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독일의 실제 환경에서 유파다시티닙과 TNF 억제제의 지속성에 대한 비교 연구 (UP-RISING)

2026년 7월 28일 업데이트: AbbVie

독일의 실제 환경에서 유파다시티닙과 TNF 억제제의 지속성 비교

이 연구에서는 중등도에서 중증의 활동성 RA가 있는 성인 참가자를 대상으로 현지 라벨 및 현지 치료 표준에 따라 UPA 치료와 TFi 치료 유지율을 비교할 것입니다.

이는 UPA 또는 TNFi 치료를 받고 있는 중등도 내지 중증 활동성 RA 환자를 대상으로 한 단일 국가, 전향적, 다기관 관찰 연구입니다. 약 678명의 참가자가 독일의 약 80개 사이트에 등록됩니다.

연구 모집은 약 24개월 동안 지속되며, 연구 참여 기간은 최대 24개월, 총 연구 기간은 약 48개월입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

678

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bad Pyrmont, 독일, 31812
        • 완전한
        • MVZ Weserbergland /ID# 276009
      • Berlin, 독일, 13055
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
      • Berlin, 독일, 12161
        • 모병
        • Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
      • Braunschweig, 독일, 38114
        • 모병
        • MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
      • Coburg, 독일, 96450
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
      • Daun, 독일, 54550
        • 모병
        • MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
      • Düren, 독일, 52355
        • 모병
        • Rheumapraxis Düren /ID# 272726
      • Ehringshausen, 독일, 35630
        • 모병
        • Praxis Dilltal /ID# 272727
      • Erfurt, 독일, 99096
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
      • Greifswald, 독일, 17493
        • 모병
        • Praxis Fiene /ID# 279410
      • Hamburg, 독일, 22391
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
      • Kaufering, 독일, 86916
        • 모병
        • Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
      • Munich, 독일, 80935
        • 모병
        • Prof-med-stud.de /ID# 285869
      • Pfarrkirchen, 독일, 84347
        • 모병
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
      • Waren, 독일, 17192
        • 모병
        • Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
      • Wuppertal, 독일, 42105
        • 모병
        • Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
      • Wuppertal, 독일, 42285
        • 모병
        • Praxis Barmen /ID# 277514
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79098
        • 모병
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72072
        • 모병
        • Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89073
        • 모병
        • Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
    • Bavaria
      • Amberg, Bavaria, 독일, 92224
        • 모병
        • Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
      • Augsburg, Bavaria, 독일, 86157
        • 모병
        • Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
      • Marktredwitz, Bavaria, 독일, 95615
        • 모병
        • Dr. Harmuth /ID# 273401
      • Munich, Bavaria, 독일, 81541
        • 모병
        • Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
      • Planegg, Bavaria, 독일, 82152
        • 모병
        • Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, 독일, 04910
        • 모병
        • Medikomp Mvz /ID# 285898
      • Hohen Neuendorf, Brandenburg, 독일, 16540
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
      • Hoppegarten, Brandenburg, 독일, 15366
        • 모병
        • Praxis K. Pagel /ID# 279121
      • Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
        • 모병
        • Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
      • Templin, Brandenburg, 독일, 17268
        • 모병
        • Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
    • Hesse
      • Bad Endenbach, Hesse, 독일, 35080
        • 모병
        • Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60329
        • 모병
        • Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, 독일, 38106
        • 모병
        • Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
      • Braunschweig, Lower Saxony, 독일, 38126
        • 모병
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
      • Gifhorn, Lower Saxony, 독일, 38518
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30161
        • 모병
        • Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30173
        • 모병
        • Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30159
        • 모병
        • Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
      • Kassel, Lower Saxony, 독일, 34125
        • 모병
        • Rheumatologie Kassel /ID# 275916
      • Osnabrück, Lower Saxony, 독일, 49074
        • 모병
        • Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
      • Weyhe, Lower Saxony, 독일, 28844
        • 모병
        • Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19288
        • 모병
        • Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17033
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19053
        • 모병
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33647
        • 모병
        • Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
      • Euskirchen, North Rhine-Westphalia, 독일, 53879
        • 모병
        • Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
      • Herne, North Rhine-Westphalia, 독일, 44649
        • 모병
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
      • Meerbusch, North Rhine-Westphalia, 독일, 40668
        • 모병
        • St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
      • Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, 독일, 40789
        • 모병
        • Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, 독일, 40882
        • 모병
        • Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, 독일, 67657
        • 모병
        • Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
      • Wittlich, Rhineland-Palatinate, 독일, 54516
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
      • Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, 독일, 66482
        • 모병
        • Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66424
        • 모병
        • Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
      • Neunkirchen, Saarland, 독일, 66538
        • 모병
        • Dr. Murawski /ID# 272724
      • Püttlingen, Saarland, 독일, 66346
        • 모병
        • Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
      • Püttlingen, Saarland, 독일, 66346
        • 모병
        • Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, 독일, 09130
        • 모병
        • Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
      • Dresden, Saxony, 독일, 01097
        • 모병
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
      • Freiberg, Saxony, 독일, 09599
        • 모병
        • Dr. Mueller /ID# 273081
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04109
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04129
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
      • Plauen, Saxony, 독일, 08523
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
      • Zwickau, Saxony, 독일, 08056
        • 모병
        • Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06128
        • 모병
        • Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39104
        • 모병
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39106
        • 모병
        • Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
      • Naumburg, Saxony-Anhalt, 독일, 06618
        • 모병
        • Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24768
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
    • Thuringia
      • Altenburg, Thuringia, 독일, 04600
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
      • Weimar, Thuringia, 독일, 99427
        • 모병
        • Rheumapraxis Weimar /ID# 272740

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유파드시티닙 또는 종양괴사인자 억제제 치료를 받고 있는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자.

설명

포함 기준:

  • 치료 의사의 판단에 따라 중등도 내지 중증 활동성 RA 진단이 확인된 현재 또는 과거 참가자.
  • 유파다시티닙(UPA) 또는 종양괴사인자 억제제(TNFi)를 이용한 참가자 치료에 대한 의사의 결정은 연구 모집 이전에, 모집과 독립적으로 이루어져야 합니다.
  • 해당 승인 라벨과 현지 규제 및 상환 정책에 따라 처방된 UPA 또는 TNFi

제외 기준:

  • 임상시험용 의약품을 이용한 임상시험 참여(기준선 이전 최소 30일 또는 임상시험용 의약품의 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내)
  • 우파다시티닙으로 사전 치료
  • 본 연구에 처방된 것과 동일한 종양 괴사 인자 억제제를 사용한 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
우파다시티닙
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 받게 됩니다.
종양 괴사 인자 억제제-치료
참가자는 현지 라벨에 따라 담당 의사가 처방한 대로 종양 괴사 인자 억제제 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UPA와 TNFi의 유지율
기간: 최대 약 24개월
우파다시티닙을 중단할 시간입니다. 종양괴사인자 억제제 치료 중단까지의 시간
최대 약 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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