脊椎手術シミュレーションのための患者固有の仮想現実: 画像誘導治療および教育のための統合仮想現実ワークフローにおけるインテリジェントな画像セグメンテーション、登録および 3 次元視覚化 - 医師の検査
2024年11月28日 更新者：Michael Hardisty、Sunnybrook Health Sciences Centre
この臨床試験の目的は、患者固有の仮想現実 (VR) シミュレーションが研修医および同僚医師集団における外科整形外科教育に使用できるかどうかを学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、高度な 3D ビジュアライゼーション、インタラクション、医療画像セグメンテーション、登録を組み合わせて仮想現実 (VR) モデルを作成し、外科整形外科教育に統合します。 この作品には3つの側面があり、
1) 自動化された方法で患者固有の医療画像を使用して解剖学的構造の高精度な患者固有の 3D モデルを作成する、2) 患者の 3D モデルと対話し、仮想現実での外科手術 (組織の切除を含む) の実行を可能にする、インプラントの埋入）、3）VR シミュレーターを整形外科研修医や研修医の外科教育に統合します。 このプラットフォームは、患者固有のデータの使用に関連する時間とコストを削減し、最終的には脊椎手術の術前計画、術後評価、外科シミュレーションを可能にします。 このテクノロジーにより、外科訓練と治療前計画のオプションが向上し、より良い患者ケア、手術室時間のより効率的な使用、より優れた訓練を受けた外科医につながります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Michael Hardisty
- 電話番号：416-480-5790
- メール：m.hardisty@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ms. Nivedita Upadhyay
- 電話番号：416-480-4285
- メール：OrthoRes@sunnybrook.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加施設の脊椎外科研修プログラムに登録している医師仲間の研修医。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者固有の仮想現実刺激
医師の参加者は、マルチプレイヤー指導および個人練習モードを通じて、患者固有の仮想現実シミュレーターに取り組みます。
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脊椎手術用の新しい仮想現実 (VR) シミュレーター。患者固有の医療画像 (3D スキャン) を取得し、外科手術を実行できる仮想患者を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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器具の有無にかかわらず脊椎減圧術に焦点を当て、整形外科教育における患者固有の VR 手術シミュレーションの有効性を評価します。
時間枠：居住者の場合は最長 4 か月。フェローの場合は最長1年
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参加者は、テストセッションの前後に、脊椎減圧手術に関連する関連構造をリストアップするよう求める研究アンケートに回答します。
参加者は、VR ツールを使用して自分の自信とモチベーションを 1 (高い自信) ～ 10 (低い自信) のスケールで評価します。
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居住者の場合は最長 4 か月。フェローの場合は最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高度に自動化された画像解析パイプラインを作成して、手術シミュレーションに十分な忠実度を備えた患者固有の 3D 脊椎モデルを作成します。
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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パイプラインのパフォーマンスは、総登録エラー、構造のセグメンテーションの重複の定量化、およびランドマーク間の距離によって測定されます。
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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患者固有のモデルを利用した脊椎外科手術の高忠実度シミュレーションの有用性が認識されています。
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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整形外科医のレジデントとフェローはツールをテストし、その後、学習と手術計画におけるツールの有用性についてのアンケートに記入します。
参加者は、ユーティリティに関する記述に対する同意度を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) のスケールで報告し、独自のコメントを提供します。
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Michael Hardisty、Sunnybrook Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月28日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6489
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
FDA の規制を受けていない治験であるため、研究者らはデータが外部でどの程度役立つか不明ですが、関心があれば掲載する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。