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Realidade virtual específica do paciente para simulação de procedimentos de coluna: segmentação inteligente de imagens, registro e visualização tridimensional em um fluxo de trabalho de realidade virtual unificado para terapia guiada por imagem e educação - testes médicos

28 de novembro de 2024 atualizado por: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
O objetivo deste ensaio clínico é saber se simulações de realidade virtual (VR) específicas do paciente podem ser usadas para educação cirúrgica ortopédica em populações de residentes e colegas médicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este projeto combinará visualização 3D avançada, interação, segmentação de imagens médicas e registro para criar e integrar um modelo de realidade virtual (VR) na educação cirúrgica ortopédica. O trabalho tem 3 aspectos,

1) criar um modelo 3D específico do paciente com alta precisão de estruturas anatômicas usando imagens médicas específicas do paciente de forma automatizada, 2) interagir com modelos 3D dos pacientes, permitindo que os procedimentos cirúrgicos sejam realizados em realidade virtual (incluindo a ressecção de tecidos , e colocação de implantes), 3) integração do simulador VR na educação cirúrgica de residentes ortopédicos e bolsistas em treinamento. Esta plataforma reduzirá o tempo e o custo associados ao uso de dados específicos do paciente, permitindo, em última análise, o planejamento pré-operatório, a avaliação pós-procedimento e a simulação cirúrgica de procedimentos da coluna vertebral. A tecnologia melhorará o treinamento cirúrgico e as opções de planejamento pré-tratamento que levarão a um melhor atendimento ao paciente, ao uso mais eficiente do tempo na sala de cirurgia e a cirurgiões mais bem treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer residente de um colega médico inscrito no programa de treinamento em cirurgia de coluna do centro participante.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de realidade virtual específica do paciente
Os médicos participantes interagirão com o simulador de realidade virtual específico do paciente por meio de ensino multijogador e modos de prática individual.
Um novo simulador de realidade virtual (VR) para procedimentos de coluna que obterá imagens médicas específicas do paciente (varreduras 3D) e criará um paciente virtual no qual os procedimentos cirúrgicos podem ser realizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a eficácia de simulações cirúrgicas de RV específicas do paciente para educação ortopédica, com foco na descompressão espinhal com ou sem instrumentação.
Prazo: Até 4 meses para residentes; até 1 ano para bolsistas
Os participantes preencherão questionários de estudo antes e depois das sessões de teste que lhes pedirão para listar estruturas relevantes envolvidas na cirurgia de descompressão espinhal. Os participantes avaliarão a sua confiança e motivação utilizando a ferramenta VR numa escala de 1 (alta confiança) a 10 (baixa confiança).
Até 4 meses para residentes; até 1 ano para bolsistas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie um pipeline de análise de imagens altamente automatizado para a criação de modelos de coluna 3D específicos do paciente com fidelidade suficiente para simulação cirúrgica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
O desempenho do gasoduto será medido pelo erro total de registro, quantificando a sobreposição de segmentação das estruturas, e a distância entre os marcos.
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
Utilidade percebida da simulação de alta fidelidade de procedimentos cirúrgicos da coluna que fazem uso de modelos específicos do paciente.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
Residentes e bolsistas de ortopedia testarão a ferramenta e, em seguida, preencherão um questionário sobre a utilidade da ferramenta para aprendizado e planejamento cirúrgico. Os participantes reportarão a sua concordância com as declarações sobre a utilidade numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e fornecerão os seus próprios comentários.
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6489

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Como um ensaio não regulamentado pela FDA, os investigadores não têm certeza da utilidade externa dos dados, mas publicarão se houver interesse.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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