Eine Vergleichsstudie zur Persistenz von UPadacitinib vs. TNF-Inhibitoren in einer deutschen Praxisumgebung (UP-RISING)
28. Juli 2026 aktualisiert von: AbbVie
Vergleich der Persistenz von UPadacitinib vs. TNF-Inhibitoren in einer deutschen Praxisumgebung
In dieser Studie werden die Retentionsraten für UPA vs. TNFi-Behandlung bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA gemäß lokaler Kennzeichnung und gemäß lokalem Pflegestandard verglichen
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie in einem Land mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA, die eine UPA- oder TNFi-Therapie erhalten. An rund 80 Standorten in Deutschland werden rund 678 Teilnehmer eingeschrieben sein.
Die Studienrekrutierung wird etwa 24 Monate dauern und die Studienteilnahmezeit beträgt bis zu 24 Monate, was einer Gesamtstudiendauer von etwa 48 Monaten entspricht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
678
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Medical Information Germany
- Telefonnummer: 49 611 1720 1520
- E-Mail: medinfo.germany@abbvie.com
Studienorte
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Bad Pyrmont, Deutschland, 31812
- Abgeschlossen
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
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Berlin, Deutschland, 13055
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
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Berlin, Deutschland, 12161
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
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Braunschweig, Deutschland, 38114
- Rekrutierung
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
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Coburg, Deutschland, 96450
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
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Daun, Deutschland, 54550
- Rekrutierung
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
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Düren, Deutschland, 52355
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
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Ehringshausen, Deutschland, 35630
- Rekrutierung
- Praxis Dilltal /ID# 272727
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Erfurt, Deutschland, 99096
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
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Greifswald, Deutschland, 17493
- Rekrutierung
- Praxis Fiene /ID# 279410
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Hamburg, Deutschland, 22391
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
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Kaufering, Deutschland, 86916
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
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Munich, Deutschland, 80935
- Rekrutierung
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Deutschland, 84347
- Rekrutierung
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Deutschland, 17192
- Rekrutierung
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Deutschland, 42105
- Rekrutierung
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Deutschland, 42285
- Rekrutierung
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79098
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72072
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89073
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
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Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Deutschland, 92224
- Rekrutierung
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86157
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Deutschland, 95615
- Rekrutierung
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81541
- Rekrutierung
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Deutschland, 82152
- Rekrutierung
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
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Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Deutschland, 04910
- Rekrutierung
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Deutschland, 16540
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Deutschland, 15366
- Rekrutierung
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14467
- Rekrutierung
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Deutschland, 17268
- Rekrutierung
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
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Hesse
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Bad Endenbach, Hesse, Deutschland, 35080
- Rekrutierung
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60329
- Rekrutierung
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, Deutschland, 38106
- Rekrutierung
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Deutschland, 38126
- Rekrutierung
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
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Gifhorn, Lower Saxony, Deutschland, 38518
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30161
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30173
- Rekrutierung
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30159
- Rekrutierung
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
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Kassel, Lower Saxony, Deutschland, 34125
- Rekrutierung
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
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Osnabrück, Lower Saxony, Deutschland, 49074
- Rekrutierung
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
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Weyhe, Lower Saxony, Deutschland, 28844
- Rekrutierung
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
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Mecklenburg-Vorpommern
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 19288
- Rekrutierung
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17033
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 19053
- Rekrutierung
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 33647
- Rekrutierung
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
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Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53879
- Rekrutierung
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
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Herne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44649
- Rekrutierung
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
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Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40668
- Rekrutierung
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
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Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40789
- Rekrutierung
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40882
- Rekrutierung
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67657
- Rekrutierung
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
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Wittlich, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 54516
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
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Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 66482
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
- Rekrutierung
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
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Neunkirchen, Saarland, Deutschland, 66538
- Rekrutierung
- Dr. Murawski /ID# 272724
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Püttlingen, Saarland, Deutschland, 66346
- Rekrutierung
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
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Püttlingen, Saarland, Deutschland, 66346
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09130
- Rekrutierung
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01097
- Rekrutierung
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
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Freiberg, Saxony, Deutschland, 09599
- Rekrutierung
- Dr. Mueller /ID# 273081
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04109
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04129
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
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Plauen, Saxony, Deutschland, 08523
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
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Zwickau, Saxony, Deutschland, 08056
- Rekrutierung
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06128
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39104
- Rekrutierung
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39106
- Rekrutierung
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
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Naumburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06618
- Rekrutierung
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24768
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Deutschland, 04600
- Rekrutierung
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
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Weimar, Thuringia, Deutschland, 99427
- Rekrutierung
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die Upadcitinib oder eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitor erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Teilnehmer mit einer bestätigten Diagnose einer mittelschweren bis schweren aktiven RA nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
- Die ärztliche Entscheidung über die Behandlung der Teilnehmer mit Upadacitinib (UPA) oder einem Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitor (TNFi) muss vor und unabhängig von der Rekrutierung in die Studie getroffen worden sein
- UPA oder TNFi werden gemäß der geltenden zugelassenen Kennzeichnung und den örtlichen Regulierungs- und Erstattungsrichtlinien verschrieben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat (innerhalb von mindestens 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats [je nachdem, welcher Zeitraum länger ist] vor Studienbeginn)
- Vorherige Behandlung mit Upadacitinib
- Vorherige Behandlung mit demselben Tumornekrosefaktor-Inhibitor wie dem für diese Studie verschriebenen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Upadacitinib
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Arzt gemäß dem lokalen Etikett verschrieben.
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Behandlung mit Tumornekrosefaktor-Inhibitoren
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor-Hemmer, wie von ihrem Arzt gemäß der örtlichen Etikette verschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate von UPA vs. TNFi
Zeitfenster: Bis ca. 24 Monate
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Zeit bis zum Absetzen von Upadacitinib.
Zeit bis zum Abbruch der Behandlung mit Tumornekrosefaktor-Inhibitoren
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Bis ca. 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P25-188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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