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Patientenspezifische virtuelle Realität zur Simulation von Wirbelsäuleneingriffen: eine intelligente Bildsegmentierung, Registrierung und dreidimensionale Visualisierung in einem einheitlichen Virtual-Reality-Workflow für bildgesteuerte Therapie und Ausbildung – ärztliche Tests

28. November 2024 aktualisiert von: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob patientenspezifische Virtual-Reality-Simulationen (VR) für die chirurgische orthopädische Ausbildung bei Assistenzärzten und Kollegen von Ärzten eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird fortschrittliche 3D-Visualisierung, Interaktion, medizinische Bildsegmentierung und Registrierung kombinieren, um ein Virtual-Reality-Modell (VR) zu erstellen und in die chirurgische orthopädische Ausbildung zu integrieren. Die Arbeit hat 3 Aspekte,

1) Erstellen eines patientenspezifischen 3D-Modells mit hoher Genauigkeit anatomischer Strukturen unter Verwendung patientenspezifischer medizinischer Bildgebung auf automatisierte Weise, 2) Interaktion mit 3D-Modellen der Patienten, wodurch die chirurgischen Eingriffe in der virtuellen Realität durchgeführt werden können (einschließlich der Resektion von Geweben). und Platzierung von Implantaten), 3) Integration des VR-Simulators in die chirurgische Ausbildung orthopädischer Assistenzärzte und Stipendiaten in der Ausbildung. Diese Plattform wird den mit der Nutzung patientenspezifischer Daten verbundenen Zeit- und Kostenaufwand reduzieren und letztendlich die präoperative Planung, die Beurteilung nach dem Eingriff und die chirurgische Simulation von Wirbelsäuleneingriffen ermöglichen. Die Technologie wird die chirurgische Ausbildung und die Optionen für die Planung vor der Behandlung verbessern, was zu einer besseren Patientenversorgung, einer effizienteren Nutzung der Operationszeit und besser ausgebildeten Chirurgen führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Assistenzarzt eines Kollegen, der am Schulungsprogramm für Wirbelsäulenchirurgie des teilnehmenden Standorts teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenspezifische Virtual-Reality-Stimulation
Die teilnehmenden Ärzte beschäftigen sich mit dem patientenspezifischen Virtual-Reality-Simulator durch Mehrspieler-Unterricht und individuelle Übungsmodi.
Gerät: Patientenspezifische Virtual-Reality-Stimulation
Ein neuartiger Virtual-Reality-Simulator (VR) für Wirbelsäuleneingriffe, der patientenspezifische medizinische Bildgebung (3D-Scans) erstellt und einen virtuellen Patienten erstellt, an dem chirurgische Eingriffe durchgeführt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit patientenspezifischer VR-Chirurgiesimulationen für die orthopädische Ausbildung, wobei der Schwerpunkt auf der Dekompression der Wirbelsäule mit oder ohne Instrumentierung liegt.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate für Bewohner; bis zu 1 Jahr für Stipendiaten
Die Teilnehmer füllen vor und nach den Testsitzungen Fragebögen aus, in denen sie aufgefordert werden, relevante Strukturen aufzulisten, die an Wirbelsäulendekompressionsoperationen beteiligt sind. Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen und ihre Motivation mithilfe des VR-Tools auf einer Skala von 1 (sehr selbstbewusst) bis 10 (geringes Selbstvertrauen).
Bis zu 4 Monate für Bewohner; bis zu 1 Jahr für Stipendiaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie eine hochautomatisierte Bildanalyse-Pipeline für die Erstellung patientenspezifischer 3D-Wirbelsäulenmodelle mit ausreichender Genauigkeit für chirurgische Simulationen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
Die Leistung der Pipeline wird anhand des gesamten Registrierungsfehlers, der Quantifizierung der Überlappung der Segmentierung von Strukturen und des Abstands zwischen Orientierungspunkten gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
Wahrgenommener Nutzen einer High-Fidelity-Simulation chirurgischer Wirbelsäuleneingriffe unter Verwendung patientenspezifischer Modelle.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
Assistenzärzte und Stipendiaten der Orthopädie werden das Tool testen und anschließend einen Fragebogen über den Nutzen des Tools für das Lernen und die chirurgische Planung ausfüllen. Die Teilnehmer geben ihre Zustimmung zu Aussagen über den Nutzen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) an und geben ihre eigenen Kommentare ab.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Sunnybrook Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine nicht von der FDA regulierte Studie handelt, sind sich die Forscher nicht sicher, wie nützlich die Daten extern sein werden, werden sie jedoch veröffentlichen, wenn Interesse besteht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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