Um estudo comparativo da persistência de UPadacitinibe versus inibidores de TNF em um ambiente alemão do mundo real (UP-RISING)
28 de julho de 2026 atualizado por: AbbVie
Comparação da persistência de UPadacitinibe versus inibidores de TNF em um cenário alemão do mundo real
Este estudo irá comparar as taxas de retenção para tratamento UPA vs. tratamento TNFi em participantes adultos com AR ativa moderada a grave de acordo com o rótulo local e de acordo com o padrão local de atendimento
Este é um estudo observacional multicêntrico, prospectivo e mononacional em pacientes com AR ativa moderada a grave recebendo terapia com UPA ou TNFi. Cerca de 678 participantes serão inscritos em aproximadamente 80 locais na Alemanha.
O recrutamento para o estudo durará aproximadamente 24 meses, e o tempo de participação no estudo será de até 24 meses, para uma duração total do estudo de aproximadamente 48 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
678
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Medical Information Germany
- Número de telefone: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Locais de estudo
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Bad Pyrmont, Alemanha, 31812
- Concluído
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
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Berlin, Alemanha, 13055
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
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Berlin, Alemanha, 12161
- Recrutamento
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
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Braunschweig, Alemanha, 38114
- Recrutamento
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
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Coburg, Alemanha, 96450
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
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Daun, Alemanha, 54550
- Recrutamento
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
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Düren, Alemanha, 52355
- Recrutamento
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
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Ehringshausen, Alemanha, 35630
- Recrutamento
- Praxis Dilltal /ID# 272727
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Erfurt, Alemanha, 99096
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
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Greifswald, Alemanha, 17493
- Recrutamento
- Praxis Fiene /ID# 279410
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Hamburg, Alemanha, 22391
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
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Kaufering, Alemanha, 86916
- Recrutamento
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
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Munich, Alemanha, 80935
- Recrutamento
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
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Pfarrkirchen, Alemanha, 84347
- Recrutamento
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
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Waren, Alemanha, 17192
- Recrutamento
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
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Wuppertal, Alemanha, 42105
- Recrutamento
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
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Wuppertal, Alemanha, 42285
- Recrutamento
- Praxis Barmen /ID# 277514
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79098
- Recrutamento
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72072
- Recrutamento
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89073
- Recrutamento
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Alemanha, 92224
- Recrutamento
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
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Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86157
- Recrutamento
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Alemanha, 95615
- Recrutamento
- Dr. Harmuth /ID# 273401
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81541
- Recrutamento
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
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Planegg, Bavaria, Alemanha, 82152
- Recrutamento
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
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Brandenburg
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Elsterwerda, Brandenburg, Alemanha, 04910
- Recrutamento
- Medikomp Mvz /ID# 285898
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Hohen Neuendorf, Brandenburg, Alemanha, 16540
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
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Hoppegarten, Brandenburg, Alemanha, 15366
- Recrutamento
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Alemanha, 14467
- Recrutamento
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
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Templin, Brandenburg, Alemanha, 17268
- Recrutamento
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
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Hesse
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Bad Endenbach, Hesse, Alemanha, 35080
- Recrutamento
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60329
- Recrutamento
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, Alemanha, 38106
- Recrutamento
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
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Braunschweig, Lower Saxony, Alemanha, 38126
- Recrutamento
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
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Gifhorn, Lower Saxony, Alemanha, 38518
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30161
- Recrutamento
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30173
- Recrutamento
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30159
- Recrutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
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Kassel, Lower Saxony, Alemanha, 34125
- Recrutamento
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
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Osnabrück, Lower Saxony, Alemanha, 49074
- Recrutamento
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
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Weyhe, Lower Saxony, Alemanha, 28844
- Recrutamento
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
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Mecklenburg-Vorpommern
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19288
- Recrutamento
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17033
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19053
- Recrutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 33647
- Recrutamento
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
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Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53879
- Recrutamento
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
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Herne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44649
- Recrutamento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
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Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40668
- Recrutamento
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
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Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40789
- Recrutamento
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40882
- Recrutamento
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67657
- Recrutamento
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
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Wittlich, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 54516
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
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Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 66482
- Recrutamento
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Recrutamento
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
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Neunkirchen, Saarland, Alemanha, 66538
- Recrutamento
- Dr. Murawski /ID# 272724
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Püttlingen, Saarland, Alemanha, 66346
- Recrutamento
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
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Püttlingen, Saarland, Alemanha, 66346
- Recrutamento
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09130
- Recrutamento
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01097
- Recrutamento
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
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Freiberg, Saxony, Alemanha, 09599
- Recrutamento
- Dr. Mueller /ID# 273081
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04109
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04129
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
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Plauen, Saxony, Alemanha, 08523
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
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Zwickau, Saxony, Alemanha, 08056
- Recrutamento
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06128
- Recrutamento
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39104
- Recrutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39106
- Recrutamento
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
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Naumburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06618
- Recrutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24768
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Alemanha, 04600
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
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Weimar, Thuringia, Alemanha, 99427
- Recrutamento
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com artrite reumatóide ativa moderada a grave recebendo upadcitinibe ou tratamento com inibidor do fator de necrose tumoral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes atuais ou anteriores com diagnóstico confirmado de AR ativa moderada a grave mediante julgamento do médico assistente.
- A decisão do médico sobre o tratamento dos participantes com Upadacitinibe (UPA) ou inibidor do fator de necrose tumoral (TNFi) deve ter sido tomada antes e independentemente do recrutamento no estudo
- UPA ou TNFi prescritos de acordo com o rótulo aprovado aplicável e as políticas regulatórias e de reembolso locais
Critérios de exclusão:
- Participação em um ensaio clínico com um medicamento experimental (dentro de um mínimo de 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento experimental [o que for mais longo] antes da linha de base)
- Tratamento prévio com Upadacitinib
- Tratamento prévio com o mesmo inibidor do fator de necrose tumoral prescrito para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Upadacitinibe
Os participantes receberão upadacitinib conforme prescrito por seu médico de acordo com a bula local.
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Tratamento com inibidor do fator de necrose tumoral
Os participantes receberão um tratamento com inibidor do fator de necrose tumoral conforme prescrito por seu médico de acordo com o rótulo local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de UPA vs TNFi
Prazo: Até aproximadamente 24 meses
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É hora de descontinuar o Upadacitinibe.
É hora de descontinuar o tratamento com inibidor do fator de necrose tumoral
|
Até aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P25-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .