Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientspecifik Virtual Reality til simulering af rygsøjleprocedurer: en intelligent billedsegmentering, registrering og 3-dimensionel visualisering i en Unified Virtual Reality Workflow for billedstyret terapi og uddannelse - lægetestning

28. november 2024 opdateret af: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om patientspecifikke virtual reality-simuleringer (VR) kan bruges til kirurgisk ortopædisk uddannelse i beboer- og medlægepopulationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil kombinere avanceret 3d-visualisering, interaktion, medicinsk billedsegmentering og registrering for at skabe og integrere en virtual reality-model (VR) i kirurgisk ortopædisk uddannelse. Arbejdet har 3 aspekter,

1) skabe en patientspecifik 3D-model med høj nøjagtighed af anatomiske strukturer ved hjælp af patientspecifik medicinsk billeddannelse på en automatiseret måde, 2) interagere med 3D-modeller af patienterne, så de kirurgiske procedurer kan udføres i virtual reality (inklusive resektion af væv og placering af implantater), 3) integration af VR-simulatoren i den kirurgiske uddannelse af ortopædpatienter og stipendiater under uddannelse. Denne platform vil reducere tiden og omkostningerne forbundet med brugen af ​​patientspecifikke data, hvilket i sidste ende muliggør præoperativ planlægning, post-proceduremæssig vurdering og kirurgisk simulering af rygsøjleprocedurer. Teknologien vil forbedre kirurgisk træning og mulighederne for planlægning før behandling, der vil føre til bedre patientbehandling, mere effektiv udnyttelse af operationsstuens tid og bedre uddannede kirurger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver beboer hos en medlæge er tilmeldt det deltagende steds træningsprogram for rygsøjlekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientspecifik Virtual Reality-stimulering
Lægedeltagere vil engagere sig i den patientspecifikke virtual reality-simulator gennem multi-player undervisning og individuelle øvelsestilstande.
Enhed: Patientspecifik Virtual Reality-stimulering
En ny virtual reality-simulator (VR) til rygsøjleprocedurer, der tager patientspecifik medicinsk billeddannelse (3D-scanninger) og skaber en virtuel patient, som kirurgiske procedurer kan udføres på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​patientspecifikke VR-kirurgiske simuleringer til ortopædisk uddannelse, med fokus på spinal dekompression med eller uden instrumentering.
Tidsramme: Op til 4 måneder for beboere; op til 1 år for stipendiater
Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før og efter testsessionerne, der beder dem om at angive relevante strukturer involveret i spinal dekompressionskirurgi. Deltagerne vil vurdere deres selvtillid og motivation ved hjælp af VR-værktøjet på en skala fra 1 (høj selvtillid) til 10 (lav selvtillid).
Op til 4 måneder for beboere; op til 1 år for stipendiater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skab en højautomatiseret billedanalysepipeline til oprettelse af patientspecifikke 3D-rygsøjlemodeller med tilstrækkelig nøjagtighed til kirurgisk simulering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Rørledningens ydeevne vil blive målt ved den samlede registreringsfejl, kvantificering af overlapning af segmentering af strukturer og afstanden mellem vartegn.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Opfattet nytte af high-fidelity simulering af kirurgiske rygsøjleprocedurer, der gør brug af patientspecifikke modeller.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Ortopædiske beboere og stipendiater vil teste værktøjet, hvorefter de vil udfylde et spørgeskema om nytten af ​​værktøjet til læring og kirurgisk planlægning. Deltagerne vil rapportere, om de er indforståede med udsagn om nytten på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), og give deres egne kommentarer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Som et ikke-FDA-reguleret forsøg er efterforskerne usikre på, hvor nyttige dataene vil være eksternt, men vil poste, hvis der er interesse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse

Kliniske forsøg med Patientspecifik Virtual Reality-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner