用于模拟脊柱手术的患者特定虚拟现实：统一虚拟现实工作流程中的智能图像分割、配准和 3 维可视化，用于图像引导治疗和教育 - 医师测试
2024年11月28日 更新者：Michael Hardisty、Sunnybrook Health Sciences Centre
该临床试验的目的是了解患者特定的虚拟现实 (VR) 模拟是否可用于住院医师和同行医师群体的外科骨科教育。
研究概览
详细说明
该项目将结合先进的 3D 可视化、交互、医学图像分割和配准，创建虚拟现实 (VR) 模型并将其集成到外科骨科教育中。 工作有3个方面，
1) 使用患者特定的医学成像以自动方式创建具有高精度解剖结构的患者特定 3D 模型，2) 与患者的 3D 模型交互，允许在虚拟现实中进行外科手术（包括组织切除）和植入物的放置），3）将 VR 模拟器集成到骨科住院医师和培训人员的外科教育中。 该平台将减少与使用患者特定数据相关的时间和成本，最终实现脊柱手术的术前规划、术后评估和手术模拟。 该技术将改善手术培训以及治疗前计划的选择，从而改善患者护理、更有效地利用手术室时间以及训练有素的外科医生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Michael Hardisty
- 电话号码：416-480-5790
- 邮箱：m.hardisty@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ms. Nivedita Upadhyay
- 电话号码：416-480-4285
- 邮箱：OrthoRes@sunnybrook.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加参与站点的脊柱手术培训计划的任何医师同事的住院医师。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者特定虚拟现实刺激
医生参与者将通过多人教学和个人练习模式与患者特定的虚拟现实模拟器进行互动。
|
一种用于脊柱手术的新型虚拟现实 (VR) 模拟器，它将获取患者特定的医学成像（3D 扫描）并创建可以进行外科手术的虚拟患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估针对骨科教育的患者特定 VR 手术模拟的有效性，重点关注有或没有器械的脊柱减压。
大体时间：居民最长 4 个月；研究员最长可达 1 年
|
参与者将在测试之前和之后完成研究调查问卷，要求他们列出脊柱减压手术涉及的相关结构。
参与者将使用 VR 工具按照 1（高信心）到 10（低信心）的等级对他们的信心和动力进行评分。
|
居民最长 4 个月；研究员最长可达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创建高度自动化的图像分析管道，用于创建具有足够保真度的患者特定 3D 脊柱模型，以进行手术模拟。
大体时间：通过学习完成，平均需要5年。
|
管道的性能将通过总配准误差、量化结构分割的重叠以及地标之间的距离来衡量。
|
通过学习完成，平均需要5年。
|
|
利用患者特定模型对脊柱外科手术进行高保真模拟的实用性。
大体时间：通过学习完成，平均需要5年。
|
骨科住院医师和研究员将测试该工具，然后填写一份有关该工具在学习和手术规划方面的实用性的调查问卷。
参与者将以 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）的等级来报告他们对有关实用程序的陈述的同意程度，并提供自己的评论。
|
通过学习完成，平均需要5年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Michael Hardisty、Sunnybrook Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (实际的)
2024年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.