- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714175
O treinamento de força no leg press com jogos de feedback visual melhora a saúde física, cognitiva e cardíaca em idosos (LPPT-VFG)
28 de novembro de 2024 atualizado por: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Efeitos do treinamento de potência do leg press de membros inferiores combinado com jogos de feedback visual no desempenho físico, função cognitiva e variabilidade da frequência cardíaca em idosos
Este estudo investiga os efeitos do treinamento de potência no leg press de membros inferiores combinado com jogos de feedback visual no desempenho físico, função cognitiva e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de idosos com 65 anos ou mais.
Os participantes foram divididos em um grupo experimental e um grupo de controle, com o grupo experimental praticando exercícios leg press combinados com jogos visuais duas vezes por semana durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de potência no leg press de membros inferiores combinado com jogos de feedback visual na saúde física e cognitiva de idosos.
Com o aumento do envelhecimento da população, o declínio da força muscular e da função cognitiva tornou-se um desafio significativo para os idosos.
Para resolver esses problemas de saúde, este estudo planeja recrutar 40 participantes com 65 anos ou mais e distribuir aleatoriamente centros de cuidados de longo prazo em um grupo experimental e um grupo de controle.
O grupo experimental realizará treinamento leg press combinado com jogos de feedback visual duas vezes por semana durante 12 semanas, enquanto o grupo controle continuará suas atividades diárias habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
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Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 65-80 anos
- Os resultados da avaliação da aptidão física e da saúde são adequados para o exercício
- Consciência clara e sem transtornos mentais.
- Capaz de caminhar de forma independente por mais de 10 metros.
Critérios de exclusão:
- Determinado por médicos ou outros profissionais relevantes que não podem aceitar testes cardiopulmonares e treinamento de força muscular
- O batimento cardíaco em repouso excede 120 batimentos por minuto, a pressão arterial sistólica excede 160 mmHg e a pressão arterial diastólica excede 100 mmHg.
- Qualquer estágio do câncer e outras doenças hematológicas que afetem a avaliação da pesquisa, como: anemia grave.
- Doenças relacionadas a marca-passos cardíacos e arritmias.
- Outras doenças neurológicas, musculares ou esqueléticas que possam afetar a avaliação da pesquisa ou doenças contagiosas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá nenhuma intervenção específica de potência muscular.
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Experimental: Programa de treinamento de força de membros inferiores com feedback visual
Este sistema de treinamento de força explosiva de membros inferiores integra jogos de feedback visual e está equipado com sensores de ângulo e força para produzir simultaneamente a potência das pernas esquerda e direita, bem como força explosiva máxima e força de impulso.
Os usuários podem compreender imediatamente o equilíbrio da força das pernas e fazer ajustes, tornando-o particularmente adequado para idosos melhorarem a força dos membros inferiores ou para treinamento de reabilitação.
A gamificação do sistema aumenta a diversão do treino, enquanto a quantificação dos dados permite acompanhar o progresso, tornando o treino mais preciso e eficaz.
Além disso, após o término do jogo, os dados podem ser exportados para Excel para análise posterior, a fim de identificar problemas no processo de empurrar e otimizar o plano de treinamento.
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Este sistema de treinamento de força explosiva de membros inferiores integra jogos de feedback visual e está equipado com sensores de ângulo e força para produzir simultaneamente a potência das pernas esquerda e direita, bem como força explosiva máxima e força de impulso.
Os usuários podem compreender imediatamente o equilíbrio da força das pernas e fazer ajustes, tornando-o particularmente adequado para idosos melhorarem a força dos membros inferiores ou para treinamento de reabilitação.
A gamificação do sistema aumenta a diversão do treino, enquanto a quantificação dos dados permite acompanhar o progresso, tornando o treino mais preciso e eficaz.
Além disso, após o término do jogo, os dados podem ser exportados para Excel para análise posterior, a fim de identificar problemas no processo de empurrar e otimizar o plano de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Medição da força muscular dos membros inferiores (libra), incluindo quadríceps e isquiotibiais
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Força Muscular
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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força de preensão manual (quilograma)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados fisiológicos
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13.
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Altura (centímetros)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13.
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Dados fisiológicos
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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peso (quilograma)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Dados fisiológicos
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Dados fisiológicos
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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oxigênio no sangue (SaO2)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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AVG HR (frequência cardíaca média)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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VFC (variabilidade da frequência cardíaca)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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RMSSD (raiz quadrada média de diferenças sucessivas)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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SDNN (desvio padrão dos intervalos NN)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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M RR int. (intervalo RR médio)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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TP (potência total)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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LF (potência de baixa frequência em ms² e Hz)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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HF (potência de alta frequência em ms² e Hz)
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Razão LF/HF
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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A função cognitiva é avaliada usando a versão chinesa de Taiwan da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), autorizada pelo editor coreano original.
Esta avaliação avalia vários domínios cognitivos para fornecer uma compreensão abrangente da saúde cognitiva.
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Avaliação de desempenho físico
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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O desempenho físico é avaliado usando a Short Physical Performance Battery (SPPB)
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Avaliação de desempenho físico
Prazo: Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Os testes serão realizados na Semana 0, Semana 6 e Semana 13
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Avaliação de desempenho físico
Prazo: Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Teste de alcance funcional
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Medição de linha de base na Semana 0 e medição de acompanhamento na Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Outro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de potência no leg press de membros inferiores combinado com jogos de feedback visual na saúde física e cognitiva de idosos.
Com o aumento do envelhecimento da população, o declínio da força muscular e da função cognitiva tornou-se um desafio significativo para os idosos.
Para resolver esses problemas de saúde, este estudo planeja recrutar 40 participantes com 65 anos ou mais e distribuir aleatoriamente centros de cuidados de longo prazo em um grupo experimental e um grupo de controle.
O grupo experimental realizará treinamento leg press combinado com jogos de feedback visual duas vezes por semana durante 12 semanas, enquanto o grupo controle continuará suas atividades diárias habituais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados desidentificados dos participantes individuais (IPD) e as informações de apoio estarão disponíveis a partir de 2 anos após a publicação dos resultados do estudo primário e permanecerão acessíveis por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os documentos comprovativos relacionados só serão disponibilizados a investigadores qualificados afiliados a instituições académicas, organizações médicas ou agências de saúde pública.
Os candidatos deverão apresentar proposta de pesquisa detalhada e documentos de aprovação ética, e o acesso será concedido somente mediante aprovação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .