Uno studio comparativo sulla persistenza di UPadacitinib rispetto agli inibitori del TNF in un contesto tedesco reale (UP-RISING)
28 luglio 2026 aggiornato da: AbbVie
Confronto della persistenza di UPadacitinib rispetto agli inibitori del TNF in un contesto tedesco reale
Questo studio confronterà i tassi di ritenzione per il trattamento UPA rispetto al trattamento TNFi nei partecipanti adulti con AR attiva da moderata a grave secondo l'etichetta locale e secondo lo standard di cura locale
Si tratta di uno studio osservazionale mononazionale, prospettico e multicentrico condotto su pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave trattati con terapia UPA o TNFi. Saranno iscritti circa 678 partecipanti in circa 80 sedi in Germania.
Il reclutamento per lo studio durerà circa 24 mesi e il tempo di partecipazione allo studio sarà massimo di 24 mesi, per una durata totale dello studio di circa 48 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
678
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Medical Information Germany
- Numero di telefono: 49 611 1720 1520
- Email: medinfo.germany@abbvie.com
Luoghi di studio
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Bad Pyrmont, Germania, 31812
- Completato
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Germania, 13055
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Germania, 12161
- Reclutamento
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
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Braunschweig, Germania, 38114
- Reclutamento
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
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Coburg, Germania, 96450
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
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Daun, Germania, 54550
- Reclutamento
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
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Düren, Germania, 52355
- Reclutamento
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
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Ehringshausen, Germania, 35630
- Reclutamento
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Germania, 99096
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Germania, 17493
- Reclutamento
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Germania, 22391
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
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Kaufering, Germania, 86916
- Reclutamento
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Germania, 80935
- Reclutamento
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Germania, 84347
- Reclutamento
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Germania, 17192
- Reclutamento
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Germania, 42105
- Reclutamento
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Germania, 42285
- Reclutamento
- Praxis Barmen /ID# 277514
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-
Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79098
- Reclutamento
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72072
- Reclutamento
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89073
- Reclutamento
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
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Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Germania, 92224
- Reclutamento
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Germania, 86157
- Reclutamento
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Germania, 95615
- Reclutamento
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Germania, 81541
- Reclutamento
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Germania, 82152
- Reclutamento
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
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Brandenburg
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Elsterwerda, Brandenburg, Germania, 04910
- Reclutamento
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Germania, 16540
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Germania, 15366
- Reclutamento
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Germania, 14467
- Reclutamento
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Germania, 17268
- Reclutamento
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
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Hesse
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Bad Endenbach, Hesse, Germania, 35080
- Reclutamento
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
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Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60329
- Reclutamento
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38106
- Reclutamento
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38126
- Reclutamento
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
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Gifhorn, Lower Saxony, Germania, 38518
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Germania, 30161
- Reclutamento
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Germania, 30173
- Reclutamento
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Germania, 30159
- Reclutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Germania, 34125
- Reclutamento
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Germania, 49074
- Reclutamento
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Germania, 28844
- Reclutamento
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
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Mecklenburg-Vorpommern
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19288
- Reclutamento
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17033
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19053
- Reclutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33647
- Reclutamento
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
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Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Germania, 53879
- Reclutamento
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
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Herne, North Rhine-Westphalia, Germania, 44649
- Reclutamento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
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Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Germania, 40668
- Reclutamento
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
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Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Germania, 40789
- Reclutamento
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Germania, 40882
- Reclutamento
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Germania, 67657
- Reclutamento
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
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Wittlich, Rhineland-Palatinate, Germania, 54516
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
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Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Germania, 66482
- Reclutamento
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66424
- Reclutamento
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
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Neunkirchen, Saarland, Germania, 66538
- Reclutamento
- Dr. Murawski /ID# 272724
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Püttlingen, Saarland, Germania, 66346
- Reclutamento
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
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Püttlingen, Saarland, Germania, 66346
- Reclutamento
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Germania, 09130
- Reclutamento
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
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Dresden, Saxony, Germania, 01097
- Reclutamento
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
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Freiberg, Saxony, Germania, 09599
- Reclutamento
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04109
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04129
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Germania, 08523
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Germania, 08056
- Reclutamento
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06128
- Reclutamento
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39104
- Reclutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39106
- Reclutamento
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Germania, 06618
- Reclutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Germania, 24768
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Germania, 04600
- Reclutamento
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Germania, 99427
- Reclutamento
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che ricevono Upadcitinib o un trattamento con un inibitore del fattore di necrosi tumorale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti attuali o passati con diagnosi confermata di artrite reumatoide attiva da moderata a grave a giudizio del medico curante.
- La decisione del medico sul trattamento dei partecipanti con Upadacitinib (UPA) o con un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNFi) deve essere stata presa prima e indipendentemente dal reclutamento nello studio
- UPA o TNFi prescritti in conformità con l'etichetta approvata applicabile e con le politiche normative e di rimborso locali
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico con un farmaco sperimentale (entro un minimo di 30 giorni o 5 emivite del farmaco sperimentale [a seconda di quale sia il periodo più lungo] prima del basale)
- Precedente trattamento con Upadacitinib
- Trattamento precedente con lo stesso inibitore del fattore di necrosi tumorale prescritto per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Upadacitinib
I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale.
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Trattamento con inibitori del fattore di necrosi tumorale
I partecipanti riceveranno un trattamento con un inibitore del fattore di necrosi tumorale come prescritto dal proprio medico secondo l'etichetta locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ritenzione di UPA rispetto a TNFi
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi
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Tempo alla sospensione di Upadacitinib.
Tempo fino all’interruzione del trattamento con l’inibitore del fattore di necrosi tumorale
|
Fino a circa 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P25-188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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