Patiëntspecifieke virtuele realiteit voor simulatie van wervelkolomprocedures: een intelligente beeldsegmentatie, registratie en driedimensionale visualisatie in een uniforme virtuele realiteitsworkflow voor beeldgeleide therapie en onderwijs - Artsentests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project combineert geavanceerde 3D-visualisatie, interactie, medische beeldsegmentatie en registratie om een virtual reality (VR)-model te creëren en te integreren in chirurgisch orthopedisch onderwijs. Het werk kent 3 aspecten,
1) het creëren van een patiëntspecifiek 3D-model met hoge nauwkeurigheid van anatomische structuren met behulp van patiëntspecifieke medische beeldvorming op een geautomatiseerde manier, 2) interactie met 3D-modellen van de patiënten, waardoor de chirurgische ingrepen in virtuele realiteit kunnen worden uitgevoerd (inclusief de resectie van weefsels en plaatsing van implantaten), 3) het integreren van de VR-simulator in de chirurgische opleiding van orthopedisch arts-assistenten en fellows in opleiding. Dit platform zal de tijd en kosten die gepaard gaan met het gebruik van patiëntspecifieke gegevens verminderen, waardoor uiteindelijk pre-operatieve planning, post-procedurele beoordeling en chirurgische simulatie van wervelkolomprocedures mogelijk worden. De technologie zal de chirurgische training en de opties voor de planning vóór de behandeling verbeteren, wat zal leiden tot betere patiëntenzorg, een efficiënter gebruik van de operatiekamertijd en beter opgeleide chirurgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Michael Hardisty
- Telefoonnummer: 416-480-5790
- E-mail: m.hardisty@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ms. Nivedita Upadhyay
- Telefoonnummer: 416-480-4285
- E-mail: OrthoRes@sunnybrook.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke inwoner van een collega-arts die is ingeschreven voor het trainingsprogramma voor wervelkolomchirurgie van de deelnemende locatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntspecifieke Virtual Reality-stimulatie
Artsendeelnemers zullen met de patiëntspecifieke virtual reality-simulator aan de slag gaan via lesgeven voor meerdere spelers en individuele oefenmodi.
|
Een nieuwe virtual reality (VR)-simulator voor wervelkolomprocedures waarbij patiëntspecifieke medische beeldvorming (3D-scans) nodig is en een virtuele patiënt wordt gecreëerd waarop chirurgische ingrepen kunnen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van patiëntspecifieke VR-chirurgische simulaties voor orthopedisch onderwijs, met de nadruk op spinale decompressie met of zonder instrumentatie.
Tijdsspanne: Maximaal 4 maanden voor bewoners; maximaal 1 jaar voor fellows
|
Deelnemers zullen voor en na de testsessies onderzoeksvragenlijsten invullen waarin hen wordt gevraagd de relevante structuren op te sommen die betrokken zijn bij spinale decompressiechirurgie.
Deelnemers beoordelen hun zelfvertrouwen en motivatie met behulp van de VR-tool op een schaal van 1 (zeer vertrouwen) tot 10 (laag vertrouwen).
|
Maximaal 4 maanden voor bewoners; maximaal 1 jaar voor fellows
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creëer een sterk geautomatiseerde beeldanalysepijplijn voor het creëren van patiëntspecifieke 3D-wervelkolommodellen met voldoende betrouwbaarheid voor chirurgische simulatie.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
De prestaties van de pijpleiding zullen worden gemeten aan de hand van de totale registratiefout, waarbij de overlap van de segmentatie van structuren en de afstand tussen oriëntatiepunten wordt gekwantificeerd.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
|
Waargenomen nut van hifi-simulatie van chirurgische wervelkolomprocedures die gebruik maken van patiëntspecifieke modellen.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
Orthopedische artsen en fellows zullen de tool testen en vervolgens een vragenlijst invullen over het nut van de tool voor leren en chirurgische planning.
Deelnemers zullen hun instemming met uitspraken over het nut rapporteren op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en hun eigen opmerkingen geven.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .