Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita specifická pro pacienta pro simulaci procedur páteře: Inteligentní segmentace obrazu, registrace a 3-dimenzionální vizualizace v jednotném pracovním postupu virtuální reality pro terapii řízenou obrazem a vzdělávání - Testování lékařem

28. listopadu 2024 aktualizováno: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze simulace virtuální reality (VR) specifické pro pacienty použít pro chirurgickou ortopedickou výuku v populaci rezidentů a kolegů lékařů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude kombinovat pokročilou 3D vizualizaci, interakci, segmentaci lékařských snímků a registraci k vytvoření a integraci modelu virtuální reality (VR) do chirurgického ortopedického vzdělávání. Práce má 3 aspekty,

1) vytvoření specifického 3D modelu pacienta s vysokou přesností anatomických struktur s využitím medicínského zobrazování specifického pro pacienta automatizovaným způsobem, 2) interakce s 3D modely pacientů, což umožňuje provádění chirurgických zákroků ve virtuální realitě (včetně resekce tkání , a umístění implantátů), 3) začlenění VR simulátoru do chirurgické výuky ortopedických rezidentů a spolupracovníků ve výcviku. Tato platforma zkrátí čas a náklady spojené s používáním specifických dat pacienta, což v konečném důsledku umožní předoperační plánování, postprocedurální hodnocení a chirurgickou simulaci procedur páteře. Technologie zlepší chirurgický výcvik a možnosti plánování před léčbou, které povedou k lepší péči o pacienty, efektivnějšímu využití času na operačním sále a lépe vyškoleným chirurgům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kterýkoli rezident svého kolegy lékaře se zapsal do školicího programu pro chirurgii páteře zúčastněného místa.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Specifická stimulace virtuální reality pro pacienta
Účastníci lékaře se zapojí do simulátoru virtuální reality specifického pro pacienta prostřednictvím výuky pro více hráčů a individuálních režimů cvičení.
Přístroj: Specifická stimulace virtuální reality pro pacienta
Nový simulátor virtuální reality (VR) pro procedury páteře, který pořídí specifické lékařské zobrazení pacienta (3D skenování) a vytvoří virtuálního pacienta, na kterém lze provádět chirurgické zákroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost chirurgických simulací VR specifických pro pacienta pro ortopedickou výuku se zaměřením na páteřní dekompresi s instrumentací nebo bez instrumentace.
Časové okno: Až 4 měsíce pro rezidenty; až 1 rok pro kolegy
Účastníci před a po testovacích sezeních vyplní studijní dotazníky, které je požádají, aby uvedli relevantní struktury zapojené do operace dekomprese páteře. Účastníci budou hodnotit svou sebedůvěru a motivaci pomocí nástroje VR na stupnici od 1 (vysoká spolehlivost) do 10 (nízká spolehlivost).
Až 4 měsíce pro rezidenty; až 1 rok pro kolegy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte vysoce automatizovaný kanál analýzy obrazu pro vytváření 3D modelů páteře specifických pro pacienta s dostatečnou věrností pro chirurgickou simulaci.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let.
Výkonnost potrubí bude měřena celkovou chybou registrace, kvantifikujícím překrytím segmentace konstrukcí a vzdáleností mezi orientačními body.
Po ukončení studia v průměru 5 let.
Vnímaná užitečnost vysoce věrné simulace chirurgických zákroků na páteři, která využívá modely specifické pro pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let.
Ortopedičtí rezidenti a spolupracovníci si nástroj otestují a následně vyplní dotazník o užitečnosti nástroje pro učení a chirurgické plánování. Účastníci oznámí svůj souhlas s prohlášeními o užitečnosti na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) a poskytnou své vlastní komentáře.
Po ukončení studia v průměru 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Sunnybrook Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jelikož jde o studii neregulovanou FDA, vyšetřovatelé si nejsou jisti, jak užitečná data budou externě, ale v případě zájmu je zveřejní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit