- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714539
Realidade virtual específica do paciente para simulação de procedimentos de coluna: segmentação inteligente de imagens, registro e visualização tridimensional em um fluxo de trabalho de realidade virtual unificado para terapia guiada por imagem e educação - testes médicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto combinará visualização 3D avançada, interação, segmentação de imagens médicas e registro para criar e integrar um modelo de realidade virtual (VR) na educação cirúrgica ortopédica. O trabalho tem 3 aspectos,
1) criar um modelo 3D específico do paciente com alta precisão de estruturas anatômicas usando imagens médicas específicas do paciente de forma automatizada, 2) interagir com modelos 3D dos pacientes, permitindo que os procedimentos cirúrgicos sejam realizados em realidade virtual (incluindo a ressecção de tecidos , e colocação de implantes), 3) integração do simulador VR na educação cirúrgica de residentes ortopédicos e bolsistas em treinamento. Esta plataforma reduzirá o tempo e o custo associados ao uso de dados específicos do paciente, permitindo, em última análise, o planejamento pré-operatório, a avaliação pós-procedimento e a simulação cirúrgica de procedimentos da coluna vertebral. A tecnologia melhorará o treinamento cirúrgico e as opções de planejamento pré-tratamento que levarão a um melhor atendimento ao paciente, ao uso mais eficiente do tempo na sala de cirurgia e a cirurgiões mais bem treinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Michael Hardisty
- Número de telefone: 416-480-5790
- E-mail: m.hardisty@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ms. Nivedita Upadhyay
- Número de telefone: 416-480-4285
- E-mail: OrthoRes@sunnybrook.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer residente de um colega médico inscrito no programa de treinamento em cirurgia de coluna do centro participante.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação de realidade virtual específica do paciente
Os médicos participantes interagirão com o simulador de realidade virtual específico do paciente por meio de ensino multijogador e modos de prática individual.
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Um novo simulador de realidade virtual (VR) para procedimentos de coluna que obterá imagens médicas específicas do paciente (varreduras 3D) e criará um paciente virtual no qual os procedimentos cirúrgicos podem ser realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a eficácia de simulações cirúrgicas de RV específicas do paciente para educação ortopédica, com foco na descompressão espinhal com ou sem instrumentação.
Prazo: Até 4 meses para residentes; até 1 ano para bolsistas
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Os participantes preencherão questionários de estudo antes e depois das sessões de teste que lhes pedirão para listar estruturas relevantes envolvidas na cirurgia de descompressão espinhal.
Os participantes avaliarão a sua confiança e motivação utilizando a ferramenta VR numa escala de 1 (alta confiança) a 10 (baixa confiança).
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Até 4 meses para residentes; até 1 ano para bolsistas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie um pipeline de análise de imagens altamente automatizado para a criação de modelos de coluna 3D específicos do paciente com fidelidade suficiente para simulação cirúrgica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
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O desempenho do gasoduto será medido pelo erro total de registro, quantificando a sobreposição de segmentação das estruturas, e a distância entre os marcos.
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
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Utilidade percebida da simulação de alta fidelidade de procedimentos cirúrgicos da coluna que fazem uso de modelos específicos do paciente.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
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Residentes e bolsistas de ortopedia testarão a ferramenta e, em seguida, preencherão um questionário sobre a utilidade da ferramenta para aprendizado e planejamento cirúrgico.
Os participantes reportarão a sua concordância com as declarações sobre a utilidade numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e fornecerão os seus próprios comentários.
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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