Réalité virtuelle spécifique au patient pour la simulation des procédures de la colonne vertébrale : une segmentation d'image intelligente, un enregistrement et une visualisation tridimensionnelle dans un flux de travail de réalité virtuelle unifié pour la thérapie guidée par l'image et l'éducation - Tests médicaux
28 novembre 2024 mis à jour par: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
Le but de cet essai clinique est de savoir si des simulations de réalité virtuelle (RV) spécifiques au patient peuvent être utilisées pour la formation en orthopédie chirurgicale chez les résidents et les collègues médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet combinera la visualisation 3D avancée, l'interaction, la segmentation d'images médicales et l'enregistrement pour créer et intégrer un modèle de réalité virtuelle (VR) dans l'enseignement chirurgical orthopédique. Le travail comporte 3 aspects,
1) créer un modèle 3D spécifique au patient avec une grande précision des structures anatomiques en utilisant l'imagerie médicale spécifique au patient de manière automatisée, 2) interagir avec des modèles 3D des patients, permettant d'effectuer les procédures chirurgicales en réalité virtuelle (y compris la résection des tissus , et pose d'implants), 3) intégrer le simulateur VR dans la formation chirurgicale des résidents en orthopédie et des boursiers en formation. Cette plateforme réduira le temps et les coûts associés à l'utilisation de données spécifiques au patient, permettant à terme la planification préopératoire, l'évaluation post-procédurale et la simulation chirurgicale des procédures de la colonne vertébrale. La technologie améliorera la formation chirurgicale et les options de planification préalable au traitement, ce qui conduira à de meilleurs soins aux patients, à une utilisation plus efficace du temps en salle d'opération et à des chirurgiens mieux formés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Michael Hardisty
- Numéro de téléphone: 416-480-5790
- E-mail: m.hardisty@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ms. Nivedita Upadhyay
- Numéro de téléphone: 416-480-4285
- E-mail: OrthoRes@sunnybrook.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tout résident d'un collègue médecin inscrit au programme de formation en chirurgie de la colonne vertébrale du site participant.
Critères d'exclusion :
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation par réalité virtuelle spécifique au patient
Les médecins participants interagiront avec le simulateur de réalité virtuelle spécifique au patient grâce à un enseignement multijoueur et à des modes de pratique individuelle.
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Un nouveau simulateur de réalité virtuelle (RV) pour les interventions sur la colonne vertébrale qui utilisera une imagerie médicale spécifique au patient (scans 3D) et créera un patient virtuel sur lequel des interventions chirurgicales pourront être effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité des simulations chirurgicales VR spécifiques au patient pour l'éducation orthopédique, en se concentrant sur la décompression vertébrale avec ou sans instrumentation.
Délai: Jusqu'à 4 mois pour les résidents ; jusqu'à 1 an pour les boursiers
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Les participants rempliront des questionnaires d'étude avant et après les séances de tests qui leur demanderont de répertorier les structures pertinentes impliquées dans la chirurgie de décompression vertébrale.
Les participants évalueront leur confiance et leur motivation à l'aide de l'outil VR sur une échelle de 1 (forte confiance) à 10 (faible confiance).
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Jusqu'à 4 mois pour les résidents ; jusqu'à 1 an pour les boursiers
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créez un pipeline d'analyse d'images hautement automatisé pour la création de modèles de colonne vertébrale 3D spécifiques au patient avec une fidélité suffisante pour la simulation chirurgicale.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans.
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Les performances du pipeline seront mesurées par l'erreur totale d'enregistrement, quantifiant le chevauchement de la segmentation des structures et la distance entre les points de repère.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans.
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Utilité perçue de la simulation haute fidélité de procédures chirurgicales de la colonne vertébrale utilisant des modèles spécifiques au patient.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans.
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Les résidents et les boursiers en orthopédie testeront l'outil, puis rempliront un questionnaire sur l'utilité de l'outil pour l'apprentissage et la planification chirurgicale.
Les participants indiqueront leur acceptation des déclarations concernant le service public sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et fourniront leurs propres commentaires.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
En tant qu'essai non réglementé par la FDA, les enquêteurs ne savent pas exactement dans quelle mesure les données seront utiles en externe, mais ils les publieront en cas d'intérêt.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .