Un estudio comparativo de la persistencia de UPadacitinib frente a inhibidores del TNF en un entorno del mundo real alemán (UP-RISING)
28 de julio de 2026 actualizado por: AbbVie
Comparación de la persistencia de UPadacitinib frente a inhibidores del TNF en un entorno del mundo real alemán
Este estudio comparará las tasas de retención del tratamiento con UPA versus TNFi en participantes adultos con AR activa de moderada a grave según la etiqueta local y de acuerdo con el estándar de atención local.
Este es un estudio observacional multicéntrico, prospectivo y de un solo país en pacientes con AR activa de moderada a grave que reciben terapia con UPA o TNFi. Se inscribirán alrededor de 678 participantes en aproximadamente 80 sitios en Alemania.
El reclutamiento para el estudio durará aproximadamente 24 meses y el tiempo de participación en el estudio será de hasta 24 meses, para una duración total del estudio de aproximadamente 48 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
678
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Medical Information Germany
- Número de teléfono: 49 611 1720 1520
- Correo electrónico: medinfo.germany@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Bad Pyrmont, Alemania, 31812
- Terminado
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
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Berlin, Alemania, 13055
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
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Berlin, Alemania, 12161
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
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Braunschweig, Alemania, 38114
- Reclutamiento
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
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Coburg, Alemania, 96450
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
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Daun, Alemania, 54550
- Reclutamiento
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
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Düren, Alemania, 52355
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
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Ehringshausen, Alemania, 35630
- Reclutamiento
- Praxis Dilltal /ID# 272727
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Erfurt, Alemania, 99096
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Alemania, 17493
- Reclutamiento
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Alemania, 22391
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
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Kaufering, Alemania, 86916
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Alemania, 80935
- Reclutamiento
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Alemania, 84347
- Reclutamiento
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Alemania, 17192
- Reclutamiento
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Alemania, 42105
- Reclutamiento
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Alemania, 42285
- Reclutamiento
- Praxis Barmen /ID# 277514
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79098
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72072
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89073
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Alemania, 92224
- Reclutamiento
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Alemania, 86157
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Alemania, 95615
- Reclutamiento
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81541
- Reclutamiento
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
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Planegg, Bavaria, Alemania, 82152
- Reclutamiento
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
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Brandenburg
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Elsterwerda, Brandenburg, Alemania, 04910
- Reclutamiento
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Alemania, 16540
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
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Hoppegarten, Brandenburg, Alemania, 15366
- Reclutamiento
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14467
- Reclutamiento
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Alemania, 17268
- Reclutamiento
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
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Hesse
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Bad Endenbach, Hesse, Alemania, 35080
- Reclutamiento
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60329
- Reclutamiento
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, Alemania, 38106
- Reclutamiento
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Alemania, 38126
- Reclutamiento
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
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Gifhorn, Lower Saxony, Alemania, 38518
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30161
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30173
- Reclutamiento
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30159
- Reclutamiento
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Alemania, 34125
- Reclutamiento
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Alemania, 49074
- Reclutamiento
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Alemania, 28844
- Reclutamiento
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
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Mecklenburg-Vorpommern
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19288
- Reclutamiento
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 17033
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19053
- Reclutamiento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemania, 33647
- Reclutamiento
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
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Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53879
- Reclutamiento
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
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Herne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44649
- Reclutamiento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
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Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40668
- Reclutamiento
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
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Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40789
- Reclutamiento
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40882
- Reclutamiento
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67657
- Reclutamiento
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
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Wittlich, Rhineland-Palatinate, Alemania, 54516
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
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Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Alemania, 66482
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- Reclutamiento
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
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Neunkirchen, Saarland, Alemania, 66538
- Reclutamiento
- Dr. Murawski /ID# 272724
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Püttlingen, Saarland, Alemania, 66346
- Reclutamiento
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
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Püttlingen, Saarland, Alemania, 66346
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemania, 09130
- Reclutamiento
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
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Dresden, Saxony, Alemania, 01097
- Reclutamiento
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
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Freiberg, Saxony, Alemania, 09599
- Reclutamiento
- Dr. Mueller /ID# 273081
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04109
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04129
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
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Plauen, Saxony, Alemania, 08523
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Alemania, 08056
- Reclutamiento
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06128
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39104
- Reclutamiento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39106
- Reclutamiento
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
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Naumburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 06618
- Reclutamiento
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Alemania, 24768
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Alemania, 04600
- Reclutamiento
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
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Weimar, Thuringia, Alemania, 99427
- Reclutamiento
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con artritis reumatoide activa de moderada a grave que reciben upadcitinib o un tratamiento con un inhibidor del factor de necrosis tumoral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes actuales o anteriores con un diagnóstico confirmado de AR activa de moderada a grave a criterio del médico tratante.
- La decisión del médico sobre el tratamiento del participante con Upadacitinib (UPA) o inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNFi) debe haberse tomado antes e independientemente del reclutamiento en el estudio.
- UPA o TNFi prescritos de acuerdo con la etiqueta aprobada aplicable y las políticas regulatorias y de reembolso locales.
Criterios de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico con un medicamento en investigación (dentro de un mínimo de 30 días o 5 vidas medias del medicamento en investigación [lo que sea más largo] antes del inicio)
- Tratamiento previo con Upadacitinib
- Tratamiento previo con el mismo inhibidor del factor de necrosis tumoral prescrito para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Upadacitinib
Los participantes recibirán upadacitinib según lo prescrito por su médico de acuerdo con la etiqueta local.
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Tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral
Los participantes recibirán un tratamiento inhibidor del factor de necrosis tumoral según lo prescrito por su médico según la etiqueta local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de UPA frente a TNFi
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
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Tiempo hasta la interrupción de Upadacitinib.
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral
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Hasta aproximadamente 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P25-188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .