Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование устойчивости упадацитиниба и ингибиторов TNF в реальных условиях Германии (UP-RISING)

28 июля 2026 г. обновлено: AbbVie

Сравнение устойчивости упадацитиниба и ингибиторов TNF в реальных условиях Германии

В этом исследовании будут сравниваться показатели удержания пациентов при лечении UPA и TNFi у взрослых участников с активным РА от умеренной до тяжелой степени в соответствии с местными инструкциями и в соответствии с местными стандартами лечения.

Это проспективное многоцентровое наблюдательное исследование, проводимое в одной стране, у пациентов с активным РА средней и тяжелой степени, получающих терапию УПА или TNFi. Около 678 участников будут зарегистрированы примерно в 80 центрах Германии.

Набор на участие в исследовании продлится примерно 24 месяца, а время участия в исследовании составит до 24 месяцев, а общая продолжительность обучения составит примерно 48 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Умеренный и тяжелый ревматоидный артрит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

678

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Medical Information Germany
Номер телефона: 49 611 1720 1520
Электронная почта: medinfo.germany@abbvie.com

Места учебы

Германия
- - Bad Pyrmont, Германия, 31812
    - Завершенный
    - MVZ Weserbergland /ID# 276009
  - Berlin, Германия, 13055
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
  - Berlin, Германия, 12161
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
  - Braunschweig, Германия, 38114
    - Рекрутинг
    - MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
  - Coburg, Германия, 96450
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
  - Daun, Германия, 54550
    - Рекрутинг
    - MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
  - Düren, Германия, 52355
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Düren /ID# 272726
  - Ehringshausen, Германия, 35630
    - Рекрутинг
    - Praxis Dilltal /ID# 272727
  - Erfurt, Германия, 99096
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
  - Greifswald, Германия, 17493
    - Рекрутинг
    - Praxis Fiene /ID# 279410
  - Hamburg, Германия, 22391
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
  - Kaufering, Германия, 86916
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
  - Munich, Германия, 80935
    - Рекрутинг
    - Prof-med-stud.de /ID# 285869
  - Pfarrkirchen, Германия, 84347
    - Рекрутинг
    - Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
  - Waren, Германия, 17192
    - Рекрутинг
    - Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
  - Wuppertal, Германия, 42105
    - Рекрутинг
    - Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
  - Wuppertal, Германия, 42285
    - Рекрутинг
    - Praxis Barmen /ID# 277514
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79098
    - Рекрутинг
    - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69120
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72072
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89073
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
- Bavaria
  - Amberg, Bavaria, Германия, 92224
    - Рекрутинг
    - Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
  - Augsburg, Bavaria, Германия, 86157
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
  - Marktredwitz, Bavaria, Германия, 95615
    - Рекрутинг
    - Dr. Harmuth /ID# 273401
  - Munich, Bavaria, Германия, 81541
    - Рекрутинг
    - Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
  - Planegg, Bavaria, Германия, 82152
    - Рекрутинг
    - Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
- Brandenburg
  - Elsterwerda, Brandenburg, Германия, 04910
    - Рекрутинг
    - Medikomp Mvz /ID# 285898
  - Hohen Neuendorf, Brandenburg, Германия, 16540
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
  - Hoppegarten, Brandenburg, Германия, 15366
    - Рекрутинг
    - Praxis K. Pagel /ID# 279121
  - Potsdam, Brandenburg, Германия, 14467
    - Рекрутинг
    - Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
  - Templin, Brandenburg, Германия, 17268
    - Рекрутинг
    - Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
- Hesse
  - Bad Endenbach, Hesse, Германия, 35080
    - Рекрутинг
    - Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60329
    - Рекрутинг
    - Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
- Lower Saxony
  - Braunschweig, Lower Saxony, Германия, 38106
    - Рекрутинг
    - Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
  - Braunschweig, Lower Saxony, Германия, 38126
    - Рекрутинг
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
  - Gifhorn, Lower Saxony, Германия, 38518
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30161
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30173
    - Рекрутинг
    - Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30159
    - Рекрутинг
    - Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
  - Kassel, Lower Saxony, Германия, 34125
    - Рекрутинг
    - Rheumatologie Kassel /ID# 275916
  - Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49074
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
  - Weyhe, Lower Saxony, Германия, 28844
    - Рекрутинг
    - Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19288
    - Рекрутинг
    - Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17033
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19053
    - Рекрутинг
    - Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33647
    - Рекрутинг
    - Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
  - Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Германия, 53879
    - Рекрутинг
    - Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
  - Herne, North Rhine-Westphalia, Германия, 44649
    - Рекрутинг
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
  - Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Германия, 40668
    - Рекрутинг
    - St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
  - Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Германия, 40789
    - Рекрутинг
    - Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
  - Ratingen, North Rhine-Westphalia, Германия, 40882
    - Рекрутинг
    - Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Германия, 67657
    - Рекрутинг
    - Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
  - Wittlich, Rhineland-Palatinate, Германия, 54516
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
  - Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Германия, 66482
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Германия, 66424
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
  - Neunkirchen, Saarland, Германия, 66538
    - Рекрутинг
    - Dr. Murawski /ID# 272724
  - Püttlingen, Saarland, Германия, 66346
    - Рекрутинг
    - Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
  - Püttlingen, Saarland, Германия, 66346
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, Германия, 09130
    - Рекрутинг
    - Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
  - Dresden, Saxony, Германия, 01097
    - Рекрутинг
    - Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
  - Freiberg, Saxony, Германия, 09599
    - Рекрутинг
    - Dr. Mueller /ID# 273081
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04109
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04129
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
  - Plauen, Saxony, Германия, 08523
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
  - Zwickau, Saxony, Германия, 08056
    - Рекрутинг
    - Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06128
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39104
    - Рекрутинг
    - Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39106
    - Рекрутинг
    - Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
  - Naumburg, Saxony-Anhalt, Германия, 06618
    - Рекрутинг
    - Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
- Schleswig-Holstein
  - Rendsburg, Schleswig-Holstein, Германия, 24768
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
- Thuringia
  - Altenburg, Thuringia, Германия, 04600
    - Рекрутинг
    - Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
  - Weimar, Thuringia, Германия, 99427
    - Рекрутинг
    - Rheumapraxis Weimar /ID# 272740

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, получающие лечение упадцитинибом или ингибитором фактора некроза опухоли.

Описание

Критерии включения:

Действующие или бывшие участники с подтвержденным диагнозом активного РА от умеренной до тяжелой степени по решению лечащего врача.
Решение врача о лечении участника упадацитинибом (UPA) или ингибитором фактора некроза опухоли (TNFi) должно быть принято до и независимо от набора участников в исследование.
UPA или TNFi прописаны в соответствии с применимой утвержденной маркировкой и местными нормативными актами и политикой возмещения расходов.

Критерии исключения:

Участие в клиническом исследовании исследуемого препарата (в течение как минимум 30 дней или 5 периодов полураспада исследуемого препарата [в зависимости от того, что дольше] до исходного уровня)
Предыдущее лечение упадацитинибом
Предварительное лечение тем же ингибитором фактора некроза опухоли, что и тот, который был назначен для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Упадацитиниб Участники будут получать упадацитиниб по назначению врача в соответствии с местной этикеткой.
Лечение ингибиторами фактора некроза опухоли Участники получат лечение ингибитором фактора некроза опухоли, назначенное врачом, в соответствии с местной инструкцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень удержания UPA по сравнению с TNFi Временное ограничение: Примерно до 24 месяцев	Пришло время отмены упадацитиниба. Время до прекращения лечения ингибиторами фактора некроза опухоли	Примерно до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P25-188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .