産後の骨盤帯痛に対するレーザー鍼治療の効果
2025年3月10日 更新者：Alaa Mohamed Gomaa Mostafa、Cairo University
この研究は、産後の骨盤帯痛患者に対するレーザー鍼治療の効果を評価するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
出生後の骨盤帯の痛みは、21 世紀にはあらゆる年齢の女性の婦人科疾患として扱われる可能性があり、同時に発生することがよくあります。
さまざまな形態の産後の骨盤帯の痛みは、日常の適度な活動によって悪化しました。
レーザー鍼治療は、安全な操作で選択した経穴に焦点を当てた治療法です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 婦人科医によって臨床診断された、産後の骨盤帯の痛みに悩む54人の女性。
- 彼らの年齢は20歳から45歳まででした。
- 彼らの肥満指数 (BMI) は 25 ～ 29.9 kg/m2 の範囲でした。
- 筋骨格系や神経系の障害があってはなりません。
除外基準:
- 現在妊娠中。
- 悪性状態
- 急性感染症の既往
- 神経学的問題
- 精神的な問題により評価や協力が妨げられる。
- 糖尿病や甲状腺疾患など、制御されていない代謝疾患がある。
- スポーツ系の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー鍼治療
産後の骨盤帯痛を持つ27人の参加者が、特定のツボへのレーザー鍼治療と従来の骨盤底筋体操を受けました。 30分、週3回、4週間連続12セッション
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ある研究では、レーザー鍼治療装置を使用して、グループ A の 27 人の参加者に治療を提供しました。この装置は、高出力の非熱治療用に設計されました。
このデバイスには、クラス IV、波長 808 ～ 905、波長 650 nm の高出力非熱レーザーが搭載されていました。
人間工学に基づいたハンドピース、高効率照準ビーム、調整可能な発光強度範囲を備えていました。
このデバイスには、2 つのレーザー安全ゴーグル、タッチスクリーン スタイラス、格納式バナーも含まれていました。
参加者は、塗布前にリラックスしてツボを正確に検出するように指示されました。
この装置は安全のために調整されており、参加者と研究者の両方がレーザーゴーグルを着用しました。
この研究には、グループAとBの参加者が参加し、従来の骨盤底筋エクササイズを4週間受けました。
演習は恥骨尾骨筋、肛門括約筋、尿道の筋肉組織を対象としました。
参加者は、3～5分間の呼吸と循環運動のウォームアップ段階を経て、10回3～5セット、3～5分間のウォームアップ、30分間のエクササイズ、そして5分間のクールダウンを行った。 。
運動プログラムは週に 3 回、4 週間繰り返されました。
参加者は、膀胱が空であることを確認し、リラックスし、収縮と弛緩を行い、肛門と膣の周りの骨盤底筋群を絞り、台座との接触を維持するように指示されました。
クールダウン段階では、3 ～ 5 分間の呼吸と循環運動の監視付きトレーニングが行われました。
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アクティブコンパレータ：従来の骨盤底筋エクササイズ
参加者には、産後の骨盤帯痛を患い、従来の骨盤底筋体操を受けた27人の参加者が含まれていました。 30 分、週 3 セッション、4 週間連続 12 セッション
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この研究には、グループAとBの参加者が参加し、従来の骨盤底筋エクササイズを4週間受けました。
演習は恥骨尾骨筋、肛門括約筋、尿道の筋肉組織を対象としました。
参加者は、3～5分間の呼吸と循環運動のウォームアップ段階を経て、10回3～5セット、3～5分間のウォームアップ、30分間のエクササイズ、そして5分間のクールダウンを行った。 。
運動プログラムは週に 3 回、4 週間繰り返されました。
参加者は、膀胱が空であることを確認し、リラックスし、収縮と弛緩を行い、肛門と膣の周りの骨盤底筋群を絞り、台座との接触を維持するように指示されました。
クールダウン段階では、3 ～ 5 分間の呼吸と循環運動の監視付きトレーニングが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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この研究では、両グループ（A と B）の参加者の体重と身長を測定して BMI を計算する方法が使用されました。BMI は、ワンショットで体重 kg を身長 m2 で割ることによって計算されます。
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ベースライン時と4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動制限の変更の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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産後骨盤帯痛アンケートは、産後骨盤帯痛のある参加者の治療前後の身体活動制限を評価するために使用されました。
25 項目からなる産後骨盤帯痛アンケートは、骨盤底疾患のある女性にとって信頼性が高く有効な臨床評価ツールであり、世界中で使用されているツールです。
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ベースライン時と4週間後
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産後の骨盤帯痛の変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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後部骨盤痛誘発テストを使用して、治療前後の A&B グループ両方の産後の骨盤帯痛を評価しました。
このテストでは、臨床医が骨盤を安定させ、大腿骨にわずかな圧力を加えます。
参加者が同様の痛みを経験した場合、後部骨盤痛誘発テストが陽性であるとみなされました。
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ベースライン時と4週間後
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唾液中コルチゾール値の変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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唾液コルチゾール値は、治療前後の両群（A&B）における産後の骨盤帯痛に関連する生理学的および心理的ストレスを評価するための客観的なバイオマーカーとして使用されました。
唾液は歯を磨く前または夜間絶食を解消する前に採取され、サンプルは実験室で分析されるまで冷たく-20℃で保管されました。
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ベースライン時と4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月28日
最初の投稿 (実際)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。