Potilaskohtainen virtuaalitodellisuus selkärangan toimenpiteiden simulointiin: älykäs kuvan segmentointi, rekisteröinti ja 3-ulotteinen visualisointi yhtenäisessä virtuaalitodellisuuden työnkulussa kuvaohjattua hoitoa ja koulutusta varten - Lääkärin testaus
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko potilaskohtaisia virtuaalitodellisuuden (VR) simulaatioita käyttää kirurgiseen ortopediseen koulutukseen paikallisten ja muiden lääkäreiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti yhdistää edistyneen 3D-visualisoinnin, vuorovaikutuksen, lääketieteellisten kuvien segmentoinnin ja rekisteröinnin virtuaalitodellisuuden (VR) mallin luomiseksi ja integroimiseksi kirurgiseen ortopediseen koulutukseen. Työssä on 3 näkökohtaa,
1) potilaskohtaisen 3D-mallin luominen anatomisten rakenteiden suurella tarkkuudella käyttäen potilaskohtaista lääketieteellistä kuvantamista automatisoidusti, 2) vuorovaikutus potilaiden 3D-mallien kanssa mahdollistaen kirurgisten toimenpiteiden suorittamisen virtuaalitodellisuudessa (mukaan lukien kudosten resektio , ja implanttien asettaminen), 3) VR-simulaattorin integrointi ortopedisten asukkaiden ja stipendiaattien kirurgiseen koulutukseen. Tämä alusta vähentää potilaskohtaisten tietojen käyttöön liittyvää aikaa ja kustannuksia, mikä mahdollistaa viime kädessä ennen leikkausta tapahtuvan suunnittelun, toimenpiteen jälkeisen arvioinnin ja selkärangan toimenpiteiden kirurgisen simuloinnin. Teknologia parantaa leikkauskoulutusta ja hoidon esisuunnittelun vaihtoehtoja, jotka johtavat parempaan potilashoitoon, tehokkaampaan leikkaussaliajan käyttöön ja aiempaa paremmin koulutettuihin kirurgeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Michael Hardisty
- Puhelinnumero: 416-480-5790
- Sähköposti: m.hardisty@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ms. Nivedita Upadhyay
- Puhelinnumero: 416-480-4285
- Sähköposti: OrthoRes@sunnybrook.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuka tahansa lääkäritoverin asukas, joka on ilmoittautunut osallistuvan alueen selkäleikkauskoulutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskohtainen virtuaalitodellisuuden stimulaatio
Lääkärit osallistuvat potilaskohtaiseen virtuaalitodellisuussimulaattoriin moninpeliopetuksen ja yksilöllisten harjoittelutilojen avulla.
|
Uusi virtuaalitodellisuus (VR) -simulaattori selkärangan toimenpiteisiin, joka ottaa potilaskohtaisen lääketieteellisen kuvantamisen (3D-skannaukset) ja luo virtuaalisen potilaan, jolle voidaan suorittaa kirurgisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaskohtaisten VR-kirurgisten simulaatioiden tehokkuutta ortopedisessa koulutuksessa keskittyen selkärangan dekompressioon instrumentoinnin kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta asukkaille; enintään 1 vuosi stipendeillä
|
Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ennen ja jälkeen testausistuntoja, joissa heitä pyydetään luettelemaan selkärangan dekompressioleikkaukseen liittyvät olennaiset rakenteet.
Osallistujat arvioivat itseluottamustaan ja motivaatiotaan käyttämällä VR-työkalua asteikolla 1 (erittäin luottamus) 10:een (alhainen luottamus).
|
Jopa 4 kuukautta asukkaille; enintään 1 vuosi stipendeillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo pitkälle automatisoitu kuva-analyysiputki potilaskohtaisten 3D-selkärangan mallien luomiseksi, jotka ovat riittävän tarkkoja kirurgista simulointia varten.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Putkilinjan suorituskykyä mitataan kokonaisrekisteröintivirheellä, rakenteiden segmentoinnin päällekkäisyydellä ja maamerkkien välisellä etäisyydellä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
|
Potilaskohtaisia malleja hyödyntävien kirurgisten selkärangan toimenpiteiden korkean tarkkuuden simuloinnin havaittu hyöty.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Ortopediasukkaat ja stipendiaatit testaavat työkalua, jonka jälkeen he täyttävät kyselylomakkeen työkalun hyödyllisyydestä oppimisessa ja leikkauksen suunnittelussa.
Osallistujat ilmoittavat hyväksyvänsä hyödyllisyyttä koskeviin väitteisiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja esittävät omat kommenttinsa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kyseessä on ei-FDA:n sääntelemä kokeilu, tutkijat eivät ole varmoja siitä, kuinka hyödyllisiä tiedot ovat ulkoisesti, mutta julkaisevat ne, jos kiinnostusta on.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .