Wirtualna rzeczywistość dostosowana do potrzeb pacjenta do symulacji zabiegów kręgosłupa: inteligentna segmentacja obrazu, rejestracja i wizualizacja trójwymiarowa w ujednoliconym przepływie pracy w wirtualnej rzeczywistości na potrzeby terapii sterowanej obrazem i edukacji - testowanie lekarzy
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy symulacje rzeczywistości wirtualnej (VR) specyficzne dla pacjenta mogą być wykorzystywane w edukacji chirurgiczno-ortopedycznej w populacjach rezydentów i innych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten połączy zaawansowaną wizualizację 3D, interakcję, segmentację obrazu medycznego i rejestrację w celu stworzenia i zintegrowania modelu wirtualnej rzeczywistości (VR) z edukacją chirurgiczną ortopedyczną. Praca ma 3 aspekty,
1) tworzenie specyficznego dla pacjenta modelu 3D o dużej dokładności struktur anatomicznych przy użyciu specyficznego dla pacjenta obrazowania medycznego w sposób zautomatyzowany, 2) interakcja z modelami 3D pacjentów, umożliwiająca przeprowadzanie zabiegów chirurgicznych w wirtualnej rzeczywistości (w tym resekcji tkanek) i wszczepiania implantów), 3) włączenie symulatora VR do edukacji chirurgicznej rezydentów i stypendystów ortopedycznych w trakcie szkolenia. Platforma ta skróci czas i koszty związane z wykorzystaniem danych specyficznych dla pacjenta, umożliwiając ostatecznie planowanie przedoperacyjne, ocenę pooperacyjną i chirurgiczną symulację zabiegów kręgosłupa. Technologia ta usprawni szkolenie chirurgów oraz możliwości planowania przed leczeniem, co przełoży się na lepszą opiekę nad pacjentem, efektywniejsze wykorzystanie czasu na sali operacyjnej i lepsze wyszkolenie chirurgów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Michael Hardisty
- Numer telefonu: 416-480-5790
- E-mail: m.hardisty@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ms. Nivedita Upadhyay
- Numer telefonu: 416-480-4285
- E-mail: OrthoRes@sunnybrook.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy mieszkaniec innego lekarza uczestniczący w programie szkoleniowym z zakresu chirurgii kręgosłupa w ośrodku uczestniczącym.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja wirtualnej rzeczywistości dostosowana do potrzeb pacjenta
Uczestnicy zajęć – lekarze będą korzystać z symulatora rzeczywistości wirtualnej dostosowanego do potrzeb pacjenta poprzez nauczanie dla wielu graczy i tryby indywidualnej praktyki.
|
Nowatorski symulator rzeczywistości wirtualnej (VR) do zabiegów kręgosłupa, który wykonuje obrazowanie medyczne specyficzne dla pacjenta (skany 3D) i tworzy wirtualnego pacjenta, na którym można wykonywać zabiegi chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić skuteczność symulacji chirurgicznych VR dostosowanych do potrzeb pacjenta w edukacji ortopedycznej, koncentrując się na dekompresji kręgosłupa z oprzyrządowaniem lub bez.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy dla mieszkańców; do 1 roku w przypadku stypendystów
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze badawcze przed i po sesjach testowych, w których zostaną poproszeni o wypisanie odpowiednich struktur biorących udział w operacji dekompresji kręgosłupa.
Uczestnicy ocenią swoją pewność siebie i motywację za pomocą narzędzia VR w skali od 1 (wysokie przekonanie) do 10 (niskie przekonanie).
|
Do 4 miesięcy dla mieszkańców; do 1 roku w przypadku stypendystów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utwórz wysoce zautomatyzowany proces analizy obrazu w celu tworzenia specyficznych dla pacjenta modeli 3D kręgosłupa o wystarczającej wierności do symulacji chirurgicznej.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
Wydajność rurociągu będzie mierzona na podstawie całkowitego błędu rejestracji, ilościowego określenia nakładania się segmentacji konstrukcji oraz odległości między punktami orientacyjnymi.
|
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
|
Postrzegana użyteczność symulacji o wysokiej wierności zabiegów chirurgicznych kręgosłupa z wykorzystaniem modeli specyficznych dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
Rezydenci i stypendyści ortopedzi przetestują narzędzie, a następnie wypełnią ankietę dotyczącą przydatności narzędzia do nauki i planowania operacji.
Uczestnicy będą zgłaszać swoją zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i przedstawiają własne uwagi.
|
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ponieważ badanie nie jest regulowane przez FDA, badacze nie są pewni, jak przydatne będą dane na zewnątrz, ale opublikują je, jeśli będzie zainteresowanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .