- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714539
Pasientspesifikk virtuell virkelighet for simulering av ryggradsprosedyrer: en intelligent bildesegmentering, registrering og 3-dimensjonal visualisering i en enhetlig virtuell virkelighetsarbeidsflyt for bildeveiledet terapi og utdanning - legetesting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil kombinere avansert 3d-visualisering, interaksjon, medisinsk bildesegmentering og registrering for å skape og integrere en virtuell virkelighetsmodell (VR) i kirurgisk ortopedisk utdanning. Arbeidet har 3 aspekter,
1) lage en pasientspesifikk 3D-modell med høy nøyaktighet av anatomiske strukturer ved å bruke pasientspesifikk medisinsk bildebehandling på en automatisert måte, 2) samhandle med 3D-modeller av pasientene, slik at de kirurgiske prosedyrene kan utføres i virtuell virkelighet (inkludert reseksjon av vev , og plassering av implantater), 3) integrering av VR-simulatoren i kirurgisk utdanning av ortopediske beboere og stipendiater under opplæring. Denne plattformen vil redusere tiden og kostnadene forbundet med bruk av pasientspesifikke data, og til slutt muliggjøre preoperativ planlegging, post-prosedyrevurdering og kirurgisk simulering av ryggradsprosedyrer. Teknologien vil forbedre kirurgisk trening, og mulighetene for planlegging før behandling som vil føre til bedre pasientbehandling, mer effektiv bruk av operasjonsstuetid og bedre trente kirurger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Michael Hardisty
- Telefonnummer: 416-480-5790
- E-post: m.hardisty@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ms. Nivedita Upadhyay
- Telefonnummer: 416-480-4285
- E-post: OrthoRes@sunnybrook.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver innbygger hos en medlege meldte seg på deltakerstedets opplæringsprogram for ryggradskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientspesifikk virtuell virkelighetsstimulering
Legedeltakere vil engasjere seg med den pasientspesifikke virtuelle virkelighetssimulatoren gjennom flerspillerundervisning og individuelle praksismoduser.
|
En ny virtuell virkelighet (VR)-simulator for ryggradsprosedyrer som tar pasientspesifikk medisinsk bildebehandling (3D-skanning) og skaper en virtuell pasient som kirurgiske prosedyrer kan utføres på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten av pasientspesifikke VR-kirurgiske simuleringer for ortopedisk utdanning, med fokus på spinal dekompresjon med eller uten instrumentering.
Tidsramme: Inntil 4 måneder for beboere; inntil 1 år for stipendiater
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter testøktene som ber dem om å liste opp relevante strukturer involvert i spinal dekompresjonskirurgi.
Deltakerne vil vurdere sin selvtillit og motivasjon ved å bruke VR-verktøyet på en skala fra 1 (høy selvtillit) til 10 (lav selvtillit).
|
Inntil 4 måneder for beboere; inntil 1 år for stipendiater
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag en høyautomatisert bildeanalysepipeline for å lage pasientspesifikke 3D-ryggradsmodeller med tilstrekkelig troskap for kirurgisk simulering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
|
Ytelsen til rørledningen vil bli målt ved den totale registreringsfeilen, kvantifisering av overlapping av segmentering av strukturer og avstanden mellom landemerker.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
|
|
Opplevd nytte av high-fidelity simulering av kirurgiske ryggradsprosedyrer som gjør bruk av pasientspesifikke modeller.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
|
Ortopediske beboere og stipendiater vil teste verktøyet, etterpå vil de fylle ut et spørreskjema om nytten av verktøyet for læring og kirurgisk planlegging.
Deltakerne vil rapportere at de er enige om utsagn om verktøyet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gi sine egne kommentarer.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .