Essai clinique MHE3 - Surmonter les obstacles
Une collaboration communautaire centrée sur Promotora pour améliorer les liens avec les services de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (312) 209-3083
- E-mail: newberry@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A un héritage ou s'identifie comme hispanique, Latino/a ou Latinx/e
- Doit parler anglais ou espagnol
- La résidence principale se trouve dans les codes postaux 95116, 95122 ou 95127
Critères d'exclusion :
- Personnes du même foyer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de la santé mentale, éducation et développement des compétences
Les participants assignés au hasard à ce bras assisteront à une série éducative de 6 semaines qui couvrira des sujets liés à la santé mentale. Les données seront collectées auprès des participants au départ (avant le début de la première session), 1 semaine après la dernière session et 3 et 6 mois après les sessions (suivi). |
Le groupe d'intervention couvrira des sujets éducatifs autour de la santé mentale, notamment : les connaissances en matière de santé mentale, les capacités d'adaptation individuelles, les stratégies de réduction de la stigmatisation, les ressources de soutien en santé mentale et les droits en matière de santé mentale.
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Comparateur actif: Ressources dans la communauté
Les participants assignés au hasard à ce bras assisteront à une série éducative de 6 semaines qui couvrira des sujets sur les ressources de la communauté. Les données seront collectées auprès des participants au départ (avant le début de la première session), 1 semaine après la dernière session et 3 et 6 mois après les sessions (suivi). |
Le groupe témoin couvrira des sujets tels que : les ressources en santé mentale dans la communauté, la violence (c.-à-d.
violence domestique), les opportunités d'emploi et d'éducation, les droits en matière de logement et de locataire, l'immigration et l'acculturation, ainsi que la constitution d'équipes et l'autonomisation communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Forme courte
Délai: Suivi de 6 mois
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L'ATSPH-SF est noté de 0 à 30.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert (par exemple, fortement en désaccord à tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant une plus grande ouverture à la recherche d'une aide psychologique.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: Suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Mesuré au moyen d'un questionnaire en 9 éléments spécifique à l'étude.
La question d'auto-évaluation sur l'état de santé mentale utilisera une échelle différentielle sémantique à choix multiples (« excellent » à « médiocre »).
Le nombre de jours de mauvaise santé mentale au cours du mois dernier utilisera une échelle numérique (0 à 30 jours).
Les questions de recherche d'aide en santé mentale liées au fait de vouloir, d'essayer et de consulter avec succès un professionnel de la santé mentale utiliseront toutes les options de réponse applicables (« jamais », « au cours des 3 derniers mois », « au cours des 4 à 6 derniers mois »). ", "il y a plus d'un an").
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Suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Échelle d'attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Forme courte
Délai: Suivi d'une semaine et suivi de 3 mois.
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L'ATSPH-SF est noté de 0 à 30.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert (par exemple, fortement en désaccord à tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant une plus grande ouverture à la recherche d'une aide psychologique.
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Suivi d'une semaine et suivi de 3 mois.
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Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Suivi à 1 semaine, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire en 10 éléments ; évalue la force de la conviction d'un individu quant à sa capacité à réagir à des situations nouvelles ou difficiles pour faire face aux obstacles ou aux revers qui y sont associés.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (par exemple, 1 = Pas du tout vrai à 4 = Exactement vrai), les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Suivi à 1 semaine, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Questionnaire sur les attentes en matière de traitement
Délai: Suivi à 1 semaine, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire en 6 éléments ; mesurer les attentes des participants concernant l'efficacité de leur traitement.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert (par exemple, de « pas du tout » à « beaucoup »), et des scores plus élevés indiquent des attentes positives plus fortes à l'égard du traitement.
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Suivi à 1 semaine, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition par le biais de présentations lors de réunions scientifiques nationales, de publications dans des revues à comité de lecture et de téléchargement des données traitées sur des serveurs accessibles au public, le cas échéant. Nous nous conformerons à la règle de confidentialité HIPAA en vertu de laquelle les informations de santé protégées peuvent être utilisées ou divulguées par les entités couvertes à des fins de recherche et nous protégerons contre la divulgation involontaire de données susceptibles d'identifier les participants à la recherche, comme indiqué dans la déclaration de confidentialité.
Conformément aux lignes directrices établies par la politique du NIH en matière de gestion et de partage des données, les données de cette étude seront rendues publiques via le référentiel numérique de Stanford (SDR) et le référentiel OSF du Center for Open Science.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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