- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06714175
Trening siłowy nóg z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym poprawia zdrowie fizyczne, poznawcze i zdrowie serca u seniorów (LPPT-VFG)
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Wpływ treningu siłowego wyciskania nóg na kończynach dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i zmienność rytmu serca u osób starszych
W tym badaniu zbadano wpływ treningu siłowego na kończynach dolnych w połączeniu z grami wykorzystującymi wizualne informacje zwrotne na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i zmienność rytmu serca (HRV) starszych osób w wieku 65 lat i starszych.
Uczestnicy zostali podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, przy czym grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia wyciskania nóg połączone z grami wizualnymi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego wyciskania kończyn dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na zdrowie fizyczne i poznawcze osób starszych.
Wraz ze wzrostem starzenia się społeczeństwa, spadek siły mięśni i funkcji poznawczych stał się poważnym wyzwaniem dla osób starszych.
Aby rozwiązać te problemy zdrowotne, w niniejszym badaniu planuje się rekrutację 40 uczestników w wieku 65 lat i starszych oraz losowe przydzielenie ośrodków opieki długoterminowej do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie wykonywać trening wyciskania na nogi połączony z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym, natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Tajwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65-80 lat
- Wyniki oceny sprawności fizycznej i stanu zdrowia nadają się do ćwiczeń
- Czysta świadomość i brak zaburzeń psychicznych.
- Potrafi samodzielnie przejść odległość większą niż 10 metrów.
Kryteria wykluczenia:
- Lekarze lub inni odpowiedni specjaliści ustalili, że nie mogą zgodzić się na badania krążeniowo-oddechowe i trening siły mięśni
- Tętno w spoczynku przekracza 120 uderzeń na minutę, ciśnienie skurczowe przekracza 160 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe przekracza 100 mmHg.
- Każde stadium raka i innych chorób hematologicznych, które wpływają na ocenę badań, takie jak: ciężka niedokrwistość.
- Choroby związane z rozrusznikami serca i arytmią.
- Inne choroby neurologiczne, mięśniowe lub szkieletowe, które mogą mieć wpływ na ocenę badania lub ciężka choroba zakaźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie nie będzie stosowana żadna konkretna interwencja dotycząca siły mięśni.
|
|
|
Eksperymentalny: Program treningu siłowego kończyn dolnych z wizualnym sprzężeniem zwrotnym
Ten system treningu siłowego eksplozywnego kończyn dolnych integruje gry z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i jest wyposażony w czujniki kąta i siły, aby jednocześnie generować moc lewej i prawej nogi, a także maksymalną siłę eksplozywną i siłę pchania.
Użytkownicy mogą natychmiast zrozumieć równowagę siły nóg i wprowadzić zmiany, dzięki czemu jest szczególnie odpowiedni dla osób starszych w celu poprawy siły kończyn dolnych lub do treningu rehabilitacyjnego.
Grywalizacja systemu zwiększa przyjemność z treningu, a kwantyfikacja danych pozwala na śledzenie postępów, dzięki czemu trening jest bardziej precyzyjny i efektywny.
Dodatkowo po zakończeniu gry dane można wyeksportować do Excela w celu dalszej analizy, aby zidentyfikować problemy w procesie pushowania i zoptymalizować plan treningowy.
|
Ten system treningu siłowego eksplozywnego kończyn dolnych integruje gry z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i jest wyposażony w czujniki kąta i siły, aby jednocześnie generować moc lewej i prawej nogi, a także maksymalną siłę eksplozywną i siłę pchania.
Użytkownicy mogą natychmiast zrozumieć równowagę siły nóg i wprowadzić zmiany, dzięki czemu jest szczególnie odpowiedni dla osób starszych w celu poprawy siły kończyn dolnych lub do treningu rehabilitacyjnego.
Grywalizacja systemu zwiększa przyjemność z treningu, a kwantyfikacja danych pozwala na śledzenie postępów, dzięki czemu trening jest bardziej precyzyjny i efektywny.
Dodatkowo po zakończeniu gry dane można wyeksportować do Excela w celu dalszej analizy, aby zidentyfikować problemy w procesie pushowania i zoptymalizować plan treningowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
Pomiar siły mięśni kończyn dolnych (funty), w tym mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
siła uścisku dłoni (kilogram)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13.
|
Wysokość (centymetry)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13.
|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
waga (kilogram)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
tlen we krwi (SaO2)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
AVG HR (średnie tętno)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
HRV (zmienność tętna)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
RMSSD (średnia kwadratowa kolejnych różnic)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
SDNN (odchylenie standardowe przedziałów NN)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
M RR wew. (średni odstęp RR)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
TP (moc całkowita)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
LF (moc niskiej częstotliwości w ms² i Hz)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
HF (moc wysokiej częstotliwości w ms² i Hz)
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
Stosunek LF/HF
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
|
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
Funkcje poznawcze ocenia się przy użyciu tajwańskiej chińskiej wersji Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autoryzowanej przez oryginalnego koreańskiego wydawcę.
Ocena ta ocenia różne domeny poznawcze, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie zdrowia poznawczego.
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
|
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
Sprawność fizyczną ocenia się za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
|
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
|
|
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
Test zasięgu funkcjonalnego
|
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Inny identyfikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego wyciskania kończyn dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na zdrowie fizyczne i poznawcze osób starszych.
Wraz ze wzrostem starzenia się społeczeństwa, spadek siły mięśni i funkcji poznawczych stał się poważnym wyzwaniem dla osób starszych.
Aby rozwiązać te problemy zdrowotne, w niniejszym badaniu planuje się rekrutację 40 uczestników w wieku 65 lat i starszych oraz losowe przydzielenie ośrodków opieki długoterminowej do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie wykonywać trening wyciskania na nogi połączony z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym, natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i informacje uzupełniające będą dostępne od 2 lat po opublikowaniu wyników badania pierwotnego i pozostaną dostępne przez 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Powiązane dokumenty uzupełniające zostaną udostępnione wyłącznie wykwalifikowanym badaczom związanym z instytucjami akademickimi, organizacjami medycznymi lub agencjami zdrowia publicznego.
Wnioskodawcy muszą złożyć szczegółową propozycję badań i dokumenty potwierdzające etyczny charakter, a dostęp zostanie przyznany dopiero po zatwierdzeniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .