MHE3 Clinical Trial - Att övervinna hinder
Ett Promotora-centrerat gemenskapssamarbete för att förbättra kopplingarna till mentalvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Principal Investigator
- Telefonnummer: (312) 209-3083
- E-post: newberry@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har arv eller självidentifierar sig som latinamerikansk, latino/a eller latino/e
- Måste tala engelska eller spanska
- Primär bostad är i 95116, 95122 eller 95127 postnummer
Uteslutningskriterier:
- Personer från samma hushåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykisk hälsa användning, utbildning och kompetensutveckling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att delta i en 6 veckor lång utbildningsserie som kommer att täcka ämnen kring mental hälsa. Data kommer att samlas in från deltagare vid baslinjen (före början av den första sessionen), 1 vecka efter den sista sessionen och 3 och 6 månader efter sessionerna (uppföljningar). |
Interventionsgruppen kommer att täcka utbildningsämnen kring mental hälsa, inklusive: mental hälsa, individuella coping skills, stigmatiseringsstrategier, resurser för mental hälsa och rättigheter för psykisk hälsa.
|
|
Aktiv komparator: Resurser i samhället
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att delta i en 6 veckor lång utbildningsserie som kommer att täcka ämnen om resurser i samhället. Data kommer att samlas in från deltagare vid baslinjen (före början av den första sessionen), 1 vecka efter den sista sessionen och 3 och 6 månader efter sessionerna (uppföljningar). |
Kontrollgruppen kommer att täcka ämnen inklusive: psykisk hälsa resurser i samhället, våld (dvs.
våld i hemmet), sysselsättnings- och utbildningsmöjligheter, bostäder och hyresgästrättigheter, immigration och kultur, och samhällsteambyggande och egenmakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till att söka professionell psykologisk hjälpskala - kortform
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ATSPPH-SF får 0 till 30 poäng.
Föremål betygsätts på en Likert-skala (t.ex. håller inte med eller håller helt med), med högre poäng som indikerar större öppenhet för att söka psykologisk hjälp.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av mentalvårdstjänster
Tidsram: 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
Mäts genom ett studiespecifikt frågeformulär med 9 punkter.
Självskattad fråga om mental hälsa kommer att använda en semantisk differentialskala med flera val ("utmärkt" till "dålig").
Antalet dagar med dålig mental hälsa under den senaste månaden kommer att använda en numerisk skala (0 till 30 dagar).
Frågor som söker hjälp för psykisk hälsa relaterade till att vilja, prövad och framgångsrikt träffa en mentalvårdspersonal kommer att använda välj alla som gäller svarsalternativ för tidpunkter ("aldrig", "under de senaste 3 månaderna", "inom de senaste 4-6 månaderna" ", "för över ett år sedan").
|
3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
|
Attityder till att söka professionell psykologisk hjälpskala - kortform
Tidsram: 1 veckas uppföljning och 3 månaders uppföljning.
|
ATSPPH-SF får 0 till 30 poäng.
Föremål betygsätts på en Likert-skala (t.ex. håller inte med eller håller helt med), med högre poäng som indikerar större öppenhet för att söka psykologisk hjälp.
|
1 veckas uppföljning och 3 månaders uppföljning.
|
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 1 veckas uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
Mäts genom ett frågeformulär med 10 punkter; bedömer styrkan hos en individs tro på deras förmåga att reagera på nya eller svåra situationer för att hantera eventuella associerade hinder eller bakslag.
Föremål betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (t.ex. 1 = Inte alls sant till 4 = Exakt sant), med högre poäng som indikerar starkare själveffektivitet.
|
1 veckas uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
|
Behandlingsförväntningsenkät
Tidsram: 1 veckas uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
Mäts genom en 6-post frågeformulär; mått är deltagarnas förväntningar på effektiviteten av deras behandling.
Föremål betygsätts på en Likert-skala (t.ex. från "inte alls" till "väldigt mycket"), och högre poäng indikerar starkare positiva förväntningar på behandlingen.
|
1 veckas uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77672
- 5R01MD018201-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga genom presentationer vid nationella vetenskapliga möten, publicering i peer reviewed tidskrifter och uppladdning av bearbetad data till allmänt tillgängliga servrar, när så är lämpligt. Vi kommer att följa HIPAA:s sekretessregel enligt vilken skyddad hälsoinformation kan användas eller avslöjas av täckta enheter för forskningsändamål och skydda mot ofrivilligt släpp av data som kan identifiera forskningsdeltagare enligt sekretessförklaringen.
I enlighet med riktlinjer som fastställts av NIH:s policy för datahantering och delning, kommer data från denna studie att göras allmänt tillgänglig genom Stanfords digitala arkiv (SDR) och Center for Open Sciences OSF-arkiv.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .