Badanie porównawcze trwałości upadacytynibu w porównaniu z inhibitorami TNF w niemieckim środowisku rzeczywistym (UP-RISING)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Porównanie trwałości Upadacytynibu i inhibitorów TNF w niemieckim środowisku rzeczywistym
W tym badaniu porównane zostaną wskaźniki retencji w leczeniu UPA i TNF u dorosłych uczestników z aktywnym RZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zgodnie z lokalną etykietą i lokalnymi standardami opieki
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne obejmujące jeden kraj, obejmujące pacjentów z aktywnym RZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących terapię UPA lub TNFi. Około 678 uczestników zostanie zapisanych w około 80 ośrodkach w Niemczech.
Rekrutacja do badania będzie trwała około 24 miesięcy, a czas uczestnictwa w badaniu wyniesie do 24 miesięcy, co daje łączny czas trwania badania wynoszący około 48 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
678
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Medical Information Germany
- Numer telefonu: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Pyrmont, Niemcy, 31812
- Zakończony
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Niemcy, 12161
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Niemcy, 38114
- Rekrutacyjny
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Niemcy, 96450
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Niemcy, 54550
- Rekrutacyjny
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Niemcy, 52355
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Niemcy, 35630
- Rekrutacyjny
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Niemcy, 99096
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Niemcy, 17493
- Rekrutacyjny
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Niemcy, 22391
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Niemcy, 86916
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Niemcy, 80935
- Rekrutacyjny
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Niemcy, 84347
- Rekrutacyjny
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Niemcy, 17192
- Rekrutacyjny
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Niemcy, 42105
- Rekrutacyjny
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Niemcy, 42285
- Rekrutacyjny
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79098
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72072
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89073
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Niemcy, 92224
- Rekrutacyjny
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86157
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Niemcy, 95615
- Rekrutacyjny
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81541
- Rekrutacyjny
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Niemcy, 82152
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Niemcy, 04910
- Rekrutacyjny
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Niemcy, 16540
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Niemcy, 15366
- Rekrutacyjny
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14467
- Rekrutacyjny
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Niemcy, 17268
- Rekrutacyjny
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Niemcy, 35080
- Rekrutacyjny
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60329
- Rekrutacyjny
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38106
- Rekrutacyjny
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38126
- Rekrutacyjny
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Niemcy, 38518
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30161
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30173
- Rekrutacyjny
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30159
- Rekrutacyjny
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Niemcy, 49074
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Niemcy, 28844
- Rekrutacyjny
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19288
- Rekrutacyjny
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17033
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19053
- Rekrutacyjny
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33647
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53879
- Rekrutacyjny
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44649
- Rekrutacyjny
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40668
- Rekrutacyjny
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40789
- Rekrutacyjny
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40882
- Rekrutacyjny
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67657
- Rekrutacyjny
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 54516
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 66482
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Niemcy, 66538
- Rekrutacyjny
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Niemcy, 66346
- Rekrutacyjny
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Niemcy, 66346
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09130
- Rekrutacyjny
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01097
- Rekrutacyjny
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Niemcy, 09599
- Rekrutacyjny
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04109
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04129
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Niemcy, 08523
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Niemcy, 08056
- Rekrutacyjny
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06128
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39104
- Rekrutacyjny
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39106
- Rekrutacyjny
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06618
- Rekrutacyjny
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24768
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Niemcy, 04600
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Niemcy, 99427
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujący upadcytynib lub inhibitor czynnika martwicy nowotworu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecni lub byli uczestnicy z potwierdzoną diagnozą umiarkowanego do ciężkiego aktywnego RZS na podstawie oceny lekarza prowadzącego.
- Decyzja lekarza dotycząca leczenia uczestnika upadacytynibem (UPA) lub inhibitorem czynnika martwicy nowotworu (TNFi) musi zostać podjęta przed rekrutacją do badania i niezależnie od niej
- UPA lub TNFi przepisane zgodnie z odpowiednią zatwierdzoną etykietą oraz lokalnymi przepisami i zasadami dotyczącymi refundacji
Kryteria wykluczenia:
- Udział w badaniu klinicznym z lekiem badanym (w ciągu minimum 30 dni lub 5 okresów półtrwania leku badanego [w zależności od tego, który jest dłuższy] przed wartością bazową)
- Wcześniejsze leczenie upadacytynibem
- Wcześniejsze leczenie tym samym inhibitorem czynnika martwicy nowotworu, jaki został przepisany w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Upadacytynib
Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą.
|
|
Leczenie inhibitorem czynnika martwicy nowotworu
Uczestnicy otrzymają leczenie inhibitorem czynnika martwicy nowotworu zgodnie z zaleceniami lekarza i lokalną etykietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zatrzymania UPA w porównaniu z TNFi
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
Czas do odstawienia upadacytynibu.
Czas do zakończenia leczenia inhibitorem czynnika martwicy nowotworu
|
Do około 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P25-188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .