- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06714175
Benpresskraftträning med visuella feedbackspel förbättrar fysisk, kognitiv och hjärthälsa hos seniorer (LPPT-VFG)
28 november 2024 uppdaterad av: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Effekter av kraftträning för benpress i nedre extremiteter kombinerat med visuella feedbackspel på fysisk prestation, kognitiv funktion och hjärtfrekvensvariation hos äldre
Denna studie undersöker effekterna av kraftträning för benpress i nedre extremiteter kombinerat med visuella återkopplingsspel på fysisk prestation, kognitiv funktion och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos äldre vuxna i åldern 65 år och äldre.
Deltagarna delades in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp, där experimentgruppen ägnade sig åt benpressövningar kombinerat med visuella spel två gånger i veckan under 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kraftträning för benpress i nedre extremiteter kombinerat med visuella feedbackspel på äldres fysiska och kognitiva hälsa.
Med den åldrande befolkningen ökar, har minskningen av muskelstyrka och kognitiv funktion blivit en betydande utmaning för äldre vuxna.
För att ta itu med dessa hälsoproblem planerar denna studie att rekrytera 40 deltagare i åldern 65 och uppåt och slumpmässigt fördela långtidsvårdscentra i en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Experimentgruppen kommer att utföra benpressträning kombinerat med visuella feedback-spel två gånger i veckan under 12 veckor, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-80 år
- Resultaten av fysisk kondition och hälsobedömning är lämpliga för träning
- Klart medvetande och inga psykiska störningar.
- Kan gå självständigt mer än 10 meter.
Uteslutningskriterier:
- Fastställt av läkare eller andra relevanta yrkesmän att de inte kan acceptera hjärt-lungtestning och muskelstyrketräning
- Vilande hjärtslag överstiger 120 slag per minut, det systoliska blodtrycket överstiger 160 mmHg och det diastoliska blodtrycket överstiger 100 mmHg.
- Alla stadier av cancer och andra hematologiska sjukdomar som påverkar forskningsutvärdering, såsom: svår anemi.
- Sjukdomar relaterade till pacemakers och arytmier.
- Andra neurologiska, muskel- eller skelettsjukdomar som kan påverka forskningsbedömningen eller allvarlig smittsam sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon specifik muskelkraftintervention.
|
|
|
Experimentell: Styrketräningsprogram för nedre extremiteter med visuell feedback
Detta explosiva styrketräningssystem för nedre extremiteter integrerar visuella återkopplingsspel och är utrustat med vinkel- och kraftsensorer för att samtidigt avge kraften från vänster och höger ben, såväl som maximal explosiv kraft och tryckkraft.
Användare kan omedelbart förstå balansen mellan benstyrka och göra justeringar, vilket gör den särskilt lämplig för äldre för att förbättra styrkan i nedre extremiteter eller för rehabiliteringsträning.
Systemets gamifiering ökar det roliga med träning, medan datakvantifiering möjliggör spårning av framsteg, vilket gör träningen mer exakt och effektiv.
Dessutom, efter att spelet är slut, kan data exporteras till Excel för vidare analys för att identifiera problem i push-processen och optimera träningsplanen.
|
Detta explosiva styrketräningssystem för nedre extremiteter integrerar visuella återkopplingsspel och är utrustat med vinkel- och kraftsensorer för att samtidigt avge kraften från vänster och höger ben, såväl som maximal explosiv kraft och tryckkraft.
Användare kan omedelbart förstå balansen mellan benstyrka och göra justeringar, vilket gör den särskilt lämplig för äldre för att förbättra styrkan i nedre extremiteter eller för rehabiliteringsträning.
Systemets gamifiering ökar det roliga med träning, medan datakvantifiering möjliggör spårning av framsteg, vilket gör träningen mer exakt och effektiv.
Dessutom, efter att spelet är slut, kan data exporteras till Excel för vidare analys för att identifiera problem i push-processen och optimera träningsplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
Mätning av muskelstyrka i nedre extremiteter (pund), inklusive quadriceps och hamstrings
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
handgreppsstyrka (kilogram)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska data
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13.
|
Höjd (centimeter)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13.
|
|
Fysiologiska data
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
vikt (kilogram)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Fysiologiska data
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Fysiologiska data
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
blodsyre (SaO2)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
AVG HR (genomsnittlig hjärtfrekvens)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
HRV (hjärtfrekvensvariabilitet)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
RMSSD (root mean square of successive differences)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
SDNN (standardavvikelse för NN-intervall)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
M RR int. (genomsnittligt RR-intervall)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
TP (total effekt)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
LF (lågfrekvenseffekt i ms² och Hz)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
HF (högfrekvent effekt i ms² och Hz)
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
LF/HF-förhållande
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
|
Kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
Kognitiv funktion utvärderas med den kinesiska Taiwan-versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), godkänd av den ursprungliga koreanska utgivaren.
Denna bedömning utvärderar olika kognitiva domäner för att ge en heltäckande förståelse för kognitiv hälsa.
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
|
Fysisk prestationsbedömning
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
Fysisk prestanda utvärderas med hjälp av kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Fysisk prestationsbedömning
Tidsram: Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
Det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet
|
Testning kommer att genomföras i vecka 0, vecka 6 och vecka 13
|
|
Fysisk prestationsbedömning
Tidsram: Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
Funktionell räckviddstest
|
Baslinjemätning vid vecka 0 och uppföljningsmätning vid vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Första postat (Faktisk)
3 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Annan identifierare: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kraftträning för benpress i nedre extremiteter kombinerat med visuella feedbackspel på äldres fysiska och kognitiva hälsa.
Med den åldrande befolkningen ökar, har minskningen av muskelstyrka och kognitiv funktion blivit en betydande utmaning för äldre vuxna.
För att ta itu med dessa hälsoproblem planerar denna studie att rekrytera 40 deltagare i åldern 65 och uppåt och slumpmässigt fördela långtidsvårdscentra i en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Experimentgruppen kommer att utföra benpressträning kombinerat med visuella feedback-spel två gånger i veckan under 12 veckor, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stödjande information kommer att finnas tillgängliga från och med 2 år efter publiceringen av de primära studieresultaten och kommer att vara tillgängliga i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
De relaterade stöddokumenten kommer endast att göras tillgängliga för kvalificerade forskare som är anslutna till akademiska institutioner, medicinska organisationer eller folkhälsomyndigheter.
Sökande måste lämna in ett detaljerat forskningsförslag och etiska godkännandedokument, och tillgång kommer endast att beviljas efter godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .