Een vergelijkend onderzoek naar de persistentie van UPadacitinib versus TNF-remmers in een Duitse praktijkomgeving (UP-RISING)
28 juli 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Vergelijking van de persistentie van UPadacitinib versus TNF-remmers in een Duitse praktijksituatie
In deze studie worden de retentiepercentages voor UPA versus TNFi-behandeling bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige actieve RA vergeleken volgens lokaal label en volgens de lokale zorgstandaard.
Dit is een prospectief, multicenter observationeel onderzoek in één land bij patiënten met matige tot ernstige actieve RA die UPA- of TNFi-therapie krijgen. Ongeveer 678 deelnemers zullen worden ingeschreven op ongeveer 80 locaties in Duitsland.
De onderzoekswerving zal ongeveer 24 maanden duren en de deelname aan het onderzoek zal maximaal 24 maanden bedragen, voor een totale onderzoeksduur van ongeveer 48 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
678
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Medical Information Germany
- Telefoonnummer: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
-
Bad Pyrmont, Duitsland, 31812
- Voltooid
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Duitsland, 13055
- Werving
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Duitsland, 12161
- Werving
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Duitsland, 38114
- Werving
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Duitsland, 96450
- Werving
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Duitsland, 54550
- Werving
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Duitsland, 52355
- Werving
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Duitsland, 35630
- Werving
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Duitsland, 99096
- Werving
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Duitsland, 17493
- Werving
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Duitsland, 22391
- Werving
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Duitsland, 86916
- Werving
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Duitsland, 80935
- Werving
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Duitsland, 84347
- Werving
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Duitsland, 17192
- Werving
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Duitsland, 42105
- Werving
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Duitsland, 42285
- Werving
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79098
- Werving
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72072
- Werving
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89073
- Werving
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Duitsland, 92224
- Werving
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86157
- Werving
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Duitsland, 95615
- Werving
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81541
- Werving
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Duitsland, 82152
- Werving
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Duitsland, 04910
- Werving
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Duitsland, 16540
- Werving
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Duitsland, 15366
- Werving
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14467
- Werving
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Duitsland, 17268
- Werving
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Duitsland, 35080
- Werving
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60329
- Werving
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Duitsland, 38106
- Werving
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Duitsland, 38126
- Werving
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Duitsland, 38518
- Werving
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30161
- Werving
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30173
- Werving
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30159
- Werving
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Duitsland, 34125
- Werving
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Duitsland, 49074
- Werving
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Duitsland, 28844
- Werving
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19288
- Werving
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17033
- Werving
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19053
- Werving
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 33647
- Werving
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53879
- Werving
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44649
- Werving
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40668
- Werving
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40789
- Werving
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40882
- Werving
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67657
- Werving
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 54516
- Werving
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 66482
- Werving
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
- Werving
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Duitsland, 66538
- Werving
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Duitsland, 66346
- Werving
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Duitsland, 66346
- Werving
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09130
- Werving
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01097
- Werving
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Duitsland, 09599
- Werving
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04109
- Werving
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04129
- Werving
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Duitsland, 08523
- Werving
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Duitsland, 08056
- Werving
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06128
- Werving
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39104
- Werving
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39106
- Werving
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06618
- Werving
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24768
- Werving
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Duitsland, 04600
- Werving
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Duitsland, 99427
- Werving
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die behandeld worden met Upadcitinib of een tumornecrosefactorremmer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of vroegere deelnemers met een bevestigde diagnose van matige tot ernstige actieve RA, naar oordeel van de behandelende arts.
- De beslissing van de arts over de behandeling van de deelnemer met Upadacitinib (UPA) of tumornecrosefactorremmer (TNFi) moet voorafgaand aan en onafhankelijk van de rekrutering in het onderzoek zijn genomen
- UPA of TNFi voorgeschreven in overeenstemming met het toepasselijke goedgekeurde label en het lokale regelgevings- en terugbetalingsbeleid
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel (binnen minimaal 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel [afhankelijk van wat langer is] voorafgaand aan de uitgangswaarde)
- Eerdere behandeling met Upadacitinib
- Voorafgaande behandeling met dezelfde tumornecrosefactorremmer als degene die voor dit onderzoek is voorgeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Upadacitinib
Deelnemers krijgen upadacitinib zoals voorgeschreven door hun arts volgens het lokale label.
|
|
Behandeling met tumornecrosefactorremmers
Deelnemers krijgen een behandeling met een tumornecrosefactorremmer zoals voorgeschreven door hun arts volgens het plaatselijke etiket.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage van UPA versus TNFi
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Tijd tot stopzetting van Upadacitinib.
Tijd tot stopzetting van de behandeling met tumornecrosefactorremmers
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P25-188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .