- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06714175
Leg Press Power Training met visuele feedbackspellen verbetert de fysieke, cognitieve en hartgezondheid bij senioren (LPPT-VFG)
28 november 2024 bijgewerkt door: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Effecten van krachttraining voor de onderste ledematen in combinatie met visuele feedbackspellen op fysieke prestaties, cognitieve functies en hartslagvariabiliteit bij ouderen
Deze studie onderzoekt de effecten van krachttraining voor de beendrukken van de onderste ledematen, gecombineerd met visuele feedbackspellen, op de fysieke prestaties, de cognitieve functie en de hartslagvariabiliteit (HRV) van oudere volwassenen van 65 jaar en ouder.
De deelnemers werden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep, waarbij de experimentele groep twaalf weken lang twee keer per week legpress-oefeningen deed in combinatie met visuele spelletjes.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van krachttraining voor de beendrukken van de onderste ledematen, gecombineerd met visuele feedbackspellen, op de fysieke en cognitieve gezondheid van ouderen te onderzoeken.
Nu de vergrijzing van de bevolking toeneemt, is de achteruitgang van de spierkracht en cognitieve functie een aanzienlijke uitdaging geworden voor oudere volwassenen.
Om deze gezondheidsproblemen aan te pakken, is deze studie van plan om 40 deelnemers van 65 jaar en ouder te rekruteren en centra voor langdurige zorg willekeurig toe te wijzen aan een experimentele groep en een controlegroep.
De experimentele groep zal gedurende 12 weken tweemaal per week een legpress-training uitvoeren in combinatie met visuele feedbackspellen, terwijl de controlegroep hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten zal voortzetten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-80 jaar oud
- Resultaten van fysieke fitheid en gezondheidsbeoordeling zijn geschikt voor lichaamsbeweging
- Helder bewustzijn en geen psychische stoornissen.
- Kan zelfstandig meer dan 10 meter lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Door artsen of andere relevante professionals vastgesteld dat ze geen cardiopulmonale tests en spierkrachttraining kunnen accepteren
- De hartslag in rust is hoger dan 120 slagen per minuut, de systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg en de diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg.
- Elk stadium van kanker en andere hematologische ziekten die de onderzoeksevaluatie beïnvloeden, zoals: ernstige bloedarmoede.
- Ziekten gerelateerd aan pacemakers en aritmieën.
- Andere neurologische, spier- of skeletziekten die de onderzoeksbeoordeling kunnen beïnvloeden of ernstige besmettelijke ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen specifieke spierkrachtinterventie.
|
|
|
Experimenteel: Krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen met visuele feedback
Dit explosieve krachttrainingssysteem voor de onderste ledematen integreert visuele feedbackspellen en is uitgerust met hoek- en krachtsensoren om tegelijkertijd de kracht van het linker- en rechterbeen uit te voeren, evenals maximale explosieve kracht en duwkracht.
Gebruikers kunnen onmiddellijk de balans van de beenkracht begrijpen en aanpassingen maken, waardoor het bijzonder geschikt is voor ouderen om de kracht van de onderste ledematen te verbeteren of voor revalidatietraining.
De gamificatie van het systeem vergroot het plezier van trainen, terwijl datakwantificering het volgen van de voortgang mogelijk maakt, waardoor de training nauwkeuriger en effectiever wordt.
Bovendien kunnen gegevens na afloop van het spel naar Excel worden geëxporteerd voor verdere analyse om problemen in het pushproces te identificeren en het trainingsplan te optimaliseren.
|
Dit explosieve krachttrainingssysteem voor de onderste ledematen integreert visuele feedbackspellen en is uitgerust met hoek- en krachtsensoren om tegelijkertijd de kracht van het linker- en rechterbeen uit te voeren, evenals maximale explosieve kracht en duwkracht.
Gebruikers kunnen onmiddellijk de balans van de beenkracht begrijpen en aanpassingen maken, waardoor het bijzonder geschikt is voor ouderen om de kracht van de onderste ledematen te verbeteren of voor revalidatietraining.
De gamificatie van het systeem vergroot het plezier van trainen, terwijl datakwantificering het volgen van de voortgang mogelijk maakt, waardoor de training nauwkeuriger en effectiever wordt.
Bovendien kunnen gegevens na afloop van het spel naar Excel worden geëxporteerd voor verdere analyse om problemen in het pushproces te identificeren en het trainingsplan te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
Meting van de spierkracht van de onderste ledematen (pond), inclusief de quadriceps en hamstrings
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
handgreepsterkte (kilogram)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische gegevens
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13.
|
Hoogte (centimeter)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13.
|
|
Fysiologische gegevens
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
gewicht (kilogram)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Fysiologische gegevens
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Fysiologische gegevens
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
bloedzuurstof (SaO2)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
AVG HR (gemiddelde hartslag)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
HRV (hartslagvariabiliteit)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
RMSSD (wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
SDNN (standaardafwijking van NN-intervallen)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
MRR int. (gemiddeld RR-interval)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
TP (totaal vermogen)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
LF (laagfrequent vermogen in ms² en Hz)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
HF (hoogfrequent vermogen in ms² en Hz)
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
LF/HF-verhouding
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
|
Cognitieve functiebeoordeling
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Taiwanese Chinese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), geautoriseerd door de oorspronkelijke Koreaanse uitgever.
Deze beoordeling evalueert verschillende cognitieve domeinen om een uitgebreid inzicht in de cognitieve gezondheid te bieden.
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
|
Fysieke prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
Fysieke prestaties worden geëvalueerd met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Fysieke prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
De zit-sta-test van 30 seconden
|
De tests worden uitgevoerd in week 0, week 6 en week 13
|
|
Fysieke prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
Functionele bereiktest
|
Nulmeting in week 0 en vervolgmeting in week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere identificatie: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie heeft tot doel de effecten van krachttraining voor de beendrukken van de onderste ledematen, gecombineerd met visuele feedbackspellen, op de fysieke en cognitieve gezondheid van ouderen te onderzoeken.
Nu de vergrijzing van de bevolking toeneemt, is de achteruitgang van de spierkracht en cognitieve functie een aanzienlijke uitdaging geworden voor oudere volwassenen.
Om deze gezondheidsproblemen aan te pakken, is deze studie van plan om 40 deelnemers van 65 jaar en ouder te rekruteren en centra voor langdurige zorg willekeurig toe te wijzen aan een experimentele groep en een controlegroep.
De experimentele groep zal gedurende 12 weken tweemaal per week een legpress-training uitvoeren in combinatie met visuele feedbackspellen, terwijl de controlegroep hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten zal voortzetten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 2 jaar na de publicatie van de primaire onderzoeksresultaten en zullen gedurende 5 jaar toegankelijk blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gerelateerde ondersteunende documenten zullen alleen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die verbonden zijn aan academische instellingen, medische organisaties of volksgezondheidsinstanties.
Aanvragers moeten een gedetailleerd onderzoeksvoorstel en ethische goedkeuringsdocumenten indienen, en toegang wordt alleen verleend na goedkeuring.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .