- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714539
Realidad virtual específica del paciente para la simulación de procedimientos de la columna vertebral: segmentación inteligente de imágenes, registro y visualización tridimensional en un flujo de trabajo de realidad virtual unificado para educación y terapia guiada por imágenes: pruebas para médicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto combinará visualización 3D avanzada, interacción, segmentación de imágenes médicas y registro para crear e integrar un modelo de realidad virtual (VR) en la educación quirúrgica ortopédica. El trabajo tiene 3 aspectos,
1) crear un modelo 3D específico del paciente con alta precisión de estructuras anatómicas utilizando imágenes médicas específicas del paciente de forma automatizada, 2) interactuar con modelos 3D de los pacientes, permitiendo que los procedimientos quirúrgicos se realicen en realidad virtual (incluida la resección de tejidos y colocación de implantes), 3) integración del simulador de realidad virtual en la educación quirúrgica de residentes y becarios en formación de ortopedia. Esta plataforma reducirá el tiempo y el costo asociados con el uso de datos específicos del paciente y, en última instancia, permitirá la planificación preoperatoria, la evaluación posterior al procedimiento y la simulación quirúrgica de los procedimientos de la columna. La tecnología mejorará la formación quirúrgica y las opciones de planificación previa al tratamiento, lo que conducirá a una mejor atención al paciente, un uso más eficiente del tiempo en el quirófano y cirujanos mejor capacitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Michael Hardisty
- Número de teléfono: 416-480-5790
- Correo electrónico: m.hardisty@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ms. Nivedita Upadhyay
- Número de teléfono: 416-480-4285
- Correo electrónico: OrthoRes@sunnybrook.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente de un colega médico inscrito en el programa de capacitación en cirugía de columna del sitio participante.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de realidad virtual específica del paciente
Los médicos participantes interactuarán con el simulador de realidad virtual específico del paciente a través de modos de enseñanza multijugador y práctica individual.
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Un novedoso simulador de realidad virtual (VR) para procedimientos de columna que tomará imágenes médicas específicas del paciente (escaneos 3D) y creará un paciente virtual en el que se pueden realizar procedimientos quirúrgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad de las simulaciones quirúrgicas de realidad virtual específicas de cada paciente para la educación ortopédica, centrándose en la descompresión espinal con o sin instrumentación.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses para residentes; hasta 1 año para becarios
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Los participantes completarán cuestionarios de estudio antes y después de las sesiones de prueba que les pedirán que enumeren las estructuras relevantes involucradas en la cirugía de descompresión espinal.
Los participantes calificarán su confianza y motivación utilizando la herramienta de realidad virtual en una escala del 1 (alta confianza) al 10 (baja confianza).
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Hasta 4 meses para residentes; hasta 1 año para becarios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cree un proceso de análisis de imágenes altamente automatizado para la creación de modelos de columna 3D específicos de pacientes con suficiente fidelidad para la simulación quirúrgica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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El desempeño del oleoducto se medirá por el error total de registro, cuantificando la superposición de segmentación de estructuras y la distancia entre puntos de referencia.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Utilidad percibida de la simulación de alta fidelidad de procedimientos quirúrgicos de la columna que utilizan modelos específicos del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Los residentes y becarios de ortopedia probarán la herramienta y luego completarán un cuestionario sobre la utilidad de la herramienta para el aprendizaje y la planificación quirúrgica.
Los participantes informarán su conformidad con las afirmaciones sobre la utilidad en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y proporcionarán sus propios comentarios.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 6489
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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