このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドイツの現実世界環境におけるウパダシチニブと TNF 阻害剤の持続性の比較研究 (UP-RISING)

2026年7月28日 更新者：AbbVie

ドイツの現実世界環境におけるウパダシチニブと TNF 阻害剤の持続性の比較

この研究では、中等度から重度の活動性関節リウマチを有する成人参加者を対象に、地域のラベルおよび地域の標準治療に従って、UPA 治療と TNFi 治療の維持率を比較します。

これは、UPA または TNFi 療法を受けている中等度から重度の活動性 RA 患者を対象とした、単一国、前向き、多施設共同観察研究です。 ドイツ国内の約 80 の拠点に約 678 人の参加者が登録されます。

研究の募集は約 24 か月続き、研究への参加期間は最大 24 か月で、合計研究期間は約 48 か月になります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

678

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Bad Pyrmont、ドイツ、31812
        • 完了
        • MVZ Weserbergland /ID# 276009
      • Berlin、ドイツ、13055
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
      • Berlin、ドイツ、12161
        • 募集
        • Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • 募集
        • MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
      • Coburg、ドイツ、96450
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
      • Daun、ドイツ、54550
        • 募集
        • MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
      • Düren、ドイツ、52355
        • 募集
        • Rheumapraxis Düren /ID# 272726
      • Ehringshausen、ドイツ、35630
        • 募集
        • Praxis Dilltal /ID# 272727
      • Erfurt、ドイツ、99096
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
      • Greifswald、ドイツ、17493
        • 募集
        • Praxis Fiene /ID# 279410
      • Hamburg、ドイツ、22391
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
      • Kaufering、ドイツ、86916
        • 募集
        • Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
      • Munich、ドイツ、80935
        • 募集
        • Prof-med-stud.de /ID# 285869
      • Pfarrkirchen、ドイツ、84347
        • 募集
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
      • Waren、ドイツ、17192
        • 募集
        • Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
      • Wuppertal、ドイツ、42105
        • 募集
        • Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
      • Wuppertal、ドイツ、42285
        • 募集
        • Praxis Barmen /ID# 277514
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79098
        • 募集
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
        • 募集
        • Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72072
        • 募集
        • Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89073
        • 募集
        • Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
    • Bavaria
      • Amberg、Bavaria、ドイツ、92224
        • 募集
        • Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86157
        • 募集
        • Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
      • Marktredwitz、Bavaria、ドイツ、95615
        • 募集
        • Dr. Harmuth /ID# 273401
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81541
        • 募集
        • Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
      • Planegg、Bavaria、ドイツ、82152
        • 募集
        • Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
    • Brandenburg
      • Elsterwerda、Brandenburg、ドイツ、04910
        • 募集
        • Medikomp Mvz /ID# 285898
      • Hohen Neuendorf、Brandenburg、ドイツ、16540
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
      • Hoppegarten、Brandenburg、ドイツ、15366
        • 募集
        • Praxis K. Pagel /ID# 279121
      • Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14467
        • 募集
        • Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
      • Templin、Brandenburg、ドイツ、17268
        • 募集
        • Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
    • Hesse
      • Bad Endenbach、Hesse、ドイツ、35080
        • 募集
        • Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60329
        • 募集
        • Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
    • Lower Saxony
      • Braunschweig、Lower Saxony、ドイツ、38106
        • 募集
        • Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
      • Braunschweig、Lower Saxony、ドイツ、38126
        • 募集
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
      • Gifhorn、Lower Saxony、ドイツ、38518
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30161
        • 募集
        • Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30173
        • 募集
        • Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30159
        • 募集
        • Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
      • Kassel、Lower Saxony、ドイツ、34125
        • 募集
        • Rheumatologie Kassel /ID# 275916
      • Osnabrück、Lower Saxony、ドイツ、49074
        • 募集
        • Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
      • Weyhe、Lower Saxony、ドイツ、28844
        • 募集
        • Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Ludwigslust、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19288
        • 募集
        • Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
      • Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17033
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19053
        • 募集
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33647
        • 募集
        • Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
      • Euskirchen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53879
        • 募集
        • Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
      • Herne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44649
        • 募集
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
      • Meerbusch、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40668
        • 募集
        • St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
      • Monheim am Rhein、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40789
        • 募集
        • Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
      • Ratingen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40882
        • 募集
        • Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67657
        • 募集
        • Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
      • Wittlich、Rhineland-Palatinate、ドイツ、54516
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
      • Zweibrücken、Rhineland-Palatinate、ドイツ、66482
        • 募集
        • Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • 募集
        • Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
      • Neunkirchen、Saarland、ドイツ、66538
        • 募集
        • Dr. Murawski /ID# 272724
      • Püttlingen、Saarland、ドイツ、66346
        • 募集
        • Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
      • Püttlingen、Saarland、ドイツ、66346
        • 募集
        • Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09130
        • 募集
        • Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01097
        • 募集
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
      • Freiberg、Saxony、ドイツ、09599
        • 募集
        • Dr. Mueller /ID# 273081
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04109
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04129
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
      • Plauen、Saxony、ドイツ、08523
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
      • Zwickau、Saxony、ドイツ、08056
        • 募集
        • Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06128
        • 募集
        • Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39104
        • 募集
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39106
        • 募集
        • Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
      • Naumburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、06618
        • 募集
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg、Schleswig-Holstein、ドイツ、24768
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
    • Thuringia
      • Altenburg、Thuringia、ドイツ、04600
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
      • Weimar、Thuringia、ドイツ、99427
        • 募集
        • Rheumapraxis Weimar /ID# 272740

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中等度から重度の活動性関節リウマチを患い、ウパシチニブまたは腫瘍壊死因子阻害剤による治療を受けている参加者。

説明

包含基準:

  • 治療医師の判断により中等度から重度の活動性関節リウマチと確定診断された現在または過去の参加者。
  • ウパダシチニブ (UPA) または腫瘍壊死因子阻害剤 (TNFi) による参加者の治療に関する医師の決定は、研究への募集に先立って、研究の募集とは独立して行われていなければなりません
  • 該当する承認ラベルおよび現地の規制および償還ポリシーに従って処方された UPA または TNFi

除外基準:

  • 治験薬を使用した臨床試験への参加（ベースライン前の少なくとも30日以内、または治験薬の5半減期（いずれか長い方）以内）
  • ウパダシチニブによる以前の治療
  • -この研究のために処方されたものと同じ腫瘍壊死因子阻害剤による以前の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブ
参加者は、地元のラベルに従って、医師の処方に従ってウパダシチニブを受け取ります。
腫瘍壊死因子阻害剤の治療
参加者は、地域のラベルに従って医師の処方に従って腫瘍壊死因子阻害剤による治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPA と TNFi の維持率
時間枠：最長約24ヶ月
ウパダシチニブの投与中止の時期。 腫瘍壊死因子阻害剤治療の中止までの時間
最長約24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P25-188

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する