- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06714175
Beinpresse-Krafttraining mit visuellen Feedback-Spielen verbessert die körperliche, kognitive und Herzgesundheit bei Senioren (LPPT-VFG)
28. November 2024 aktualisiert von: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Auswirkungen des Krafttrainings zum Drücken der unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitive Funktion und die Herzfrequenzvariabilität bei älteren Menschen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Krafttraining für die Beinpresse der unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitive Funktion und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) älterer Erwachsener ab 65 Jahren.
Die Teilnehmer wurden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, wobei die Versuchsgruppe 12 Wochen lang zweimal pro Woche Beinpresseübungen kombiniert mit visuellen Spielen durchführte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Beinpresse-Krafttraining für die unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche und kognitive Gesundheit älterer Menschen zu untersuchen.
Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung ist der Rückgang der Muskelkraft und der kognitiven Funktionen zu einer erheblichen Herausforderung für ältere Erwachsene geworden.
Um diese Gesundheitsprobleme anzugehen, ist in dieser Studie die Rekrutierung von 40 Teilnehmern ab 65 Jahren geplant und die Zuteilung von Langzeitpflegezentren nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe führt 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Beinpresse-Training in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen durch, während die Kontrollgruppe ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65-80 Jahre alt
- Die Ergebnisse der körperlichen Fitness- und Gesundheitsbeurteilung sind für das Training geeignet
- Klares Bewusstsein und keine psychischen Störungen.
- Kann mehr als 10 Meter selbstständig gehen.
Ausschlusskriterien:
- Von Ärzten oder anderen relevanten Fachleuten festgestellt, dass sie Herz-Lungen-Tests und Muskelkrafttraining nicht akzeptieren können
- Der Ruheherzschlag überschreitet 120 Schläge pro Minute, der systolische Blutdruck übersteigt 160 mmHg und der diastolische Blutdruck übersteigt 100 mmHg.
- Jedes Stadium von Krebs und anderen hämatologischen Erkrankungen, die die Forschungsauswertung beeinflussen, wie zum Beispiel: schwere Anämie.
- Erkrankungen im Zusammenhang mit Herzschrittmachern und Herzrhythmusstörungen.
- Andere neurologische, Muskel- oder Skeletterkrankungen, die die Forschungsbewertung beeinträchtigen können, oder schwere ansteckende Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keinen spezifischen Muskelkrafteingriff.
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Experimental: Trainingsprogramm für die Kraft der unteren Gliedmaßen mit visuellem Feedback
Dieses explosive Krafttrainingssystem für die unteren Gliedmaßen integriert visuelle Feedback-Spiele und ist mit Winkel- und Kraftsensoren ausgestattet, um gleichzeitig die Kraft des linken und rechten Beins sowie maximale Explosivkraft und Schubkraft auszugeben.
Benutzer können das Gleichgewicht der Beinkraft sofort verstehen und Anpassungen vornehmen, wodurch es sich besonders für ältere Menschen zur Verbesserung der Kraft der unteren Gliedmaßen oder für das Rehabilitationstraining eignet.
Die Gamifizierung des Systems erhöht den Spaß am Training, während die Datenquantifizierung eine Fortschrittsverfolgung ermöglicht, wodurch das Training präziser und effektiver wird.
Darüber hinaus können die Daten nach Spielende zur weiteren Analyse nach Excel exportiert werden, um Probleme im Push-Prozess zu identifizieren und den Trainingsplan zu optimieren.
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Dieses explosive Krafttrainingssystem für die unteren Gliedmaßen integriert visuelle Feedback-Spiele und ist mit Winkel- und Kraftsensoren ausgestattet, um gleichzeitig die Kraft des linken und rechten Beins sowie maximale Explosivkraft und Schubkraft auszugeben.
Benutzer können das Gleichgewicht der Beinkraft sofort verstehen und Anpassungen vornehmen, wodurch es sich besonders für ältere Menschen zur Verbesserung der Kraft der unteren Gliedmaßen oder für das Rehabilitationstraining eignet.
Die Gamifizierung des Systems erhöht den Spaß am Training, während die Datenquantifizierung eine Fortschrittsverfolgung ermöglicht, wodurch das Training präziser und effektiver wird.
Darüber hinaus können die Daten nach Spielende zur weiteren Analyse nach Excel exportiert werden, um Probleme im Push-Prozess zu identifizieren und den Trainingsplan zu optimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Pfund), einschließlich des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Handgriffstärke (Kilogramm)
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt.
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Höhe (Zentimeter)
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt.
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Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Gewicht (Kilogramm)
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Blutsauerstoff (SaO2)
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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AVG HR (durchschnittliche Herzfrequenz)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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HRV (Herzfrequenzvariabilität)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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RMSSD (quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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SDNN (Standardabweichung der NN-Intervalle)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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M RR int. (mittleres RR-Intervall)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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TP (Gesamtleistung)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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LF (Niederfrequenzleistung in ms² und Hz)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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HF (Hochfrequenzleistung in ms² und Hz)
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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LF/HF-Verhältnis
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Die kognitive Funktion wird anhand der taiwanesisch-chinesischen Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, die vom ursprünglichen koreanischen Herausgeber autorisiert wurde.
Diese Bewertung bewertet verschiedene kognitive Bereiche, um ein umfassendes Verständnis der kognitiven Gesundheit zu ermöglichen.
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
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Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Funktioneller Reichweitentest
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Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere Kennung: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Beinpresse-Krafttraining für die unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche und kognitive Gesundheit älterer Menschen zu untersuchen.
Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung ist der Rückgang der Muskelkraft und der kognitiven Funktionen zu einer erheblichen Herausforderung für ältere Erwachsene geworden.
Um diese Gesundheitsprobleme anzugehen, ist in dieser Studie die Rekrutierung von 40 Teilnehmern ab 65 Jahren geplant und die Zuteilung von Langzeitpflegezentren nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe führt 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Beinpresse-Training in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen durch, während die Kontrollgruppe ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen werden ab 2 Jahren nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben 5 Jahre lang zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die entsprechenden Belege werden nur qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die akademischen Einrichtungen, medizinischen Organisationen oder öffentlichen Gesundheitsbehörden angehören.
Bewerber müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag und ethische Genehmigungsdokumente einreichen. Der Zugang wird nur nach Genehmigung gewährt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .