En sammenligningsstudie av persistens av UPadacitinib vs. TNF-hemmere i en tysk virkelige omgivelser (UP-RISING)
28. juli 2026 oppdatert av: AbbVie
Sammenligning av persistens av UPadacitinib vs. TNF-hemmere i en tysk virkelige omgivelser
Denne studien vil sammenligne retensjonsratene for UPA vs. TNFi-behandling hos voksne deltakere med moderat til alvorlig aktiv RA per lokal etikett og i henhold til lokal standard for omsorg
Dette er en mono-lands, prospektiv, multisenter observasjonsstudie hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv RA som får UPA- eller TNFi-behandling. Rundt 678 deltakere vil bli registrert på omtrent 80 nettsteder i Tyskland.
Studierekruttering vil vare i cirka 24 måneder, og studiedeltakelsestiden vil være inntil 24 måneder, med en samlet studietid på cirka 48 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
678
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Medical Information Germany
- Telefonnummer: 49 611 1720 1520
- E-post: medinfo.germany@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Bad Pyrmont, Tyskland, 31812
- Fullført
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Tyskland, 12161
- Rekruttering
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekruttering
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Tyskland, 54550
- Rekruttering
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Tyskland, 52355
- Rekruttering
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Rekruttering
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Tyskland, 99096
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Tyskland, 17493
- Rekruttering
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Tyskland, 86916
- Rekruttering
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Tyskland, 80935
- Rekruttering
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Tyskland, 84347
- Rekruttering
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Tyskland, 17192
- Rekruttering
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Tyskland, 42105
- Rekruttering
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Tyskland, 42285
- Rekruttering
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79098
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72072
- Rekruttering
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89073
- Rekruttering
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86157
- Rekruttering
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Tyskland, 95615
- Rekruttering
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81541
- Rekruttering
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Tyskland, 82152
- Rekruttering
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
- Rekruttering
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Tyskland, 16540
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Tyskland, 15366
- Rekruttering
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
- Rekruttering
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Tyskland, 17268
- Rekruttering
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Tyskland, 35080
- Rekruttering
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60329
- Rekruttering
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38106
- Rekruttering
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38126
- Rekruttering
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Tyskland, 38518
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30161
- Rekruttering
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30173
- Rekruttering
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30159
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49074
- Rekruttering
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Tyskland, 28844
- Rekruttering
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19288
- Rekruttering
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17033
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19053
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33647
- Rekruttering
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53879
- Rekruttering
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44649
- Rekruttering
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40668
- Rekruttering
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40789
- Rekruttering
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40882
- Rekruttering
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67657
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54516
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 66482
- Rekruttering
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
- Rekruttering
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rekruttering
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rekruttering
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09130
- Rekruttering
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Tyskland, 09599
- Rekruttering
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04109
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04129
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Tyskland, 08523
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Tyskland, 08056
- Rekruttering
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06128
- Rekruttering
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39106
- Rekruttering
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06618
- Rekruttering
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24768
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Tyskland, 04600
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Tyskland, 99427
- Rekruttering
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som får behandling med Upadcitinib eller en Tumornekrosefaktorhemmer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere deltakere med en bekreftet diagnose av moderat til alvorlig aktiv RA etter vurdering av behandlende lege.
- Legens beslutning om deltakerbehandling med Upadacitinib (UPA) eller tumornekrosefaktorhemmer (TNFi) må ha blitt tatt før og uavhengig av rekruttering i studien
- UPA eller TNFi foreskrevet i samsvar med gjeldende godkjent etikett og lokale forskrifter og refusjonspolicyer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk utprøving med et undersøkelseslegemiddel (innen minimum 30 dager eller 5 halveringstider av undersøkelseslegemidlet [det som er lengst] før baseline)
- Tidligere behandling med Upadacitinib
- Tidligere behandling med samme tumornekrosefaktorhemmer som den som er foreskrevet for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Upadacitinib
Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til lokal etikett.
|
|
Tumor Necrosis Factor Inhibitor-behandling
Deltakerne vil motta en tumornekrosefaktorhemmerbehandling som foreskrevet av legen i henhold til lokal etikett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad for UPA vs TNFi
Tidsramme: Opptil ca 24 måneder
|
Tid til seponering av Upadacitinib.
Tid til seponering av behandling med tumornekrosefaktorhemmer
|
Opptil ca 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P25-188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .