Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laserakupunktur på postnatal bäckensmärta

10 mars 2025 uppdaterad av: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
denna studie gjordes för att utvärdera effekten av laserakupunktur på bäckengördelsmärta postnatala kvinnliga patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postnatal bäckensmärta kan behandlas som en gynekologisk utmaning på 2000-talet hos kvinnor i alla åldrar och den uppstår ofta samtidigt. Olika former av postnatal bäckensmärta förvärrades av måttliga dagliga aktiviteter. Laserakupunktur är en terapeutisk modalitet som fokuserar på utvalda akupunkter i en säker manöver

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Femtiofyra kvinnor som lider av postnatal bäckensmärta, kliniskt diagnostiserade av en gynekolog.
  • Deras åldrar varierade från 20-45 år.
  • Deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 25-29,9 kg/m2.
  • De borde inte ha några muskuloskeletala eller neurologiska störningar.

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande graviditet.
  • Malignt tillstånd
  • Historik av akut infektion
  • Neurologiskt problem
  • Psykiskt problem för att förhindra utvärdering och samarbete.
  • Att ha okontrollerade metabola sjukdomar som diabetes och sköldkörtelsjukdom.
  • Atletiska kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laserakupunktur
inkluderade tjugosju deltagare som har postnatal bäckensmärta fick laserakupunktur över specifika akupunkter, plus konventionella bäckenbottenövningar; 30 minuter, 3 gånger/vecka i 12 på varandra följande pass under fyra veckor
En studie använde en laserakupunkturenhet för att ge behandling till 27 deltagare i grupp A. Enheten var designad för högeffektsbehandling utan värme. Enheten hade en klass IV-hög effekt, icke-termisk laser med en våglängd på 808-905 och en våglängd på 650 nm. Den hade ett ergonomiskt handstycke, högeffektiv riktstråle och justerbart emissionsintensitetsområde. Enheten inkluderade också två laserskyddsglasögon, en pekskärmspenna och en infällbar banner. Deltagarna instruerades att slappna av och noggrant upptäcka akupunkter innan applicering. Enheten var säkerhetsjusterad och både deltagare och forskare bar laserglasögon.
I studien deltog deltagare från grupp A och B som genomgick konventionella bäckenbottenträningar under fyra veckor. Övningarna riktade sig mot pubococcygeus, sphincter ani och urinrörsmuskulaturen. Deltagarna genomgick en uppvärmningsfas med 3-5 minuters andnings- och cirkulationsövningar, följt av 10 repetitioner, 3-5 set, en 3-5 minuters uppvärmning, 30 minuters övningar och en nedkylning på fem minuter . Träningsprogrammet upprepades tre gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna instruerades att säkerställa blåsan tomhet, slappna av, utföra sammandragningar och avslappningar, klämma ihop bäckenbottenmuskulaturen runt anus och slida och upprätthålla kontakt med sockeln. Nedkylningsfasen innebar övervakad träning under 3-5 minuters andnings- och cirkulationsövningar.
Aktiv komparator: konventionella bäckenbottenövningar
inkluderade tjugosju deltagare som har postnatal bäckensmärta fick konventionella bäckenbottenövningar; 30 minuter, 3 sessioner per vecka, 12 sessioner i följd under fyra veckor
I studien deltog deltagare från grupp A och B som genomgick konventionella bäckenbottenträningar under fyra veckor. Övningarna riktade sig mot pubococcygeus, sphincter ani och urinrörsmuskulaturen. Deltagarna genomgick en uppvärmningsfas med 3-5 minuters andnings- och cirkulationsövningar, följt av 10 repetitioner, 3-5 set, en 3-5 minuters uppvärmning, 30 minuters övningar och en nedkylning på fem minuter . Träningsprogrammet upprepades tre gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna instruerades att säkerställa blåsan tomhet, slappna av, utföra sammandragningar och avslappningar, klämma ihop bäckenbottenmuskulaturen runt anus och slida och upprätthålla kontakt med sockeln. Nedkylningsfasen innebar övervakad träning under 3-5 minuters andnings- och cirkulationsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av kroppsmassaindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
Studien använde en metod för att mäta kroppsvikt och längd hos deltagarna i båda grupperna (A & B) för att beräkna deras kroppsmassaindex, vilket beräknades genom att dividera vikten i kg med längden i m2 för ett skott.
Vid baslinjen och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av fysiska aktivitetsrestriktioner
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
Postnatal bäckengördelsmärta frågeformulär användes för att bedöma fysisk aktivitetsbegränsningar hos deltagare med postnatal bäckensmärta före och efter behandling. Den postnatala bäckengördelsmärta frågeformuläret, som består av 25 artiklar, är ett tillförlitligt och giltigt kliniskt utvärderingsverktyg för kvinnor med bäckenbottensjukdom, vilket gör det till ett globalt använt verktyg.
Vid baslinjen och efter 4 veckor
Bedömning av förändring av postnatal bäckensmärta
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
Provokationstestet för bakre bäckensmärta användes för att bedöma postnatal bäckensmärta i både A&B-grupper före och efter behandling. Testet involverade en läkare som stabiliserade bäckenet och applicerade ett lätt tryck på lårbenet. Ett positivt provokationstest för bakre bäckensmärta övervägdes om deltagaren upplevde liknande smärta.
Vid baslinjen och efter 4 veckor
Bedömning av förändring av salivkortisolvärden
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor
Salivkortisolvärden användes som en objektiv biomarkör för att bedöma fysiologisk och psykologisk stress associerad med postnatal bäckensmärta i båda grupperna (A&B) före och efter behandling. Saliv uppsamlades före tandborstning eller nattlig fasta, och prover hölls kalla och förvarades vid -20°C fram till laboratorieanalys.
Vid baslinjen och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Alaa-001234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera