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Realtà virtuale specifica per il paziente per la simulazione di procedure per la colonna vertebrale: segmentazione, registrazione e visualizzazione tridimensionale delle immagini intelligenti in un flusso di lavoro di realtà virtuale unificato per la terapia guidata dalle immagini e la formazione - Test medici

28 novembre 2024 aggiornato da: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se le simulazioni di realtà virtuale (VR) specifiche del paziente possono essere utilizzate per la formazione ortopedica chirurgica nelle popolazioni residenti e colleghi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto combinerà visualizzazione 3D avanzata, interazione, segmentazione di immagini mediche e registrazione per creare e integrare un modello di realtà virtuale (VR) nella formazione chirurgica ortopedica. Il lavoro ha 3 aspetti,

1) creazione di un modello 3D specifico per il paziente con elevata precisione delle strutture anatomiche utilizzando l'imaging medico specifico per il paziente in modo automatizzato, 2) interazione con i modelli 3D dei pazienti, consentendo l'esecuzione delle procedure chirurgiche nella realtà virtuale (inclusa la resezione dei tessuti , e posizionamento di impianti), 3) integrazione del simulatore VR nella formazione chirurgica degli specializzandi ortopedici e dei tirocinanti. Questa piattaforma ridurrà i tempi e i costi associati all’uso di dati specifici del paziente, consentendo in definitiva la pianificazione preoperatoria, la valutazione postprocedurale e la simulazione chirurgica delle procedure spinali. La tecnologia migliorerà la formazione chirurgica e le opzioni per la pianificazione pre-trattamento che porteranno a una migliore cura del paziente, a un utilizzo più efficiente del tempo in sala operatoria e a chirurghi più formati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi residente di un collega medico iscritto al programma di formazione sulla chirurgia della colonna vertebrale della struttura partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione della realtà virtuale specifica per il paziente
I partecipanti medici si impegneranno con il simulatore di realtà virtuale specifico del paziente attraverso l'insegnamento multigiocatore e modalità di pratica individuale.
Dispositivo: Stimolazione della realtà virtuale specifica per il paziente
Un nuovo simulatore di realtà virtuale (VR) per procedure spinali che acquisirà immagini mediche specifiche del paziente (scansioni 3D) e creerà un paziente virtuale su cui è possibile eseguire procedure chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia delle simulazioni chirurgiche VR specifiche del paziente per l'educazione ortopedica, concentrandosi sulla decompressione spinale con o senza strumentazione.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi per i residenti; fino a 1 anno per i borsisti
I partecipanti completeranno questionari di studio prima e dopo le sessioni di test che chiederanno loro di elencare le strutture rilevanti coinvolte nella chirurgia di decompressione spinale. I partecipanti valuteranno la loro fiducia e motivazione utilizzando lo strumento VR su una scala da 1 (alta fiducia) a 10 (bassa fiducia).
Fino a 4 mesi per i residenti; fino a 1 anno per i borsisti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea una pipeline di analisi delle immagini altamente automatizzata per la creazione di modelli di colonna vertebrale 3D specifici per il paziente con sufficiente fedeltà per la simulazione chirurgica.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 anni.
Le prestazioni del gasdotto saranno misurate dall'errore totale di registrazione, quantificando la sovrapposizione della segmentazione delle strutture e la distanza tra i punti di riferimento.
Fino al completamento degli studi, in media 5 anni.
Utilità percepita della simulazione ad alta fedeltà delle procedure chirurgiche della colonna vertebrale che fanno uso di modelli specifici del paziente.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 anni.
Gli specializzandi e i borsisti ortopedici testeranno lo strumento, successivamente compileranno un questionario sull'utilità dello strumento per l'apprendimento e la pianificazione chirurgica. I partecipanti riferiranno la loro gradimento alle dichiarazioni sull'utilità su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e forniranno i propri commenti.
Fino al completamento degli studi, in media 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Sunnybrook Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Trattandosi di uno studio non regolamentato dalla FDA, i ricercatori non sono sicuri dell'utilità dei dati all'esterno, ma li pubblicheranno se c'è interesse.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione della realtà virtuale specifica per il paziente

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