er deltagernes forventninger til effektiviteten af ​​deres behandling. Genstande vurderes på en Likert-skala (f.eks. fra "slet ikke" til "meget meget"), og højere score indikerer stærkere positive forventninger til behandlingen.
1 uges opfølgning, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77672
  • 5R01MD018201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige gennem præsentationer på nationale videnskabelige møder, publicering i peer-reviewede tidsskrifter og upload af de behandlede data til offentligt tilgængelige servere, alt efter hvad der er relevant. Vi vil overholde HIPAA Privacy Rule, i henhold til hvilken beskyttede sundhedsoplysninger kan bruges eller videregives af omfattede enheder til forskningsformål og beskytter mod ufrivillig udgivelse af data, der kunne identificere forskningsdeltagere som angivet i fortrolighedserklæringen.

I overensstemmelse med retningslinjer fastsat af NIHs politik for datastyring og deling, vil data fra denne undersøgelse blive gjort offentligt tilgængelige gennem Stanfords Digital Repository (SDR) og Center for Open Sciences OSF-lager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning

Kliniske forsøg med At overvinde livets hindringer: Uddannelse i mental sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner