Srovnávací studie perzistence UPadacitinibu vs. inhibitory TNF v německém prostředí reálného světa (UP-RISING)
28. července 2026 aktualizováno: AbbVie
Srovnání perzistence UPadacitinibu vs. TNF-inhibitory v německém reálném světě
Tato studie porovná míru retence pro léčbu UPA vs. TNFi u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní RA podle místního označení a podle místního standardu péče.
Jedná se o monostátní, prospektivní, multicentrickou observační studii u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní RA, kteří dostávají terapii UPA nebo TNFi. Přibližně 678 účastníků bude zapsáno na přibližně 80 místech v Německu.
Nábor do studie bude trvat přibližně 24 měsíců a doba účasti ve studii bude až 24 měsíců, s celkovou dobou trvání studie přibližně 48 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
678
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Medical Information Germany
- Telefonní číslo: 49 611 1720 1520
- E-mail: medinfo.germany@abbvie.com
Studijní místa
-
-
-
Bad Pyrmont, Německo, 31812
- Dokončeno
- MVZ Weserbergland /ID# 276009
-
Berlin, Německo, 13055
- Nábor
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 276366
-
Berlin, Německo, 12161
- Nábor
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 280323
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Nábor
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 272725
-
Coburg, Německo, 96450
- Nábor
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 272731
-
Daun, Německo, 54550
- Nábor
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 285725
-
Düren, Německo, 52355
- Nábor
- Rheumapraxis Düren /ID# 272726
-
Ehringshausen, Německo, 35630
- Nábor
- Praxis Dilltal /ID# 272727
-
Erfurt, Německo, 99096
- Nábor
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 272741
-
Greifswald, Německo, 17493
- Nábor
- Praxis Fiene /ID# 279410
-
Hamburg, Německo, 22391
- Nábor
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 278081
-
Kaufering, Německo, 86916
- Nábor
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 283852
-
Munich, Německo, 80935
- Nábor
- Prof-med-stud.de /ID# 285869
-
Pfarrkirchen, Německo, 84347
- Nábor
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 284221
-
Waren, Německo, 17192
- Nábor
- Praxis F. Schattenberg /ID# 280322
-
Wuppertal, Německo, 42105
- Nábor
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275926
-
Wuppertal, Německo, 42285
- Nábor
- Praxis Barmen /ID# 277514
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79098
- Nábor
- Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
- Nábor
- Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72072
- Nábor
- Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89073
- Nábor
- Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Německo, 92224
- Nábor
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646
-
Augsburg, Bavaria, Německo, 86157
- Nábor
- Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412
-
Marktredwitz, Bavaria, Německo, 95615
- Nábor
- Dr. Harmuth /ID# 273401
-
Munich, Bavaria, Německo, 81541
- Nábor
- Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138
-
Planegg, Bavaria, Německo, 82152
- Nábor
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 274587
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Německo, 04910
- Nábor
- Medikomp Mvz /ID# 285898
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Německo, 16540
- Nábor
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 276820
-
Hoppegarten, Brandenburg, Německo, 15366
- Nábor
- Praxis K. Pagel /ID# 279121
-
Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
- Nábor
- Rheumahaus Studien GbR /ID# 275917
-
Templin, Brandenburg, Německo, 17268
- Nábor
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275830
-
-
Hesse
-
Bad Endenbach, Hesse, Německo, 35080
- Nábor
- Rheumatism Center Mittelhessen /ID# 274641
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60329
- Nábor
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 274291
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Německo, 38106
- Nábor
- Mvz Dr. Med. Mahdy and Kollegen - Braunschweig /ID# 284988
-
Braunschweig, Lower Saxony, Německo, 38126
- Nábor
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 282626
-
Gifhorn, Lower Saxony, Německo, 38518
- Nábor
- Private Practice - Dr. Jorg Sensse /ID# 281907
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 30161
- Nábor
- Rheumapraxis Hannover-List /ID# 273735
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 30173
- Nábor
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 273455
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 30159
- Nábor
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 286591
-
Kassel, Lower Saxony, Německo, 34125
- Nábor
- Rheumatologie Kassel /ID# 275916
-
Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49074
- Nábor
- Rheumapraxis An Der Hase /ID# 276949
-
Weyhe, Lower Saxony, Německo, 28844
- Nábor
- Fachpraxis fur Rheumatologie und Osteologie /ID# 275359
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19288
- Nábor
- Dr. Ann-Dorthe Holst /ID# 285741
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17033
- Nábor
- Private Practice - Dr. Thilo Klopsch - Stargarder Strasse /ID# 276367
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19053
- Nábor
- Rheumatologische Facharztpraxis - Schwerin /ID# 284785
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Německo, 33647
- Nábor
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe /ID# 283715
-
Euskirchen, North Rhine-Westphalia, Německo, 53879
- Nábor
- Rheumatology Euskirchen /ID# 285419
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Německo, 44649
- Nábor
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 275518
-
Meerbusch, North Rhine-Westphalia, Německo, 40668
- Nábor
- St.Elisabeth Hospital Meerbusch /ID# 275030
-
Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Německo, 40789
- Nábor
- Gesundheitscampus Monheim /ID# 283726
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Německo, 40882
- Nábor
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 275707
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Německo, 67657
- Nábor
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 274293
-
Wittlich, Rhineland-Palatinate, Německo, 54516
- Nábor
- Private Practice - Dr. Alexander Lautwein /ID# 282328
-
Zweibrücken, Rhineland-Palatinate, Německo, 66482
- Nábor
- Rheumapraxis Zweibruecken - Matar /ID# 282656
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66424
- Nábor
- Rheumapraxis am Schlossberg /ID# 272728
-
Neunkirchen, Saarland, Německo, 66538
- Nábor
- Dr. Murawski /ID# 272724
-
Püttlingen, Saarland, Německo, 66346
- Nábor
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279852
-
Püttlingen, Saarland, Německo, 66346
- Nábor
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 279851
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09130
- Nábor
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 274887
-
Dresden, Saxony, Německo, 01097
- Nábor
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie und Klinische Immunologie /ID# 282628
-
Freiberg, Saxony, Německo, 09599
- Nábor
- Dr. Mueller /ID# 273081
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04109
- Nábor
- Private Practice - Dr. Frank Hamann, Dr. Andreas Teich & Dr. Konrad Boche /ID# 275358
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04129
- Nábor
- Private Practice - Dr. Ilka Schwarze /ID# 276981
-
Plauen, Saxony, Německo, 08523
- Nábor
- Private Practice - Dr. Christine Baumann /ID# 275095
-
Zwickau, Saxony, Německo, 08056
- Nábor
- Praxis H. Fricke-Wagner /ID# 274467
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06128
- Nábor
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 274888
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39104
- Nábor
- Rheumatologische Facharztpraxis - Magdeburg /ID# 272866
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39106
- Nábor
- Private Practice- Dr. Joerdis Gerigk /ID# 283747
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Německo, 06618
- Nábor
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 272743
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Německo, 24768
- Nábor
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280069
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Německo, 04600
- Nábor
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 273631
-
Weimar, Thuringia, Německo, 99427
- Nábor
- Rheumapraxis Weimar /ID# 272740
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou užívající Upadcitinib nebo inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Současní nebo minulí účastníci s potvrzenou diagnózou středně těžké až těžké aktivní RA na základě posouzení ošetřujícího lékaře.
- Rozhodnutí lékaře o účasti na léčbě upadacitinibem (UPA) nebo inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi) musí být dosaženo před a nezávisle na náboru do studie
- UPA nebo TNFi předepsané v souladu s příslušným schváleným štítkem a místními regulačními a úhradovými zásadami
Kritéria vyloučení:
- Účast v klinické studii s hodnoceným lékem (v průběhu minimálně 30 dnů nebo 5 poločasů testovaného léku [podle toho, co je delší] před výchozí hodnotou)
- Předchozí léčba upadacitinibem
- Předchozí léčba stejným inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru, jaký byl předepsán pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Upadacitinib
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře podle místní etikety.
|
|
Léčba inhibitorem nádorového nekrotického faktoru
Účastníci dostanou léčbu inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru, jak jim předepsal jejich lékař podle místní etikety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence UPA vs. TNFi
Časové okno: Do cca 24 měsíců
|
Čas do vysazení upadacitinibu.
Doba do ukončení léčby inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru
|
Do cca 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P25-188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .