- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06714175
L'allenamento di potenza con leg press con giochi di feedback visivo migliora la salute fisica, cognitiva e cardiaca negli anziani (LPPT-VFG)
28 novembre 2024 aggiornato da: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Effetti dell'allenamento di potenza con leg press degli arti inferiori combinato con giochi di feedback visivo su prestazioni fisiche, funzioni cognitive e variabilità della frequenza cardiaca negli anziani
Questo studio indaga gli effetti dell'allenamento di potenza con leg press degli arti inferiori combinato con giochi di feedback visivo sulle prestazioni fisiche, sulla funzione cognitiva e sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) degli anziani di età pari o superiore a 65 anni.
I partecipanti sono stati divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo, con il gruppo sperimentale impegnato in esercizi di leg press combinati con giochi visivi due volte a settimana per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare gli effetti dell’allenamento di potenza con leg press degli arti inferiori combinato con giochi di feedback visivo sulla salute fisica e cognitiva degli anziani.
Con l’aumento dell’invecchiamento della popolazione, il declino della forza muscolare e della funzione cognitiva è diventata una sfida significativa per gli anziani.
Per affrontare questi problemi di salute, questo studio prevede di reclutare 40 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni e di assegnare in modo casuale centri di assistenza a lungo termine in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale eseguirà un allenamento con leg press combinato con giochi di feedback visivo due volte a settimana per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo continuerà le consuete attività quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
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Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 65-80 anni
- I risultati della valutazione della forma fisica e della salute sono adatti per l’esercizio
- Coscienza chiara e assenza di disturbi mentali.
- In grado di camminare autonomamente per più di 10 metri.
Criteri di esclusione:
- Determinato da medici o altri professionisti rilevanti che non possono accettare test cardiopolmonari e allenamento per la forza muscolare
- Il battito cardiaco a riposo supera i 120 battiti al minuto, la pressione sanguigna sistolica supera i 160 mmHg e la pressione sanguigna diastolica supera i 100 mmHg.
- Qualsiasi stadio del cancro e di altre malattie ematologiche che influenzano la valutazione della ricerca, come: anemia grave.
- Malattie legate a pacemaker cardiaci e aritmie.
- Altre malattie neurologiche, muscolari o scheletriche che possono influenzare la valutazione della ricerca o gravi malattie contagiose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun intervento specifico sulla potenza muscolare.
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Sperimentale: Programma di allenamento per la forza degli arti inferiori con feedback visivo
Questo sistema di allenamento per la forza esplosiva degli arti inferiori integra giochi di feedback visivo ed è dotato di sensori di angolo e forza per emettere contemporaneamente la potenza delle gambe sinistra e destra, nonché la massima forza esplosiva e forza di spinta.
Gli utenti possono immediatamente comprendere l'equilibrio della forza delle gambe e apportare modifiche, rendendolo particolarmente adatto agli anziani per migliorare la forza degli arti inferiori o per l'allenamento riabilitativo.
La gamification del sistema aumenta il divertimento della formazione, mentre la quantificazione dei dati consente di monitorare i progressi, rendendo la formazione più precisa ed efficace.
Inoltre, al termine del gioco, i dati possono essere esportati in Excel per ulteriori analisi per identificare problemi nel processo di spinta e ottimizzare il piano di allenamento.
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Questo sistema di allenamento per la forza esplosiva degli arti inferiori integra giochi di feedback visivo ed è dotato di sensori di angolo e forza per emettere contemporaneamente la potenza delle gambe sinistra e destra, nonché la massima forza esplosiva e forza di spinta.
Gli utenti possono immediatamente comprendere l'equilibrio della forza delle gambe e apportare modifiche, rendendolo particolarmente adatto agli anziani per migliorare la forza degli arti inferiori o per l'allenamento riabilitativo.
La gamification del sistema aumenta il divertimento della formazione, mentre la quantificazione dei dati consente di monitorare i progressi, rendendo la formazione più precisa ed efficace.
Inoltre, al termine del gioco, i dati possono essere esportati in Excel per ulteriori analisi per identificare problemi nel processo di spinta e ottimizzare il piano di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori (libbre), inclusi quadricipiti e muscoli posteriori della coscia
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Forza muscolare
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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forza di presa della mano (chilogrammi)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati fisiologici
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13.
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Altezza (centimetri)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13.
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Dati fisiologici
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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peso (chilogrammo)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Dati fisiologici
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Dati fisiologici
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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ossigeno nel sangue (SaO2)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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AVG HR (frequenza cardiaca media)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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HRV (variabilità della frequenza cardiaca)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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RMSSD (radice media delle differenze successive)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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SDNN (deviazione standard degli intervalli NN)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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MRR int. (intervallo RR medio)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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TP (potenza totale)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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LF (potenza a bassa frequenza in ms² e Hz)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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HF (potenza ad alta frequenza in ms² e Hz)
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Rapporto LF/HF
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Valutazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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La funzione cognitiva viene valutata utilizzando la versione cinese di Taiwan del Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autorizzata dall'editore coreano originale.
Questa valutazione valuta vari domini cognitivi per fornire una comprensione completa della salute cognitiva.
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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La prestazione fisica viene valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB)
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Il test da seduto a in piedi di 30 secondi
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I test verranno condotti nella Settimana 0, Settimana 6 e Settimana 13
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Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Test di portata funzionale
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Misurazione di base alla settimana 0 e misurazione di follow-up alla settimana 13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Altro identificatore: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questo studio si propone di indagare gli effetti dell’allenamento di potenza con leg press degli arti inferiori combinato con giochi di feedback visivo sulla salute fisica e cognitiva degli anziani.
Con l’aumento dell’invecchiamento della popolazione, il declino della forza muscolare e della funzione cognitiva è diventata una sfida significativa per gli anziani.
Per affrontare questi problemi di salute, questo studio prevede di reclutare 40 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni e di assegnare in modo casuale centri di assistenza a lungo termine in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale eseguirà un allenamento con leg press combinato con giochi di feedback visivo due volte a settimana per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo continuerà le consuete attività quotidiane.
Periodo di condivisione IPD
I dati anonimi dei singoli partecipanti (IPD) e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario e rimarranno accessibili per 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I relativi documenti giustificativi saranno resi disponibili solo a ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, organizzazioni mediche o agenzie sanitarie pubbliche.
I candidati devono presentare una proposta di ricerca dettagliata e documenti di approvazione etica e l'accesso sarà concesso solo previa approvazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .