Une étude comparative de la persistance de l'UPadacitinib par rapport aux inhibiteurs du TNF dans un contexte réel allemand (UP-RISING)
28 juillet 2026 mis à jour par: AbbVie
Comparaison de la persistance de l'UPadacitinib par rapport aux inhibiteurs du TNF dans un contexte réel allemand
Cette étude comparera les taux de rétention du traitement UPA par rapport au traitement TNFi chez les participants adultes atteints de PR active modérée à sévère selon l'étiquette locale et selon la norme de soins locale.
Il s'agit d'une étude observationnelle mono-pays, prospective et multicentrique chez des patients atteints de PR active modérée à sévère recevant un traitement UPA ou TNFi. Environ 678 participants seront inscrits dans environ 80 sites en Allemagne.
Le recrutement de l'étude durera environ 24 mois et la durée de participation à l'étude pourra aller jusqu'à 24 mois, pour une durée totale d'étude d'environ 48 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
678
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Medical Information Germany
- Numéro de téléphone: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Lieux d'étude
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Bad Pyrmont, Allemagne, 31812
- Complété
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
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Berlin, Allemagne, 13055
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
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Berlin, Allemagne, 12161
- Recrutement
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
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Braunschweig, Allemagne, 38114
- Recrutement
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
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Coburg, Allemagne, 96450
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
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Daun, Allemagne, 54550
- Recrutement
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
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Düren, Allemagne, 52355
- Recrutement
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
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Ehringshausen, Allemagne, 35630
- Recrutement
- Praxis Dilltal /ID# 272727
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Erfurt, Allemagne, 99096
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Allemagne, 17493
- Recrutement
- Praxis Fiene /ID# 279410
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Hamburg, Allemagne, 22391
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
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Kaufering, Allemagne, 86916
- Recrutement
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
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Munich, Allemagne, 80935
- Recrutement
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Allemagne, 84347
- Recrutement
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Allemagne, 17192
- Recrutement
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
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Wuppertal, Allemagne, 42105
- Recrutement
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Allemagne, 42285
- Recrutement
- Praxis Barmen /ID# 277514
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-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79098
- Recrutement
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72072
- Recrutement
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89073
- Recrutement
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Allemagne, 92224
- Recrutement
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86157
- Recrutement
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Allemagne, 95615
- Recrutement
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81541
- Recrutement
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Allemagne, 82152
- Recrutement
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
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Brandenburg
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Elsterwerda, Brandenburg, Allemagne, 04910
- Recrutement
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Allemagne, 16540
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Allemagne, 15366
- Recrutement
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14467
- Recrutement
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Allemagne, 17268
- Recrutement
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
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Hesse
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Bad Endenbach, Hesse, Allemagne, 35080
- Recrutement
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60329
- Recrutement
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, Allemagne, 38106
- Recrutement
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
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Braunschweig, Lower Saxony, Allemagne, 38126
- Recrutement
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
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Gifhorn, Lower Saxony, Allemagne, 38518
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
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Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30161
- Recrutement
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30173
- Recrutement
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30159
- Recrutement
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Allemagne, 34125
- Recrutement
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
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Osnabrück, Lower Saxony, Allemagne, 49074
- Recrutement
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
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Weyhe, Lower Saxony, Allemagne, 28844
- Recrutement
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
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Mecklenburg-Vorpommern
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19288
- Recrutement
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17033
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19053
- Recrutement
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33647
- Recrutement
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
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Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53879
- Recrutement
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
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Herne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44649
- Recrutement
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
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Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40668
- Recrutement
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
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Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40789
- Recrutement
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40882
- Recrutement
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67657
- Recrutement
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
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Wittlich, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 54516
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
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Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 66482
- Recrutement
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Recrutement
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
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Neunkirchen, Saarland, Allemagne, 66538
- Recrutement
- Dr. Murawski /ID# 272724
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Püttlingen, Saarland, Allemagne, 66346
- Recrutement
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
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Püttlingen, Saarland, Allemagne, 66346
- Recrutement
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09130
- Recrutement
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01097
- Recrutement
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
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Freiberg, Saxony, Allemagne, 09599
- Recrutement
- Dr. Mueller /ID# 273081
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04109
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04129
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
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Plauen, Saxony, Allemagne, 08523
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
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Zwickau, Saxony, Allemagne, 08056
- Recrutement
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06128
- Recrutement
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39104
- Recrutement
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39106
- Recrutement
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
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Naumburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06618
- Recrutement
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24768
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Allemagne, 04600
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
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Weimar, Thuringia, Allemagne, 99427
- Recrutement
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère recevant de l'upadcitinib ou un traitement par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale.
La description
Critères d'intégration :
- Participants actuels ou passés avec un diagnostic confirmé de PR active modérée à sévère selon le jugement du médecin traitant.
- La décision du médecin concernant le traitement des participants par Upadacitinib (UPA) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi) doit avoir été prise avant et indépendamment du recrutement dans l'étude.
- UPA ou TNFi prescrits conformément à l'étiquette approuvée applicable et aux politiques de réglementation et de remboursement locales
Critères d'exclusion :
- Participation à un essai clinique avec un médicament expérimental (dans un minimum de 30 jours ou 5 demi-vies du médicament expérimental [selon la période la plus longue] avant la ligne de base)
- Traitement antérieur par Upadacitinib
- Traitement préalable avec le même inhibiteur du facteur de nécrose tumorale que celui prescrit pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Upadacitinib
Les participants recevront l'upadacitinib tel que prescrit par leur médecin conformément à l'étiquette locale.
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Traitement par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale
Les participants recevront un traitement par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale tel que prescrit par leur médecin selon l'étiquette locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention de l'UPA par rapport au TNFi
Délai: Jusqu'à environ 24 mois
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Il est temps d'arrêter l'Upadacitinib.
Délai avant l’arrêt du traitement par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale
|
Jusqu'à environ 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P25-188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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