Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laserové akupunktury na postnatální bolest pánevního pletence

10. března 2025 aktualizováno: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku laserové akupunktury na postnatální pacientky s bolestí pánevního pletence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postnatální bolest pánevního pletence by mohla být v 21. století řešena jako gynekologický problém u žen všech věkových kategorií a často se vyskytuje současně. Různé formy postnatální bolesti pánevního pletence byly zhoršeny mírnými denními aktivitami. Laserová akupunktura je terapeutická modalita zaměřená na vybrané akupunkturní body při bezpečném manévru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 54 žen trpí postnatálními bolestmi pánevního pletence, klinicky diagnostikovanými gynekologem.
  • Jejich věk se pohyboval od 20 do 45 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25-29,9 kg/m2.
  • Neměli by mít žádné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství.
  • Zhoubný stav
  • Akutní infekce v anamnéze
  • Neurologický problém
  • Psychický problém bránit hodnocení a spolupráci.
  • S nekontrolovanými metabolickými onemocněními, jako je cukrovka a onemocnění štítné žlázy.
  • Atletické ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laserová akupunktura
zahrnovalo 27 účastníků, kteří měli postnatální bolesti pánevního pletence, podstoupili laserovou akupunkturu přes specifické akupunkturní body plus konvenční cvičení pánevního dna; 30 minut, 3krát týdně pro po sobě jdoucích 12 sezení po dobu čtyř týdnů
Přístroj: Laserová akupunktura
Studie používala laserové akupunkturní zařízení k poskytování léčby 27 účastníkům ve skupině A. Zařízení bylo navrženo pro vysoce výkonnou netepelnou léčbu. Zařízení mělo vysoce výkonný netepelný laser třídy IV s vlnovou délkou 808-905 a vlnovou délkou 650 nm. Měl ergonomický násadec, vysoce účinný zaměřovací paprsek a nastavitelný rozsah intenzity vyzařování. Zařízení také obsahovalo dvoje laserové bezpečnostní brýle, dotykové pero a výsuvný banner. Účastníci byli instruováni, aby se před aplikací uvolnili a přesně detekovali akupunkturní body. Zařízení bylo upraveno pro bezpečnost a jak účastníci, tak výzkumníci nosili laserové brýle.
Jiný: klasické cvičení pánevního dna
Studie se účastnili účastníci ze skupin A a B, kteří absolvovali konvenční cvičení pánevního dna po dobu čtyř týdnů. Cvičení byla zaměřena na pubococcygeus, sphincter ani a muskulatury močové trubice. Účastníci absolvovali zahřívací fázi s 3-5 minutami dechových a oběhových cvičení, následovalo 10 opakování, 3-5 sérií, 3-5 minutové zahřátí, 30 minut cvičení a ochlazení za pět minut . Cvičební program se opakoval třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci byli instruováni, aby zajistili vyprázdnění močového měchýře, relaxovali, prováděli kontrakce a relaxace, mačkali svaly pánevního dna kolem řitního otvoru a pochvy a udržovali kontakt s podstavcem. Fáze ochlazování zahrnovala trénink pod dohledem po dobu 3-5 minut dechových a oběhových cvičení.
Aktivní komparátor: konvenční cvičení pánevního dna
zahrnovalo 27 účastníků, kteří měli postnatální bolesti pánevního pletence, kteří absolvovali konvenční cvičení pánevního dna; 30 minut, 3 sezení týdně po sobě 12 sezení po dobu čtyř týdnů
Jiný: klasické cvičení pánevního dna
Studie se účastnili účastníci ze skupin A a B, kteří absolvovali konvenční cvičení pánevního dna po dobu čtyř týdnů. Cvičení byla zaměřena na pubococcygeus, sphincter ani a muskulatury močové trubice. Účastníci absolvovali zahřívací fázi s 3-5 minutami dechových a oběhových cvičení, následovalo 10 opakování, 3-5 sérií, 3-5 minutové zahřátí, 30 minut cvičení a ochlazení za pět minut . Cvičební program se opakoval třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci byli instruováni, aby zajistili vyprázdnění močového měchýře, relaxovali, prováděli kontrakce a relaxace, mačkali svaly pánevního dna kolem řitního otvoru a pochvy a udržovali kontakt s podstavcem. Fáze ochlazování zahrnovala trénink pod dohledem po dobu 3-5 minut dechových a oběhových cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
Studie používala metodu měření tělesné hmotnosti a výšky účastníků v obou skupinách (A & B) pro výpočet jejich indexu tělesné hmotnosti, který byl vypočten vydělením hmotnosti v kg výškou v m2 pro jeden výstřel.
Na začátku a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny omezení fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
Dotazník postnatální bolesti pánevního pletence byl použit k posouzení omezení fyzické aktivity u účastníků s postnatální bolestí pánevního pletence před a po léčbě. Dotazník o postnatální bolesti pánevního pletence, který se skládá z 25 položek, je spolehlivým a platným klinickým hodnotícím nástrojem pro ženy s poruchami pánevního dna, což z něj činí celosvětově používaný nástroj.
Na začátku a po 4 týdnech
Hodnocení změny postnatální bolesti pánevního pletence
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
Test provokace zadní pánevní bolesti byl použit k hodnocení postnatální bolesti pánevního pletence v obou skupinách A&B před a po léčbě. Test zahrnoval klinika, který stabilizoval pánev a aplikoval mírný tlak na femur. Pozitivní test provokace zadní pánevní bolesti byl zvažován, pokud účastník zažil podobnou bolest.
Na začátku a po 4 týdnech
Hodnocení změny hodnot slinného kortizolu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
Hodnoty slinného kortizolu byly použity jako objektivní biomarker k hodnocení fyziologického a psychického stresu spojeného s postnatální bolestí pánevního pletence v obou skupinách (A&B) před a po léčbě. Sliny byly odebrány před čištěním zubů nebo přerušováním nočního půstu a vzorky byly udržovány v chladu a skladovány při -20 °C až do laboratorní analýzy.
Na začátku a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alaa-001234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit