- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714175
Jalkapuristusvoimaharjoittelu visuaalisilla palautepeleillä parantaa eläkeläisten fyysistä, kognitiivista ja sydämen terveyttä (LPPT-VFG)
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Alaraajojen jalkojen puristusvoimaharjoittelu yhdistettynä visuaaliseen palautepeleihin ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn, kognitiiviseen toimintaan ja sykkeen vaihteluun
Tämä tutkimus tutkii alaraajojen jalkojen puristusvoimaharjoittelun sekä visuaalisen palautepelien vaikutuksia 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten fyysiseen suorituskykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja sykkeen vaihteluun (HRV).
Osallistujat jaettiin kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään, joissa koeryhmä harjoitti jalkapuristusharjoituksia yhdessä visuaalisten pelien kanssa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alaraajojen puristusvoimaharjoittelun ja visuaalisen palautepelien vaikutuksia vanhusten fyysiseen ja kognitiiviseen terveyteen.
Väestön ikääntymisen kasvaessa lihasvoiman ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä on tullut merkittävä haaste ikääntyville aikuisille.
Näiden terveysongelmien ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 40 vähintään 65-vuotiasta osallistujaa ja jakaa pitkäaikaishoitokeskukset satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä tekee jalkapunnerrusharjoittelua yhdistettynä visuaaliseen palautepeleihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa normaalia päivittäistä toimintaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta
- Kunto- ja terveysarviointitulokset sopivat harjoitteluun
- Selkeä tietoisuus ja ei mielenterveyshäiriöitä.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti yli 10 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit tai muut asiaankuuluvat ammattilaiset ovat todenneet, että he eivät voi hyväksyä kardiopulmonaalista testausta ja lihasvoimaharjoittelua
- Leposydämen syke ylittää 120 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine ylittää 160 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 100 mmHg.
- Mikä tahansa syöpävaihe ja muut hematologiset sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimuksen arviointiin, kuten: vaikea anemia.
- Sydämentahdistimiin ja rytmihäiriöihin liittyvät sairaudet.
- Muut neurologiset, lihas- tai luuston sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen arviointiin, tai vakava tarttuva sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään erityistä lihasvoimainterventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen voimaharjoitteluohjelma visuaalisella palautteella
Tämä alaraajojen räjähdysvoimaharjoittelujärjestelmä yhdistää visuaalisen palautepelit, ja se on varustettu kulma- ja voima-antureilla, jotka tuottavat samanaikaisesti vasemman ja oikean jalan tehon sekä maksimaalisen räjähdysvoiman ja työntövoiman.
Käyttäjät voivat heti ymmärtää jalkojen voiman tasapainon ja tehdä säätöjä, mikä tekee siitä erityisen sopivan vanhuksille alaraajojen voiman parantamiseen tai kuntoutusharjoitteluun.
Järjestelmän pelillistäminen lisää harjoittelun hauskuutta, kun taas tietojen kvantifiointi mahdollistaa edistymisen seurannan, mikä tekee harjoituksesta tarkempaa ja tehokkaampaa.
Lisäksi pelin päätyttyä tiedot voidaan viedä Exceliin lisäanalyysiä varten työntöprosessin ongelmien tunnistamiseksi ja harjoitussuunnitelman optimoimiseksi.
|
Tämä alaraajojen räjähdysvoimaharjoittelujärjestelmä yhdistää visuaalisen palautepelit, ja se on varustettu kulma- ja voima-antureilla, jotka tuottavat samanaikaisesti vasemman ja oikean jalan tehon sekä maksimaalisen räjähdysvoiman ja työntövoiman.
Käyttäjät voivat heti ymmärtää jalkojen voiman tasapainon ja tehdä säätöjä, mikä tekee siitä erityisen sopivan vanhuksille alaraajojen voiman parantamiseen tai kuntoutusharjoitteluun.
Järjestelmän pelillistäminen lisää harjoittelun hauskuutta, kun taas tietojen kvantifiointi mahdollistaa edistymisen seurannan, mikä tekee harjoituksesta tarkempaa ja tehokkaampaa.
Lisäksi pelin päätyttyä tiedot voidaan viedä Exceliin lisäanalyysiä varten työntöprosessin ongelmien tunnistamiseksi ja harjoitussuunnitelman optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
Alaraajojen lihasvoiman (pauna) mittaus, mukaan lukien nelipäiset ja takareisilihakset
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
käden otteen vahvuus (kg)
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13.
|
Korkeus (senttiä)
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13.
|
|
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
paino (kg)
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
veren happi (SaO2)
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
AVG HR (keskimääräinen syke)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
HRV (sykevaihtelu)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
RMSSD (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
SDNN (NN-välien standardipoikkeama)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
M RR int. (keskimääräinen RR-väli)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
TP (kokonaisteho)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
LF (matalien taajuuksien teho ms² ja Hz)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
HF (korkeataajuusteho ms² ja Hz)
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
LF/HF-suhde
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan käyttämällä taiwanin kiinankielistä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versiota, jonka alkuperäinen korealainen julkaisija on hyväksynyt.
Tässä arvioinnissa arvioidaan erilaisia kognitiivisia alueita, jotta saadaan kattava käsitys kognitiivisesta terveydestä.
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua.
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
|
Testaus suoritetaan viikolla 0, viikolla 6 ja viikolla 13
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
|
Perusmittaus viikolla 0 ja seurantamittaus viikolla 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Muu tunniste: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alaraajojen puristusvoimaharjoittelun ja visuaalisen palautepelien vaikutuksia vanhusten fyysiseen ja kognitiiviseen terveyteen.
Väestön ikääntymisen kasvaessa lihasvoiman ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä on tullut merkittävä haaste ikääntyville aikuisille.
Näiden terveysongelmien ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 40 vähintään 65-vuotiasta osallistujaa ja jakaa pitkäaikaishoitokeskukset satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä tekee jalkapunnerrusharjoittelua yhdistettynä visuaaliseen palautepeleihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa normaalia päivittäistä toimintaansa.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta ja ovat saatavilla 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiaan liittyvät asiakirjat ovat vain pätevien tutkijoiden saatavilla, jotka ovat sidoksissa korkeakouluihin, lääketieteellisiin organisaatioihin tai kansanterveysvirastoihin.
Hakijoiden on toimitettava yksityiskohtainen tutkimusehdotus ja eettiset hyväksymisasiakirjat, ja pääsy myönnetään vain hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .