Виртуальная реальность для конкретного пациента для моделирования процедур на позвоночнике: интеллектуальная сегментация изображений, регистрация и трехмерная визуализация в едином рабочем процессе виртуальной реальности для терапии под визуальным контролем и обучения - тестирование врачей
28 ноября 2024 г. обновлено: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Цель этого клинического исследования — выяснить, можно ли использовать моделирование виртуальной реальности (VR) для конкретного пациента для хирургического ортопедического обучения среди резидентов и коллег-врачей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект будет сочетать передовую 3D-визуализацию, взаимодействие, сегментацию медицинских изображений и регистрацию для создания и интеграции модели виртуальной реальности (VR) в хирургическое ортопедическое образование. Работа имеет 3 аспекта,
1) создание 3D-модели конкретного пациента с высокой точностью анатомических структур с использованием медицинских изображений конкретного пациента в автоматическом режиме, 2) взаимодействие с 3D-моделями пациентов, что позволяет выполнять хирургические процедуры в виртуальной реальности (включая резекцию тканей). и установка имплантатов), 3) интеграция VR-симулятора в хирургическое обучение ординаторов-ортопедов и стажеров. Эта платформа сократит время и затраты, связанные с использованием конкретных данных о пациенте, что в конечном итоге позволит осуществлять предоперационное планирование, постпроцедурную оценку и хирургическое моделирование процедур на позвоночнике. Эта технология улучшит хирургическую подготовку и возможности планирования перед лечением, что приведет к улучшению ухода за пациентами, более эффективному использованию времени операционной и повышению квалификации хирургов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Michael Hardisty
- Номер телефона: 416-480-5790
- Электронная почта: m.hardisty@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ms. Nivedita Upadhyay
- Номер телефона: 416-480-4285
- Электронная почта: OrthoRes@sunnybrook.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой ординатор или коллега-врач, зачисленный на программу обучения хирургии позвоночника участвующего центра.
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция виртуальной реальности для конкретного пациента
Участники-врачи будут работать с симулятором виртуальной реальности, предназначенным для конкретного пациента, посредством многопользовательского обучения и режимов индивидуальной практики.
|
Новый симулятор виртуальной реальности (VR) для процедур на позвоночнике, который будет получать медицинские изображения конкретного пациента (3D-сканирования) и создавать виртуального пациента, на котором можно будет выполнять хирургические процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность хирургических симуляций виртуальной реальности для конкретного пациента в ортопедическом образовании, уделяя особое внимание декомпрессии позвоночника с использованием инструментов или без них.
Временное ограничение: До 4 месяцев для резидентов; до 1 года для стипендиатов
|
Участники будут заполнять анкеты исследования до и после сеансов тестирования, в которых им будет предложено перечислить соответствующие структуры, участвующие в операции по декомпрессии позвоночника.
Участники оценят свою уверенность и мотивацию с помощью инструмента VR по шкале от 1 (высокая достоверность) до 10 (низкая достоверность).
|
До 4 месяцев для резидентов; до 1 года для стипендиатов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте высокоавтоматизированный конвейер анализа изображений для создания 3D-моделей позвоночника для конкретного пациента с достаточной точностью для хирургического моделирования.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
Производительность конвейера будет измеряться общей ошибкой регистрации, количественной оценкой перекрытия сегментации структур и расстоянием между ориентирами.
|
Через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
|
Ощутимая полезность высокоточного моделирования хирургических процедур на позвоночнике с использованием моделей, специфичных для пациента.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
Ортопедические ординаторы и стипендиаты проверят инструмент, после чего заполнят анкету о полезности инструмента для обучения и планирования хирургического вмешательства.
Участники сообщат о своем согласии с утверждениями о полезности по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен) и предоставят свои собственные комментарии.
|
Через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Поскольку исследование не регулируется FDA, исследователи не уверены, насколько полезными будут данные для внешних источников, но опубликуют их, если возникнет интерес.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .