- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714175
Benpreskrafttræning med visuel feedback-spil forbedrer fysisk, kognitiv og hjertesundhed hos seniorer (LPPT-VFG)
28. november 2024 opdateret af: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Effekter af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på fysisk ydeevne, kognitiv funktion og pulsvariation hos ældre
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af krafttræning for benpres i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske ydeevne, kognitive funktion og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos ældre voksne på 65 år og derover.
Deltagerne blev opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe, hvor forsøgsgruppen deltog i benpresøvelser kombineret med visuelle spil to gange om ugen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske og kognitive sundhed hos ældre.
Med den aldrende befolkning stigende, er faldet i muskelstyrke og kognitiv funktion blevet en væsentlig udfordring for ældre voksne.
For at løse disse sundhedsproblemer planlægger denne undersøgelse at rekruttere 40 deltagere i alderen 65 og derover og tilfældigt tildele langtidsplejecentre i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen vil udføre benprestræning kombineret med visuelle feedback-spil to gange om ugen i 12 uger, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80 år
- Resultaterne af fysisk kondition og sundhedsvurdering er velegnede til træning
- Klar bevidsthed og ingen psykiske lidelser.
- Kan gå selvstændigt mere end 10 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Fastslået af læger eller andre relevante fagfolk, at de ikke kan acceptere hjerte-lunge-test og muskelstyrketræning
- Hjerteslaget i hvile overstiger 120 slag i minuttet, det systoliske blodtryk overstiger 160 mmHg, og det diastoliske blodtryk overstiger 100 mmHg.
- Ethvert stadie af kræft og andre hæmatologiske sygdomme, der påvirker forskningsevaluering, såsom: svær anæmi.
- Sygdomme relateret til pacemakere og arytmier.
- Andre neurologiske, muskel- eller skeletsygdomme, der kan påvirke forskningsvurderingen eller alvorlig smitsom sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik muskelkraftintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Styrketræningsprogram for underekstremiteter med visuel feedback
Dette eksplosive styrketræningssystem for underekstremiteterne integrerer visuelle feedback-spil og er udstyret med vinkel- og kraftsensorer til samtidig at udsende kraften fra venstre og højre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skubbekraft.
Brugere kan med det samme forstå balancen i benstyrke og foretage justeringer, hvilket gør det særligt velegnet til ældre til at forbedre underekstremiteterne eller til genoptræningstræning.
Systemets gamification øger det sjove ved træning, mens datakvantificering tillader fremskridtssporing, hvilket gør træningen mere præcis og effektiv.
Derudover kan data eksporteres til Excel efter spillets afslutning til yderligere analyse for at identificere problemer i push-processen og optimere træningsplanen.
|
Dette eksplosive styrketræningssystem for underekstremiteterne integrerer visuelle feedback-spil og er udstyret med vinkel- og kraftsensorer til samtidig at udsende kraften fra venstre og højre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skubbekraft.
Brugere kan med det samme forstå balancen i benstyrke og foretage justeringer, hvilket gør det særligt velegnet til ældre til at forbedre underekstremiteterne eller til genoptræningstræning.
Systemets gamification øger det sjove ved træning, mens datakvantificering tillader fremskridtssporing, hvilket gør træningen mere præcis og effektiv.
Derudover kan data eksporteres til Excel efter spillets afslutning til yderligere analyse for at identificere problemer i push-processen og optimere træningsplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
Måling af muskelstyrke i underekstremiteterne (pund), inklusive quadriceps og hamstrings
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
håndgrebsstyrke (kilogram)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13.
|
Højde (centimeter)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13.
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
vægt (kilogram)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
blod ilt (SaO2)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
AVG HR (gennemsnitlig puls)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
HRV (pulsvariabilitet)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
RMSSD (root mean square of successive differences)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
SDNN (standardafvigelse af NN-intervaller)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
M RR int. (gennemsnitligt RR-interval)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
TP (total effekt)
|
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
LF (lavfrekvent effekt i ms² og Hz)
|
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
HF (højfrekvent effekt i ms² og Hz)
|
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
LF/HF-forhold
|
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
|
Kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af den kinesiske Taiwan-version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autoriseret af den originale koreanske udgiver.
Denne vurdering evaluerer forskellige kognitive domæner for at give en omfattende forståelse af kognitiv sundhed.
|
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
|
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
Fysisk ydeevne evalueres ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
30 sekunders sidde-til-stå-test
|
Testning vil blive udført i uge 0, uge 6 og uge 13
|
|
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
Funktionel rækkeviddetest
|
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Anden identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske og kognitive sundhed hos ældre.
Med den aldrende befolkning stigende, er faldet i muskelstyrke og kognitiv funktion blevet en væsentlig udfordring for ældre voksne.
For at løse disse sundhedsproblemer planlægger denne undersøgelse at rekruttere 40 deltagere i alderen 65 og derover og tilfældigt tildele langtidsplejecentre i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen vil udføre benprestræning kombineret med visuelle feedback-spil to gange om ugen i 12 uger, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være tilgængelige fra 2 år efter offentliggørelsen af de primære undersøgelsesresultater og vil forblive tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
De relaterede støttedokumenter vil kun blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, medicinske organisationer eller offentlige sundhedsagenturer.
Ansøgere skal indsende et detaljeret forskningsforslag og etiske godkendelsesdokumenter, og adgang vil kun blive givet efter godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .