視覚フィードバック ゲームを使用したレッグ プレス パワー トレーニングは、高齢者の身体的、認知的、心臓の健康を改善します (LPPT-VFG)
2024年11月28日 更新者：Yi-Wei Kao、Kaohsiung Medical University
下肢レッグプレスパワートレーニングと視覚フィードバックゲームを組み合わせた、高齢者の身体能力、認知機能、心拍数変動への効果
この研究では、下肢レッグプレスパワートレーニングと視覚フィードバックゲームを組み合わせた、65歳以上の高齢者の身体パフォーマンス、認知機能、心拍数変動（HRV）への効果を調査しています。
参加者は実験グループと対照グループに分けられ、実験グループは視覚ゲームと組み合わせたレッグプレスエクササイズを週に2回、12週間実施した。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、視覚的フィードバックゲームと組み合わせた下肢レッグプレスパワートレーニングが高齢者の身体的および認知的健康に及ぼす影響を調査することを目的としています。
高齢化人口の増加に伴い、筋力や認知機能の低下は高齢者にとって大きな課題となっています。
これらの健康問題に対処するために、この研究では65歳以上の参加者40人を募集し、長期ケアセンターを実験グループと対照グループにランダムに割り当てることを計画している。
実験グループは、視覚的フィードバックゲームと組み合わせたレッグプレストレーニングを週に2回、12週間実施します。一方、対照グループは通常の日常活動を続けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
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Kaohsiung City, Taiwan、No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District、台湾、807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 65～80歳
- 運動に適した体力・健康診断結果
- 意識は鮮明で精神障害はない。
- 10メートル以上の自力歩行が可能。
除外基準:
- 医師またはその他の関連専門家が心肺検査および筋力トレーニングを受け入れられないと判断した場合
- 安静時の心拍数は 120 拍/分を超え、収縮期血圧は 160mmHg を超え、拡張期血圧は 100mmHg を超えます。
- 重度の貧血など、研究評価に影響を与えるあらゆる段階のがんおよびその他の血液疾患。
- 心臓ペースメーカーや不整脈に関連する病気。
- 研究評価に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患、筋肉疾患、骨格疾患、または重度の伝染病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
このグループには特別な筋力介入は行われません。
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実験的：視覚的なフィードバックを備えた下肢筋力トレーニング プログラム
視覚的なフィードバックゲームを統合した下肢瞬発力トレーニングシステムで、角度センサーと力センサーを搭載し、左右の脚の力、最大瞬発力と推進力を同時に出力します。
脚力のバランスをすぐに把握して調整できるため、特に高齢者の下肢筋力の向上やリハビリテーショントレーニングに最適です。
システムのゲーミフィケーションによりトレーニングの楽しさが向上し、データの定量化により進行状況の追跡が可能になり、トレーニングがより正確かつ効果的になります。
さらに、ゲーム終了後、データを Excel にエクスポートしてさらに分析し、プッシュ プロセスの問題を特定し、トレーニング プランを最適化することができます。
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視覚的なフィードバックゲームを統合した下肢瞬発力トレーニングシステムで、角度センサーと力センサーを搭載し、左右の脚の力、最大瞬発力と推進力を同時に出力します。
脚力のバランスをすぐに把握して調整できるため、特に高齢者の下肢筋力の向上やリハビリテーショントレーニングに最適です。
システムのゲーミフィケーションによりトレーニングの楽しさが向上し、データの定量化により進行状況の追跡が可能になり、トレーニングがより正確かつ効果的になります。
さらに、ゲーム終了後、データを Excel にエクスポートしてさらに分析し、プッシュ プロセスの問題を特定し、トレーニング プランを最適化することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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大腿四頭筋とハムストリングスを含む下肢の筋力（ポンド）の測定
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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筋力
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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握力（キログラム）
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的データ
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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身長（センチメートル）
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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生理学的データ
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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重量（キログラム）
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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生理学的データ
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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生理学的データ
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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血中酸素 (SaO2)
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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AVG HR (平均心拍数)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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HRV (心拍数変動)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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RMSSD (連続差分の二乗平均平方根)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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SDNN (NN 間隔の標準偏差)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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M RR 整数(平均RR間隔)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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TP（総パワー）
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定。
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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LF (低周波電力、ms² および Hz)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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HF (ms² および Hz 単位の高周波電力)
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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LF/HF比
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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認知機能評価
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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認知機能は、韓国のオリジナル出版社によって認可されたモントリオール認知評価 (MoCA) の台湾中国語版を使用して評価されます。
この評価では、さまざまな認知領域を評価して、認知の健康状態を包括的に理解します。
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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身体的パフォーマンスの評価
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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物理的パフォーマンスは、Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して評価されます。
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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身体的パフォーマンスの評価
時間枠：テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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30秒間の座り立ちテスト
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テストは第 0 週、第 6 週、および第 13 週に実施されます。
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身体的パフォーマンスの評価
時間枠：0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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ファンクショナルリーチテスト
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0週目にベースライン測定、13週目にフォローアップ測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D.、Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月18日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月28日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (その他の識別子：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、視覚的フィードバックゲームと組み合わせた下肢レッグプレスパワートレーニングが高齢者の身体的および認知的健康に及ぼす影響を調査することを目的としています。
高齢化人口の増加に伴い、筋力や認知機能の低下は高齢者にとって大きな課題となっています。
これらの健康問題に対処するために、この研究では65歳以上の参加者40人を募集し、長期ケアセンターを実験グループと対照グループにランダムに割り当てることを計画している。
実験グループは、視覚的フィードバックゲームと組み合わせたレッグプレストレーニングを週に2回、12週間実施します。一方、対照グループは通常の日常活動を続けます。
IPD 共有時間枠
匿名化された個人参加者データ (IPD) と裏付け情報は、一次研究結果の公表から 2 年後に利用可能になり、その後 5 年間はアクセス可能な状態になります。
IPD 共有アクセス基準
関連するサポート文書は、学術機関、医療機関、または公衆衛生機関に所属する資格のある研究者のみが利用できます。
申請者は詳細な研究計画書と倫理承認書類を提出する必要があり、承認された場合にのみアクセスが許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。