Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientspecifik virtuell verklighet för simulering av ryggradsprocedurer: en intelligent bildsegmentering, registrering och 3-dimensionell visualisering i ett enhetligt virtuell verklighetsarbetsflöde för bildstyrd terapi och utbildning - Läkartestning

28 november 2024 uppdaterad av: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om patientspecifika virtuell verklighet (VR)-simuleringar kan användas för kirurgisk ortopedisk utbildning i invånare och andra läkare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att kombinera avancerad 3d-visualisering, interaktion, medicinsk bildsegmentering och registrering för att skapa och integrera en virtuell verklighetsmodell (VR) i kirurgisk ortopedisk utbildning. Arbetet har 3 aspekter,

1) skapa en patientspecifik 3D-modell med hög noggrannhet av anatomiska strukturer med hjälp av patientspecifik medicinsk avbildning på ett automatiserat sätt, 2) interagera med 3D-modeller av patienterna, vilket gör att de kirurgiska ingreppen kan utföras i virtuell verklighet (inklusive resektion av vävnader , och placering av implantat), 3) integrera VR-simulatorn i kirurgisk utbildning för ortopedvårdare och stipendiater under utbildning. Denna plattform kommer att minska tiden och kostnaderna förknippade med användning av patientspecifika data, vilket i slutändan möjliggör preoperativ planering, post-procedurell bedömning och kirurgisk simulering av ryggradsprocedurer. Tekniken kommer att förbättra kirurgisk utbildning och möjligheterna för planering före behandling som kommer att leda till bättre patientvård, effektivare användning av operationssalstiden och bättre utbildade kirurger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare hos andra läkare registrerade sig för den deltagande platsens träningsprogram för ryggradskirurgi.

Uteslutningskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientspecifik virtuell verklighetsstimulering
Läkardeltagare kommer att engagera sig i den patientspecifika virtuella verklighetssimulatorn genom flerspelarundervisning och individuella övningslägen.
En ny simulator för virtuell verklighet (VR) för ryggradsprocedurer som tar patientspecifik medicinsk avbildning (3D-skanningar) och skapar en virtuell patient som kirurgiska ingrepp kan utföras på.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av patientspecifika VR-kirurgiska simuleringar för ortopedisk utbildning, med fokus på spinal dekompression med eller utan instrumentering.
Tidsram: Upp till 4 månader för boende; upp till 1 år för stipendiater
Deltagarna kommer att fylla i studie frågeformulär före och efter testsessionerna som ber dem att lista relevanta strukturer som är involverade i spinal dekompressionskirurgi. Deltagarna kommer att bedöma sitt självförtroende och sin motivation med hjälp av VR-verktyget på en skala från 1 (högt självförtroende) till 10 (lågt förtroende).
Upp till 4 månader för boende; upp till 1 år för stipendiater

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapa en högautomatiserad bildanalyspipeline för att skapa patientspecifika 3D-ryggradsmodeller med tillräcklig trohet för kirurgisk simulering.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Rörledningens prestanda kommer att mätas genom det totala registreringsfelet, kvantifierande överlappning av segmentering av strukturer och avståndet mellan landmärken.
Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Upplevd nytta av högfientlig simulering av kirurgiska ryggradsprocedurer som använder patientspecifika modeller.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Ortopedinvånare och stipendiater kommer att testa verktyget, därefter kommer de att fylla i ett frågeformulär om användbarheten av verktyget för inlärning och operationsplanering. Deltagarna kommer att rapportera att de accepterar påståenden om verktyget på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och lämnar sina egna kommentarer.
Genom avslutad studie i snitt 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Faktisk)

3 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Som en icke-FDA-reglerad studie är utredarna osäkra på hur användbar data kommer att vara externt, men kommer att lägga upp om det finns intresse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera