- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714175
Benpress krafttrening med visuelle tilbakemeldingsspill forbedrer fysisk, kognitiv og hjertehelse hos eldre (LPPT-VFG)
28. november 2024 oppdatert av: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Effekter av krafttrening for benpress i underekstremiteter kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill på fysisk ytelse, kognitiv funksjon og hjertefrekvensvariasjon hos eldre
Denne studien undersøker effekten av krafttrening for benpress i underekstremiteter kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill på fysisk ytelse, kognitiv funksjon og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos eldre voksne i alderen 65 år og over.
Deltakerne ble delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, hvor den eksperimentelle gruppen engasjerte seg i beinpressøvelser kombinert med visuelle spill to ganger i uken i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av krafttrening for benpress i underekstremiteter kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill på den fysiske og kognitive helsen til eldre.
Med den aldrende befolkningen økende, har nedgangen i muskelstyrke og kognitiv funksjon blitt en betydelig utfordring for eldre voksne.
For å løse disse helseproblemene planlegger denne studien å rekruttere 40 deltakere i alderen 65 år og oppover og tilfeldig tildele langtidspleiesentre i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen vil utføre beinpresstrening kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill to ganger i uken i 12 uker, mens kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65-80 år
- Resultater av fysisk form og helsevurdering er egnet for trening
- Klar bevissthet og ingen psykiske lidelser.
- Kan gå selvstendig i mer enn 10 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Fastslått av leger eller andre relevante fagpersoner at de ikke kan akseptere hjerte-lungetesting og muskelstyrketrening
- Hjerterytmen i hvile overstiger 120 slag per minutt, det systoliske blodtrykket overstiger 160 mmHg, og det diastoliske blodtrykket overstiger 100 mmHg.
- Ethvert stadium av kreft og andre hematologiske sykdommer som påvirker forskningsevaluering, for eksempel: alvorlig anemi.
- Sykdommer relatert til pacemakere og arytmier.
- Andre nevrologiske, muskel- eller skjelettsykdommer som kan påvirke forskningsvurderingen eller alvorlig smittsom sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk muskelkraftintervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Styrketreningsprogram for nedre ekstremiteter med visuell tilbakemelding
Dette eksplosive styrketreningssystemet for nedre ekstremiteter integrerer visuelle tilbakemeldingsspill og er utstyrt med vinkel- og kraftsensorer for samtidig å sende ut kraften til venstre og høyre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skyvekraft.
Brukere kan umiddelbart forstå balansen mellom benstyrke og gjøre justeringer, noe som gjør den spesielt egnet for eldre for å forbedre underekstremitetsstyrken eller for rehabiliteringstrening.
Spillifiseringen av systemet øker moroa ved trening, mens datakvantifisering tillater fremdriftssporing, noe som gjør treningen mer presis og effektiv.
I tillegg, etter at spillet er slutt, kan data eksporteres til Excel for videre analyse for å identifisere problemer i push-prosessen og optimalisere treningsplanen.
|
Dette eksplosive styrketreningssystemet for nedre ekstremiteter integrerer visuelle tilbakemeldingsspill og er utstyrt med vinkel- og kraftsensorer for samtidig å sende ut kraften til venstre og høyre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skyvekraft.
Brukere kan umiddelbart forstå balansen mellom benstyrke og gjøre justeringer, noe som gjør den spesielt egnet for eldre for å forbedre underekstremitetsstyrken eller for rehabiliteringstrening.
Spillifiseringen av systemet øker moroa ved trening, mens datakvantifisering tillater fremdriftssporing, noe som gjør treningen mer presis og effektiv.
I tillegg, etter at spillet er slutt, kan data eksporteres til Excel for videre analyse for å identifisere problemer i push-prosessen og optimalisere treningsplanen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
Måling av muskelstyrke i underekstremiteter (pund), inkludert quadriceps og hamstrings
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
håndgrepsstyrke (kilogram)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13.
|
Høyde (centimeter)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13.
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
vekt (kilogram)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
blod oksygen (SaO2)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
AVG HR (gjennomsnittlig hjertefrekvens)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
HRV (hjertefrekvensvariasjon)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
RMSSD (root mean square of successive differences)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
SDNN (standardavvik for NN-intervaller)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
M RR int. (gjennomsnittlig RR-intervall)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
TP (total effekt)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
LF (lavfrekvent effekt i ms² og Hz)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
HF (høyfrekvent effekt i ms² og Hz)
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
LF/HF-forhold
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
|
Kognitiv funksjonsvurdering
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
Kognitiv funksjon vurderes ved å bruke den kinesiske Taiwan-versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autorisert av den originale koreanske utgiveren.
Denne vurderingen evaluerer ulike kognitive domener for å gi en helhetlig forståelse av kognitiv helse.
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
|
Fysisk ytelsesvurdering
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
Fysisk ytelse blir evaluert ved hjelp av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Fysisk ytelsesvurdering
Tidsramme: Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
30 sekunders sitt-til-stå-test
|
Testing vil bli utført i uke 0, uke 6 og uke 13
|
|
Fysisk ytelsesvurdering
Tidsramme: Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
Funksjonell rekkeviddetest
|
Utgangsmåling ved uke 0 og oppfølgingsmåling ved uke 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Annen identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av krafttrening for benpress i underekstremiteter kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill på den fysiske og kognitive helsen til eldre.
Med den aldrende befolkningen økende, har nedgangen i muskelstyrke og kognitiv funksjon blitt en betydelig utfordring for eldre voksne.
For å løse disse helseproblemene planlegger denne studien å rekruttere 40 deltakere i alderen 65 år og oppover og tilfeldig tildele langtidspleiesentre i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen vil utføre beinpresstrening kombinert med visuelle tilbakemeldingsspill to ganger i uken i 12 uker, mens kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra og med 2 år etter publisering av de primære studieresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De relaterte støttedokumentene vil kun bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner, medisinske organisasjoner eller offentlige helsebyråer.
Søkere må sende inn et detaljert forskningsforslag og etiske godkjenningsdokumenter, og tilgang vil kun gis ved godkjenning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .