Vertailututkimus UPadasitinibin ja TNF-inhibiittoreiden pysyvyydestä saksalaisessa reaalimaailmassa (UP-RISING)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
UPadasitinibin ja TNF:n estäjien pysyvyyden vertailu saksalaisessa reaalimaailmassa
Tässä tutkimuksessa verrataan UPA- ja TNFi-hoidon pidättymisasteita keskivaikeasta tai vaikeasta aktiivista nivelreumaa sairastavilla aikuisilla potilailla paikallisten merkkien ja paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Tämä on yhden maan, prospektiivinen, monikeskustutkimustutkimus potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma ja jotka saavat UPA- tai TNFi-hoitoa. Noin 678 osallistujaa noin 80 paikkakunnalla Saksassa.
Opintorekrytointi kestää noin 24 kuukautta ja tutkimukseen osallistumisaika on enintään 24 kuukautta, jolloin opintojen kokonaiskesto on noin 48 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
678
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Information Germany
- Puhelinnumero: 49 611 1720 1520
- Sähköposti: medinfo.germany@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Pyrmont, Saksa, 31812
- Valmis
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Saksa, 13055
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Saksa, 12161
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Rekrytointi
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Saksa, 96450
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Saksa, 54550
- Rekrytointi
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Saksa, 52355
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Rekrytointi
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Saksa, 99096
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Saksa, 17493
- Rekrytointi
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Saksa, 22391
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Saksa, 86916
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Saksa, 80935
- Rekrytointi
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Saksa, 84347
- Rekrytointi
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Saksa, 17192
- Rekrytointi
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Saksa, 42105
- Rekrytointi
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Saksa, 42285
- Rekrytointi
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79098
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72072
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89073
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Saksa, 92224
- Rekrytointi
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86157
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Saksa, 95615
- Rekrytointi
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81541
- Rekrytointi
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Saksa, 82152
- Rekrytointi
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
- Rekrytointi
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Saksa, 16540
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Saksa, 15366
- Rekrytointi
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- Rekrytointi
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Saksa, 17268
- Rekrytointi
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Saksa, 35080
- Rekrytointi
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60329
- Rekrytointi
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38106
- Rekrytointi
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38126
- Rekrytointi
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Saksa, 38518
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30161
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30173
- Rekrytointi
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30159
- Rekrytointi
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Saksa, 34125
- Rekrytointi
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Saksa, 49074
- Rekrytointi
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Saksa, 28844
- Rekrytointi
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19288
- Rekrytointi
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17033
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19053
- Rekrytointi
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33647
- Rekrytointi
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53879
- Rekrytointi
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44649
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40668
- Rekrytointi
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40789
- Rekrytointi
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40882
- Rekrytointi
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67657
- Rekrytointi
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54516
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Saksa, 66482
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Saksa, 66538
- Rekrytointi
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Saksa, 66346
- Rekrytointi
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Saksa, 66346
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09130
- Rekrytointi
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01097
- Rekrytointi
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Saksa, 09599
- Rekrytointi
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04109
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04129
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Saksa, 08523
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Saksa, 08056
- Rekrytointi
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06128
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
- Rekrytointi
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39106
- Rekrytointi
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 06618
- Rekrytointi
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 24768
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Saksa, 04600
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Saksa, 99427
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma, jotka saavat upadsitinibi- tai tuumorinekroositekijän estäjähoitoa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat osallistujat, joilla on vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta aktiivisesta nivelreumasta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
- Lääkärin päätös osallistujahoidosta upadasitinibillä (UPA) tai tuumorinekroositekijän estäjällä (TNFi) on täytynyt tehdä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
- UPA tai TNFi määrätään sovellettavan hyväksytyn etiketin ja paikallisten säädösten ja korvauskäytäntöjen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä (vähintään 30 päivän tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan sisällä [sen mukaan, kumpi on pidempi] ennen lähtötasoa)
- Aiempi hoito Upadacitinibillä
- Aikaisempi hoito samalla tuumorinekroositekijän estäjällä kuin tähän tutkimukseen määrätty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Upadasitinibi
Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärin määräämällä tavalla paikallisen etiketin mukaisesti.
|
|
Tuumorinekroositekijän estäjähoito
Osallistujat saavat tuumorinekroositekijän estäjähoitoa lääkärin määräämällä tavalla paikallisen etiketin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPA vs TNFi säilytysaste
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
Upadacitinibin käytön lopettamisen aika.
Tuumorinekroositekijän estäjähoidon lopettamisen aika
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P25-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .