Effect van laseracupunctuur op postnatale bekkengordelpijn
10 maart 2025 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van laseracupunctuur op postnatale vrouwenpatiënten met pijn in de bekkengordel te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postnatale bekkengordelpijn zou in de 21e eeuw kunnen worden aangepakt als een gynaecologische uitdaging bij vrouwen van alle leeftijden, en komt vaak tegelijkertijd voor.
Verschillende vormen van postnatale bekkengordelpijn werden verergerd door matige dagelijkse activiteiten.
Laseracupunctuur is een therapeutische modaliteit die zich richt op geselecteerde acupunten in een veilige manoeuvre
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierenvijftig vrouwen lijden aan postnatale bekkengordelpijn, klinisch gediagnosticeerd door een gynaecoloog.
- Hun leeftijden varieerden van 20 tot 45 jaar.
- Hun body mass index (BMI) lag tussen 25 en 29,9 kg/m2.
- Ze mogen geen aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap.
- Kwaadaardige toestand
- Geschiedenis van acute infectie
- Neurologisch probleem
- Mentaal probleem om evaluatie en samenwerking te voorkomen.
- Ongecontroleerde stofwisselingsziekten hebben, zoals diabetes en schildklieraandoeningen.
- Atletische vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laser-acupunctuur
Zevenentwintig deelnemers met postnatale bekkengordelpijn omvatten laseracupunctuur op specifieke acupunctuurpunten, plus conventionele bekkenbodemoefeningen; 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 opeenvolgende sessies gedurende vier weken
|
In een onderzoek werd een laseracupunctuurapparaat gebruikt om behandeling te geven aan 27 deelnemers in groep A. Het apparaat was ontworpen voor niet-thermische behandeling met hoog vermogen.
Het apparaat had een klasse IV-hoogvermogen, niet-thermische laser met een golflengte van 808-905 en een golflengte van 650 nm.
Het had een ergonomisch handstuk, een zeer efficiënte richtstraal en een instelbaar emissie-intensiteitsbereik.
Het apparaat bevatte ook twee laserveiligheidsbrillen, een touchscreen-stylus en een intrekbare banner.
Deelnemers kregen de opdracht om te ontspannen en acupunten nauwkeurig te detecteren vóór het aanbrengen.
Het apparaat was aangepast voor de veiligheid en zowel deelnemers als onderzoekers droegen een laserbril.
Bij het onderzoek waren deelnemers uit de groepen A en B betrokken die gedurende vier weken conventionele bekkenbodemoefeningen ondergingen.
De oefeningen waren gericht op de pubococcygeus, sfincter ani en urethrale spieren.
Deelnemers ondergingen een warming-upfase met 3-5 minuten ademhalings- en bloedsomloopoefeningen, gevolgd door 10 herhalingen, 3-5 sets, een warming-up van 3-5 minuten, 30 minuten oefeningen en een cool-down in vijf minuten .
Het oefenprogramma werd gedurende vier weken drie keer per week herhaald.
Deelnemers kregen de opdracht om te zorgen voor leegte van de blaas, te ontspannen, samentrekkingen en relaxaties uit te voeren, de bekkenbodemspieren rond de anus en vagina samen te knijpen en contact te houden met de plint.
De cool-downfase omvatte een begeleide training van 3-5 minuten ademhalings- en bloedsomloopoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele bekkenbodemoefeningen
In totaal ontvingen zevenentwintig deelnemers met postnatale bekkengordelpijn conventionele bekkenbodemoefeningen; 30 minuten, 3 sessies per week, 12 opeenvolgende sessies gedurende vier weken
|
Bij het onderzoek waren deelnemers uit de groepen A en B betrokken die gedurende vier weken conventionele bekkenbodemoefeningen ondergingen.
De oefeningen waren gericht op de pubococcygeus, sfincter ani en urethrale spieren.
Deelnemers ondergingen een warming-upfase met 3-5 minuten ademhalings- en bloedsomloopoefeningen, gevolgd door 10 herhalingen, 3-5 sets, een warming-up van 3-5 minuten, 30 minuten oefeningen en een cool-down in vijf minuten .
Het oefenprogramma werd gedurende vier weken drie keer per week herhaald.
Deelnemers kregen de opdracht om te zorgen voor leegte van de blaas, te ontspannen, samentrekkingen en relaxaties uit te voeren, de bekkenbodemspieren rond de anus en vagina samen te knijpen en contact te houden met de plint.
De cool-downfase omvatte een begeleide training van 3-5 minuten ademhalings- en bloedsomloopoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van de body mass index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
In het onderzoek werd een methode gebruikt om het lichaamsgewicht en de lengte van deelnemers in beide groepen (A en B) te meten om hun body mass index te berekenen, die werd berekend door het gewicht in kg te delen door de lengte in m2 voor één shot.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in beperkingen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
De Postnatale bekkengordelpijnvragenlijst werd gebruikt om fysieke activiteitsbeperkingen bij deelnemers met postnatale bekkengordelpijn voor en na de behandeling te beoordelen.
De Postnatale Pelvic Girdle Pain Questionnaire, bestaande uit 25 items, is een betrouwbaar en valide klinisch evaluatie-instrument voor vrouwen met bekkenbodemaandoeningen, waardoor het een wereldwijd gebruikt instrument is.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
|
Beoordeling van verandering van postnatale bekkengordelpijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
De Posterior Pelvic Pain Provocation Test werd gebruikt om postnatale bekkengordelpijn in beide A- en B-groepen voor en na de behandeling te beoordelen.
Bij de test was een arts betrokken die het bekken stabiliseerde en lichte druk uitoefende op het dijbeen.
Een positieve provocatietest voor posterieure bekkenpijn werd overwogen als de deelnemer vergelijkbare pijn ervoer.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
|
Beoordeling van de verandering van speekselcortisolwaarden
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
Speekselcortisolwaarden werden gebruikt als een objectieve biomarker om fysiologische en psychologische stress geassocieerd met postnatale bekkengordelpijn in beide groepen (A&B) voor en na de behandeling te beoordelen.
Speeksel werd verzameld vóór het tandenpoetsen of 's nachts vasten, en de monsters werden koud bewaard en bij -20°C bewaard tot laboratoriumanalyse.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alaa-001234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .