En sammenligningsundersøgelse af persistens af UPadacitinib vs. TNF-hæmmere i en tysk virkelige verden (UP-RISING)
28. juli 2026 opdateret af: AbbVie
Sammenligning af persistens af UPadacitinib vs. TNF-hæmmere i en tysk virkelige verden.
Denne undersøgelse vil sammenligne retentionsraterne for UPA vs. TNFi-behandling hos voksne deltagere med moderat til svær aktiv RA pr. lokal etiket og i henhold til lokal standard for pleje
Dette er et mono-lands, prospektivt, multicenter observationsstudie i patienter med moderat til svær aktiv RA, der modtager UPA- eller TNFi-behandling. Omkring 678 deltagere vil blive tilmeldt omkring 80 steder i Tyskland.
Studierekruttering vil vare cirka 24 måneder, og studiedeltagelsestiden vil være op til 24 måneder, med en samlet studievarighed på cirka 48 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
678
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Medical Information Germany
- Telefonnummer: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Bad Pyrmont, Tyskland, 31812
- Afsluttet
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Tyskland, 12161
- Rekruttering
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekruttering
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Tyskland, 54550
- Rekruttering
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Tyskland, 52355
- Rekruttering
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Rekruttering
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Tyskland, 99096
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Tyskland, 17493
- Rekruttering
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Tyskland, 86916
- Rekruttering
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Tyskland, 80935
- Rekruttering
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Tyskland, 84347
- Rekruttering
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Tyskland, 17192
- Rekruttering
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Tyskland, 42105
- Rekruttering
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Tyskland, 42285
- Rekruttering
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79098
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72072
- Rekruttering
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89073
- Rekruttering
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86157
- Rekruttering
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Tyskland, 95615
- Rekruttering
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81541
- Rekruttering
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Tyskland, 82152
- Rekruttering
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
- Rekruttering
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Tyskland, 16540
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Tyskland, 15366
- Rekruttering
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
- Rekruttering
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Tyskland, 17268
- Rekruttering
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Tyskland, 35080
- Rekruttering
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60329
- Rekruttering
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38106
- Rekruttering
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38126
- Rekruttering
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Tyskland, 38518
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30161
- Rekruttering
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30173
- Rekruttering
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30159
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49074
- Rekruttering
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Tyskland, 28844
- Rekruttering
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19288
- Rekruttering
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17033
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19053
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33647
- Rekruttering
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53879
- Rekruttering
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44649
- Rekruttering
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40668
- Rekruttering
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40789
- Rekruttering
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40882
- Rekruttering
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67657
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54516
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 66482
- Rekruttering
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
- Rekruttering
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rekruttering
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rekruttering
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09130
- Rekruttering
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Tyskland, 09599
- Rekruttering
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04109
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04129
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Tyskland, 08523
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Tyskland, 08056
- Rekruttering
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06128
- Rekruttering
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39106
- Rekruttering
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06618
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24768
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Tyskland, 04600
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Tyskland, 99427
- Rekruttering
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, der modtager Upadcitinib eller en Tumornekrosefaktorhæmmerbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere deltagere med en bekræftet diagnose af moderat til svær aktiv RA efter bedømmelse af den behandlende læge.
- Lægens beslutning om deltagerbehandling med Upadacitinib (UPA) eller tumornekrosefaktorhæmmer (TNFi) skal være truffet før og uafhængigt af rekruttering i undersøgelsen
- UPA eller TNFi ordineret i overensstemmelse med den gældende godkendte etiket og lokale lovgivnings- og refusionspolitikker
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel (inden for mindst 30 dage eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet [alt efter hvad der er længst] før baseline)
- Tidligere behandling med Upadacitinib
- Tidligere behandling med samme tumornekrosefaktorhæmmer som den, der er ordineret til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upadacitinib
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket.
|
|
Tumor Necrosis Factor Inhibitor-behandling
Deltagerne vil modtage en tumornekrosefaktorhæmmerbehandling som foreskrevet af deres læge i henhold til lokal etiket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retentionsrate for UPA vs TNFi
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder
|
Tid til seponering af Upadacitinib.
Tid til afbrydelse af behandling med tumornekrosefaktorhæmmer
|
Op til cirka 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P25-188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .