Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy nóg z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym poprawia zdrowie fizyczne, poznawcze i zdrowie serca u seniorów (LPPT-VFG)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University

Wpływ treningu siłowego wyciskania nóg na kończynach dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i zmienność rytmu serca u osób starszych

W tym badaniu zbadano wpływ treningu siłowego na kończynach dolnych w połączeniu z grami wykorzystującymi wizualne informacje zwrotne na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i zmienność rytmu serca (HRV) starszych osób w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, przy czym grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia wyciskania nóg połączone z grami wizualnymi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego wyciskania kończyn dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na zdrowie fizyczne i poznawcze osób starszych. Wraz ze wzrostem starzenia się społeczeństwa, spadek siły mięśni i funkcji poznawczych stał się poważnym wyzwaniem dla osób starszych. Aby rozwiązać te problemy zdrowotne, w niniejszym badaniu planuje się rekrutację 40 uczestników w wieku 65 lat i starszych oraz losowe przydzielenie ośrodków opieki długoterminowej do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie wykonywać trening wyciskania na nogi połączony z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym, natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
      • Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Tajwan, 807
        • Lower Limb Power Training Exercise Equipment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65-80 lat
  • Wyniki oceny sprawności fizycznej i stanu zdrowia nadają się do ćwiczeń
  • Czysta świadomość i brak zaburzeń psychicznych.
  • Potrafi samodzielnie przejść odległość większą niż 10 metrów.

Kryteria wykluczenia:

  • Lekarze lub inni odpowiedni specjaliści ustalili, że nie mogą zgodzić się na badania krążeniowo-oddechowe i trening siły mięśni
  • Tętno w spoczynku przekracza 120 uderzeń na minutę, ciśnienie skurczowe przekracza 160 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe przekracza 100 mmHg.
  • Każde stadium raka i innych chorób hematologicznych, które wpływają na ocenę badań, takie jak: ciężka niedokrwistość.
  • Choroby związane z rozrusznikami serca i arytmią.
  • Inne choroby neurologiczne, mięśniowe lub szkieletowe, które mogą mieć wpływ na ocenę badania lub ciężka choroba zakaźna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie nie będzie stosowana żadna konkretna interwencja dotycząca siły mięśni.
Eksperymentalny: Program treningu siłowego kończyn dolnych z wizualnym sprzężeniem zwrotnym
Ten system treningu siłowego eksplozywnego kończyn dolnych integruje gry z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i jest wyposażony w czujniki kąta i siły, aby jednocześnie generować moc lewej i prawej nogi, a także maksymalną siłę eksplozywną i siłę pchania. Użytkownicy mogą natychmiast zrozumieć równowagę siły nóg i wprowadzić zmiany, dzięki czemu jest szczególnie odpowiedni dla osób starszych w celu poprawy siły kończyn dolnych lub do treningu rehabilitacyjnego. Grywalizacja systemu zwiększa przyjemność z treningu, a kwantyfikacja danych pozwala na śledzenie postępów, dzięki czemu trening jest bardziej precyzyjny i efektywny. Dodatkowo po zakończeniu gry dane można wyeksportować do Excela w celu dalszej analizy, aby zidentyfikować problemy w procesie pushowania i zoptymalizować plan treningowy.
Ten system treningu siłowego eksplozywnego kończyn dolnych integruje gry z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i jest wyposażony w czujniki kąta i siły, aby jednocześnie generować moc lewej i prawej nogi, a także maksymalną siłę eksplozywną i siłę pchania. Użytkownicy mogą natychmiast zrozumieć równowagę siły nóg i wprowadzić zmiany, dzięki czemu jest szczególnie odpowiedni dla osób starszych w celu poprawy siły kończyn dolnych lub do treningu rehabilitacyjnego. Grywalizacja systemu zwiększa przyjemność z treningu, a kwantyfikacja danych pozwala na śledzenie postępów, dzięki czemu trening jest bardziej precyzyjny i efektywny. Dodatkowo po zakończeniu gry dane można wyeksportować do Excela w celu dalszej analizy, aby zidentyfikować problemy w procesie pushowania i zoptymalizować plan treningowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Pomiar siły mięśni kończyn dolnych (funty), w tym mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Siła mięśni
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
siła uścisku dłoni (kilogram)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13.
Wysokość (centymetry)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13.
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
waga (kilogram)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
tlen we krwi (SaO2)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
AVG HR (średnie tętno)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
HRV (zmienność tętna)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
RMSSD (średnia kwadratowa kolejnych różnic)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
SDNN (odchylenie standardowe przedziałów NN)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
M RR wew. (średni odstęp RR)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
TP (moc całkowita)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
LF (moc niskiej częstotliwości w ms² i Hz)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
HF (moc wysokiej częstotliwości w ms² i Hz)
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Stosunek LF/HF
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Funkcje poznawcze ocenia się przy użyciu tajwańskiej chińskiej wersji Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autoryzowanej przez oryginalnego koreańskiego wydawcę. Ocena ta ocenia różne domeny poznawcze, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie zdrowia poznawczego.
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Sprawność fizyczną ocenia się za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Badanie zostanie przeprowadzone w tygodniu 0, tygodniu 6 i tygodniu 13
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13
Test zasięgu funkcjonalnego
Pomiar wyjściowy w tygodniu 0 i pomiar uzupełniający w tygodniu 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Inny identyfikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego wyciskania kończyn dolnych w połączeniu z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na zdrowie fizyczne i poznawcze osób starszych. Wraz ze wzrostem starzenia się społeczeństwa, spadek siły mięśni i funkcji poznawczych stał się poważnym wyzwaniem dla osób starszych. Aby rozwiązać te problemy zdrowotne, w niniejszym badaniu planuje się rekrutację 40 uczestników w wieku 65 lat i starszych oraz losowe przydzielenie ośrodków opieki długoterminowej do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie wykonywać trening wyciskania na nogi połączony z grami z wizualnym sprzężeniem zwrotnym, natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i informacje uzupełniające będą dostępne od 2 lat po opublikowaniu wyników badania pierwotnego i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Powiązane dokumenty uzupełniające zostaną udostępnione wyłącznie wykwalifikowanym badaczom związanym z instytucjami akademickimi, organizacjami medycznymi lub agencjami zdrowia publicznego. Wnioskodawcy muszą złożyć szczegółową propozycję badań i dokumenty potwierdzające etyczny charakter, a dostęp zostanie przyznany dopiero po zatwierdzeniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj