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Realidad virtual específica del paciente para la simulación de procedimientos de la columna vertebral: segmentación inteligente de imágenes, registro y visualización tridimensional en un flujo de trabajo de realidad virtual unificado para educación y terapia guiada por imágenes: pruebas para médicos

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
El objetivo de este ensayo clínico es saber si las simulaciones de realidad virtual (VR) específicas del paciente se pueden utilizar para educación quirúrgica ortopédica en poblaciones de médicos residentes y compañeros.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este proyecto combinará visualización 3D avanzada, interacción, segmentación de imágenes médicas y registro para crear e integrar un modelo de realidad virtual (VR) en la educación quirúrgica ortopédica. El trabajo tiene 3 aspectos,

1) crear un modelo 3D específico del paciente con alta precisión de estructuras anatómicas utilizando imágenes médicas específicas del paciente de forma automatizada, 2) interactuar con modelos 3D de los pacientes, permitiendo que los procedimientos quirúrgicos se realicen en realidad virtual (incluida la resección de tejidos y colocación de implantes), 3) integración del simulador de realidad virtual en la educación quirúrgica de residentes y becarios en formación de ortopedia. Esta plataforma reducirá el tiempo y el costo asociados con el uso de datos específicos del paciente y, en última instancia, permitirá la planificación preoperatoria, la evaluación posterior al procedimiento y la simulación quirúrgica de los procedimientos de la columna. La tecnología mejorará la formación quirúrgica y las opciones de planificación previa al tratamiento, lo que conducirá a una mejor atención al paciente, un uso más eficiente del tiempo en el quirófano y cirujanos mejor capacitados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ms. Nivedita Upadhyay
  • Número de teléfono: 416-480-4285
  • Correo electrónico: OrthoRes@sunnybrook.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier residente de un colega médico inscrito en el programa de capacitación en cirugía de columna del sitio participante.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de realidad virtual específica del paciente
Los médicos participantes interactuarán con el simulador de realidad virtual específico del paciente a través de modos de enseñanza multijugador y práctica individual.
Un novedoso simulador de realidad virtual (VR) para procedimientos de columna que tomará imágenes médicas específicas del paciente (escaneos 3D) y creará un paciente virtual en el que se pueden realizar procedimientos quirúrgicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad de las simulaciones quirúrgicas de realidad virtual específicas de cada paciente para la educación ortopédica, centrándose en la descompresión espinal con o sin instrumentación.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses para residentes; hasta 1 año para becarios
Los participantes completarán cuestionarios de estudio antes y después de las sesiones de prueba que les pedirán que enumeren las estructuras relevantes involucradas en la cirugía de descompresión espinal. Los participantes calificarán su confianza y motivación utilizando la herramienta de realidad virtual en una escala del 1 (alta confianza) al 10 (baja confianza).
Hasta 4 meses para residentes; hasta 1 año para becarios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cree un proceso de análisis de imágenes altamente automatizado para la creación de modelos de columna 3D específicos de pacientes con suficiente fidelidad para la simulación quirúrgica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
El desempeño del oleoducto se medirá por el error total de registro, cuantificando la superposición de segmentación de estructuras y la distancia entre puntos de referencia.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
Utilidad percibida de la simulación de alta fidelidad de procedimientos quirúrgicos de la columna que utilizan modelos específicos del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
Los residentes y becarios de ortopedia probarán la herramienta y luego completarán un cuestionario sobre la utilidad de la herramienta para el aprendizaje y la planificación quirúrgica. Los participantes informarán su conformidad con las afirmaciones sobre la utilidad en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y proporcionarán sus propios comentarios.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6489

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Como ensayo no regulado por la FDA, los investigadores no están seguros de qué tan útiles serán los datos externamente, pero los publicarán si hay interés.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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