El entrenamiento de potencia con prensa de piernas con juegos de retroalimentación visual mejora la salud física, cognitiva y cardíaca en las personas mayores (LPPT-VFG)
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Efectos del entrenamiento de potencia de prensa de piernas de las extremidades inferiores combinado con juegos de retroalimentación visual sobre el rendimiento físico, la función cognitiva y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en personas mayores
Este estudio investiga los efectos del entrenamiento de potencia de prensa de piernas de las extremidades inferiores combinado con juegos de retroalimentación visual sobre el rendimiento físico, la función cognitiva y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) de adultos mayores de 65 años o más.
Los participantes se dividieron en un grupo experimental y un grupo de control, y el grupo experimental realizó ejercicios de prensa de piernas combinados con juegos visuales dos veces por semana durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de potencia de prensa de piernas de las extremidades inferiores combinado con juegos de retroalimentación visual sobre la salud física y cognitiva de las personas mayores.
Con el envejecimiento de la población en aumento, la disminución de la fuerza muscular y la función cognitiva se ha convertido en un desafío importante para los adultos mayores.
Para abordar estos problemas de salud, este estudio planea reclutar a 40 participantes de 65 años o más y asignar aleatoriamente centros de atención a largo plazo a un grupo experimental y un grupo de control.
El grupo experimental realizará un entrenamiento de prensa de piernas combinado con juegos de retroalimentación visual dos veces por semana durante 12 semanas, mientras que el grupo de control continuará con sus actividades diarias habituales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
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Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwán, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-80 años
- Los resultados de la evaluación de la aptitud física y la salud son adecuados para el ejercicio.
- Conciencia clara y sin trastornos mentales.
- Capaz de caminar de forma independiente por más de 10 metros.
Criterios de exclusión:
- Determinado por médicos u otros profesionales relevantes que no pueden aceptar pruebas cardiopulmonares y entrenamiento de fuerza muscular.
- Los latidos del corazón en reposo superan los 120 latidos por minuto, la presión arterial sistólica supera los 160 mmHg y la presión arterial diastólica supera los 100 mmHg.
- Cualquier etapa del cáncer y otras enfermedades hematológicas que afecten la evaluación de la investigación, tales como: anemia severa.
- Enfermedades relacionadas con marcapasos cardíacos y arritmias.
- Otras enfermedades neurológicas, musculares o esqueléticas que puedan afectar la evaluación de la investigación o enfermedades contagiosas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ninguna intervención específica de potencia muscular.
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Experimental: Programa de entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores con retroalimentación visual
Este sistema de entrenamiento de fuerza explosiva de las extremidades inferiores integra juegos de retroalimentación visual y está equipado con sensores de ángulo y fuerza para generar simultáneamente la potencia de las piernas izquierda y derecha, así como la fuerza explosiva máxima y la fuerza de empuje.
Los usuarios pueden comprender inmediatamente el equilibrio de la fuerza de las piernas y realizar ajustes, lo que lo hace especialmente adecuado para que las personas mayores mejoren la fuerza de las extremidades inferiores o para el entrenamiento de rehabilitación.
La gamificación del sistema mejora la diversión del entrenamiento, mientras que la cuantificación de datos permite el seguimiento del progreso, haciendo que el entrenamiento sea más preciso y efectivo.
Además, una vez finalizado el juego, los datos se pueden exportar a Excel para su posterior análisis a fin de identificar problemas en el proceso de empuje y optimizar el plan de capacitación.
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Este sistema de entrenamiento de fuerza explosiva de las extremidades inferiores integra juegos de retroalimentación visual y está equipado con sensores de ángulo y fuerza para generar simultáneamente la potencia de las piernas izquierda y derecha, así como la fuerza explosiva máxima y la fuerza de empuje.
Los usuarios pueden comprender inmediatamente el equilibrio de la fuerza de las piernas y realizar ajustes, lo que lo hace especialmente adecuado para que las personas mayores mejoren la fuerza de las extremidades inferiores o para el entrenamiento de rehabilitación.
La gamificación del sistema mejora la diversión del entrenamiento, mientras que la cuantificación de datos permite el seguimiento del progreso, haciendo que el entrenamiento sea más preciso y efectivo.
Además, una vez finalizado el juego, los datos se pueden exportar a Excel para su posterior análisis a fin de identificar problemas en el proceso de empuje y optimizar el plan de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Medición de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores (libra), incluidos los cuádriceps y los isquiotibiales.
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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fuerza de agarre de la mano (kilogramos)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Altura (centímetros)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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peso (kilogramo)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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oxígeno en sangre (SaO2)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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AVG HR (frecuencia cardíaca promedio)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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RMSSD (media cuadrática de diferencias sucesivas)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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SDNN (desviación estándar de intervalos NN)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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MRR int. (intervalo RR medio)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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TP (potencia total)
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Medición inicial en la semana 0 y medición de seguimiento en la semana 13.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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LF (potencia de baja frecuencia en ms² y Hz)
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Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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HF (potencia de alta frecuencia en ms² y Hz)
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Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Relación BF/HF
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Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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La función cognitiva se evalúa utilizando la versión china de Taiwán de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), autorizada por el editor coreano original.
Esta evaluación evalúa varios dominios cognitivos para proporcionar una comprensión integral de la salud cognitiva.
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Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Evaluación del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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El rendimiento físico se evalúa mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Evaluación del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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La prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
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Las pruebas se realizarán en la Semana 0, Semana 6 y Semana 13.
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Evaluación del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Prueba de alcance funcional
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Medición inicial en la Semana 0 y medición de seguimiento en la Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Otro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de potencia de prensa de piernas de las extremidades inferiores combinado con juegos de retroalimentación visual sobre la salud física y cognitiva de las personas mayores.
Con el envejecimiento de la población en aumento, la disminución de la fuerza muscular y la función cognitiva se ha convertido en un desafío importante para los adultos mayores.
Para abordar estos problemas de salud, este estudio planea reclutar a 40 participantes de 65 años o más y asignar aleatoriamente centros de atención a largo plazo a un grupo experimental y un grupo de control.
El grupo experimental realizará un entrenamiento de prensa de piernas combinado con juegos de retroalimentación visual dos veces por semana durante 12 semanas, mientras que el grupo de control continuará con sus actividades diarias habituales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) y la información de respaldo estarán disponibles a partir de 2 años después de la publicación de los resultados del estudio primario y permanecerán accesibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los documentos de respaldo relacionados solo estarán disponibles para investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones médicas o agencias de salud pública.
Los solicitantes deben presentar una propuesta de investigación detallada y documentos de aprobación ética, y el acceso se otorgará únicamente tras la aprobación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .