Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientspesifikk virtuell virkelighet for simulering av ryggradsprosedyrer: en intelligent bildesegmentering, registrering og 3-dimensjonal visualisering i en enhetlig virtuell virkelighetsarbeidsflyt for bildeveiledet terapi og utdanning - legetesting

28. november 2024 oppdatert av: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om pasientspesifikke simuleringer av virtuell virkelighet (VR) kan brukes til kirurgisk ortopedisk utdanning i beboere og andre legepopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil kombinere avansert 3d-visualisering, interaksjon, medisinsk bildesegmentering og registrering for å skape og integrere en virtuell virkelighetsmodell (VR) i kirurgisk ortopedisk utdanning. Arbeidet har 3 aspekter,

1) lage en pasientspesifikk 3D-modell med høy nøyaktighet av anatomiske strukturer ved å bruke pasientspesifikk medisinsk bildebehandling på en automatisert måte, 2) samhandle med 3D-modeller av pasientene, slik at de kirurgiske prosedyrene kan utføres i virtuell virkelighet (inkludert reseksjon av vev , og plassering av implantater), 3) integrering av VR-simulatoren i kirurgisk utdanning av ortopediske beboere og stipendiater under opplæring. Denne plattformen vil redusere tiden og kostnadene forbundet med bruk av pasientspesifikke data, og til slutt muliggjøre preoperativ planlegging, post-prosedyrevurdering og kirurgisk simulering av ryggradsprosedyrer. Teknologien vil forbedre kirurgisk trening, og mulighetene for planlegging før behandling som vil føre til bedre pasientbehandling, mer effektiv bruk av operasjonsstuetid og bedre trente kirurger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver innbygger hos en medlege meldte seg på deltakerstedets opplæringsprogram for ryggradskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientspesifikk virtuell virkelighetsstimulering
Legedeltakere vil engasjere seg med den pasientspesifikke virtuelle virkelighetssimulatoren gjennom flerspillerundervisning og individuelle praksismoduser.
En ny virtuell virkelighet (VR)-simulator for ryggradsprosedyrer som tar pasientspesifikk medisinsk bildebehandling (3D-skanning) og skaper en virtuell pasient som kirurgiske prosedyrer kan utføres på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten av pasientspesifikke VR-kirurgiske simuleringer for ortopedisk utdanning, med fokus på spinal dekompresjon med eller uten instrumentering.
Tidsramme: Inntil 4 måneder for beboere; inntil 1 år for stipendiater
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter testøktene som ber dem om å liste opp relevante strukturer involvert i spinal dekompresjonskirurgi. Deltakerne vil vurdere sin selvtillit og motivasjon ved å bruke VR-verktøyet på en skala fra 1 (høy selvtillit) til 10 (lav selvtillit).
Inntil 4 måneder for beboere; inntil 1 år for stipendiater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en høyautomatisert bildeanalysepipeline for å lage pasientspesifikke 3D-ryggradsmodeller med tilstrekkelig troskap for kirurgisk simulering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Ytelsen til rørledningen vil bli målt ved den totale registreringsfeilen, kvantifisering av overlapping av segmentering av strukturer og avstanden mellom landemerker.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Opplevd nytte av high-fidelity simulering av kirurgiske ryggradsprosedyrer som gjør bruk av pasientspesifikke modeller.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Ortopediske beboere og stipendiater vil teste verktøyet, etterpå vil de fylle ut et spørreskjema om nytten av verktøyet for læring og kirurgisk planlegging. Deltakerne vil rapportere at de er enige om utsagn om verktøyet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gi sine egne kommentarer.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Som en ikke-FDA-regulert studie er etterforskerne usikre på hvor nyttig dataene vil være eksternt, men vil legge ut hvis det er interesse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere