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Effetto dell'agopuntura laser sul dolore postnatale della cintura pelvica

10 marzo 2025 aggiornato da: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'agopuntura laser su pazienti di sesso femminile postnatale con dolore alla cintura pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postnatale della cintura pelvica potrebbe essere affrontato come una sfida ginecologica nel 21° secolo nelle donne di tutte le età e spesso si verifica simultaneamente. Varie forme di dolore postnatale alla cintura pelvica venivano aggravate da attività quotidiane moderate. L'agopuntura laser è una modalità terapeutica che si concentra su punti terapeutici selezionati con una manovra sicura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinquantaquattro donne affette da dolore alla cintura pelvica postnatale, diagnosticato clinicamente da un ginecologo.
  • La loro età variava dai 20 ai 45 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 29,9 kg/m2.
  • Non dovrebbero avere disturbi muscoloscheletrici o neurologici.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso.
  • Condizione maligna
  • Storia di infezione acuta
  • Problema neurologico
  • Problema mentale che impedisce la valutazione e la cooperazione.
  • Avere malattie metaboliche incontrollate come il diabete e le malattie della tiroide.
  • Femmine atletiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura laser
hanno incluso ventisette partecipanti che soffrivano di dolore postnatale alla cintura pelvica e hanno ricevuto agopuntura laser su punti terapeutici specifici, oltre a esercizi convenzionali per il pavimento pelvico; 30 minuti, 3 volte a settimana per 12 sessioni consecutive per quattro settimane
Dispositivo: Agopuntura laser
Uno studio ha utilizzato un dispositivo di agopuntura laser per fornire un trattamento a 27 partecipanti del Gruppo A. Il dispositivo è stato progettato per un trattamento non termico ad alta potenza. Il dispositivo aveva un laser non termico ad alta potenza di Classe IV con una lunghezza d'onda di 808-905 e una lunghezza d'onda di 650 nm. Aveva un manipolo ergonomico, un raggio di puntamento ad alta efficienza e un intervallo di intensità di emissione regolabile. Il dispositivo includeva anche due occhiali di sicurezza laser, uno stilo per touchscreen e uno striscione retrattile. Ai partecipanti è stato chiesto di rilassarsi e di rilevare con precisione i punti terapeutici prima dell'applicazione. Il dispositivo è stato regolato per la sicurezza e sia i partecipanti che i ricercatori indossavano occhiali laser.
Altro: esercizio convenzionale del pavimento pelvico
Lo studio ha coinvolto partecipanti dei gruppi A e B che sono stati sottoposti ad esercizi convenzionali per il pavimento pelvico per quattro settimane. Gli esercizi miravano alla muscolatura pubococcigea, sfintere ano e uretrale. I partecipanti sono stati sottoposti a una fase di riscaldamento con 3-5 minuti di esercizi di respirazione e circolazione, seguiti da 10 ripetizioni, 3-5 serie, un riscaldamento di 3-5 minuti, 30 minuti di esercizi e un defaticamento in cinque minuti. . Il programma di esercizi è stato ripetuto tre volte a settimana per quattro settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di garantire lo svuotamento della vescica, rilassarsi, eseguire contrazioni e rilassamenti, spremere i muscoli del pavimento pelvico attorno all'ano e alla vagina e mantenere il contatto con il plinto. La fase di defaticamento prevedeva un allenamento supervisionato per 3-5 minuti di esercizi di respirazione e circolazione.
Comparatore attivo: esercizi convenzionali per il pavimento pelvico
hanno incluso ventisette partecipanti che soffrivano di dolore alla cintura pelvica postnatale e hanno ricevuto esercizi convenzionali per il pavimento pelvico; 30 minuti, 3 sessioni a settimana consecutive 12 sessioni per quattro settimane
Altro: esercizio convenzionale del pavimento pelvico
Lo studio ha coinvolto partecipanti dei gruppi A e B che sono stati sottoposti ad esercizi convenzionali per il pavimento pelvico per quattro settimane. Gli esercizi miravano alla muscolatura pubococcigea, sfintere ano e uretrale. I partecipanti sono stati sottoposti a una fase di riscaldamento con 3-5 minuti di esercizi di respirazione e circolazione, seguiti da 10 ripetizioni, 3-5 serie, un riscaldamento di 3-5 minuti, 30 minuti di esercizi e un defaticamento in cinque minuti. . Il programma di esercizi è stato ripetuto tre volte a settimana per quattro settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di garantire lo svuotamento della vescica, rilassarsi, eseguire contrazioni e rilassamenti, spremere i muscoli del pavimento pelvico attorno all'ano e alla vagina e mantenere il contatto con il plinto. La fase di defaticamento prevedeva un allenamento supervisionato per 3-5 minuti di esercizi di respirazione e circolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Lo studio ha utilizzato un metodo per misurare il peso corporeo e l'altezza dei partecipanti in entrambi i gruppi (A e B) per calcolare il loro indice di massa corporea, che è stato calcolato dividendo il peso in kg per l'altezza in m2 per uno scatto.
Al basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento delle restrizioni sull'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il questionario sul dolore della cintura pelvica postnatale è stato utilizzato per valutare le restrizioni all’attività fisica nei partecipanti con dolore della cintura pelvica postnatale prima e dopo il trattamento. Il questionario sul dolore della cintura pelvica postnatale, composto da 25 voci, è uno strumento di valutazione clinica affidabile e valido per le donne con disturbi del pavimento pelvico, rendendolo uno strumento utilizzato a livello globale.
Al basale e dopo 4 settimane
Valutazione del cambiamento del dolore della cintura pelvica postnatale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il test di provocazione del dolore pelvico posteriore è stato utilizzato per valutare il dolore postnatale della cintura pelvica in entrambi i gruppi A&B prima e dopo il trattamento. Il test prevedeva che un medico stabilizzasse il bacino e applicasse una leggera pressione sul femore. Un test di provocazione del dolore pelvico posteriore positivo è stato considerato se il partecipante ha sperimentato un dolore simile.
Al basale e dopo 4 settimane
Valutazione della variazione dei valori di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
I valori di cortisolo salivare sono stati utilizzati come biomarcatore oggettivo per valutare lo stress fisiologico e psicologico associato al dolore postnatale della cintura pelvica in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento. La saliva è stata raccolta prima di lavarsi i denti o interrompere il digiuno notturno, e i campioni sono stati mantenuti freddi e conservati a -20°C fino all'analisi di laboratorio.
Al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alaa-001234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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