- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06714539
Patientspecifik virtuell verklighet för simulering av ryggradsprocedurer: en intelligent bildsegmentering, registrering och 3-dimensionell visualisering i ett enhetligt virtuell verklighetsarbetsflöde för bildstyrd terapi och utbildning - Läkartestning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att kombinera avancerad 3d-visualisering, interaktion, medicinsk bildsegmentering och registrering för att skapa och integrera en virtuell verklighetsmodell (VR) i kirurgisk ortopedisk utbildning. Arbetet har 3 aspekter,
1) skapa en patientspecifik 3D-modell med hög noggrannhet av anatomiska strukturer med hjälp av patientspecifik medicinsk avbildning på ett automatiserat sätt, 2) interagera med 3D-modeller av patienterna, vilket gör att de kirurgiska ingreppen kan utföras i virtuell verklighet (inklusive resektion av vävnader , och placering av implantat), 3) integrera VR-simulatorn i kirurgisk utbildning för ortopedvårdare och stipendiater under utbildning. Denna plattform kommer att minska tiden och kostnaderna förknippade med användning av patientspecifika data, vilket i slutändan möjliggör preoperativ planering, post-procedurell bedömning och kirurgisk simulering av ryggradsprocedurer. Tekniken kommer att förbättra kirurgisk utbildning och möjligheterna för planering före behandling som kommer att leda till bättre patientvård, effektivare användning av operationssalstiden och bättre utbildade kirurger.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Michael Hardisty
- Telefonnummer: 416-480-5790
- E-post: m.hardisty@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ms. Nivedita Upadhyay
- Telefonnummer: 416-480-4285
- E-post: OrthoRes@sunnybrook.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare hos andra läkare registrerade sig för den deltagande platsens träningsprogram för ryggradskirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientspecifik virtuell verklighetsstimulering
Läkardeltagare kommer att engagera sig i den patientspecifika virtuella verklighetssimulatorn genom flerspelarundervisning och individuella övningslägen.
|
En ny simulator för virtuell verklighet (VR) för ryggradsprocedurer som tar patientspecifik medicinsk avbildning (3D-skanningar) och skapar en virtuell patient som kirurgiska ingrepp kan utföras på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av patientspecifika VR-kirurgiska simuleringar för ortopedisk utbildning, med fokus på spinal dekompression med eller utan instrumentering.
Tidsram: Upp till 4 månader för boende; upp till 1 år för stipendiater
|
Deltagarna kommer att fylla i studie frågeformulär före och efter testsessionerna som ber dem att lista relevanta strukturer som är involverade i spinal dekompressionskirurgi.
Deltagarna kommer att bedöma sitt självförtroende och sin motivation med hjälp av VR-verktyget på en skala från 1 (högt självförtroende) till 10 (lågt förtroende).
|
Upp till 4 månader för boende; upp till 1 år för stipendiater
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa en högautomatiserad bildanalyspipeline för att skapa patientspecifika 3D-ryggradsmodeller med tillräcklig trohet för kirurgisk simulering.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
|
Rörledningens prestanda kommer att mätas genom det totala registreringsfelet, kvantifierande överlappning av segmentering av strukturer och avståndet mellan landmärken.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år.
|
|
Upplevd nytta av högfientlig simulering av kirurgiska ryggradsprocedurer som använder patientspecifika modeller.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
|
Ortopedinvånare och stipendiater kommer att testa verktyget, därefter kommer de att fylla i ett frågeformulär om användbarheten av verktyget för inlärning och operationsplanering.
Deltagarna kommer att rapportera att de accepterar påståenden om verktyget på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och lämnar sina egna kommentarer.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .