- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715111
Efeito da acupuntura a laser na dor pós-natal da cintura pélvica
10 de março de 2025 atualizado por: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
este estudo foi realizado para avaliar o efeito da acupuntura a laser na dor na cintura pélvica pós-natal em pacientes do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-natal na cintura pélvica pode ser abordada como um desafio ginecológico no século XXI em mulheres de todas as idades e frequentemente ocorre simultaneamente.
Várias formas de dor na cintura pélvica pós-natal foram agravadas por atividades diárias moderadas.
A acupuntura a laser é uma modalidade terapêutica que foca pontos de acupuntura selecionados em uma manobra segura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cinquenta e quatro mulheres que sofrem de dor na cintura pélvica pós-natal, diagnosticada clinicamente por um ginecologista.
- Suas idades variaram de 20 a 45 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) variou de 25 a 29,9 kg/m2.
- Eles não devem ter quaisquer distúrbios músculo-esqueléticos ou neurológicos.
Critérios de exclusão:
- Gravidez atual.
- Condição maligna
- História de infecção aguda
- Problema neurológico
- Problema mental para impedir avaliação e cooperação.
- Ter doenças metabólicas não controladas, como diabetes e doenças da tireoide.
- Mulheres atléticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura a laser
incluiu vinte e sete participantes com dor pós-natal na cintura pélvica que receberam acupuntura a laser em pontos de acupuntura específicos, além de exercícios convencionais para o assoalho pélvico; 30 minutos, 3 vezes/semana por 12 sessões consecutivas durante quatro semanas
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Um estudo utilizou um dispositivo de acupuntura a laser para administrar tratamento a 27 participantes do Grupo A. O dispositivo foi projetado para tratamento não térmico de alta potência.
O dispositivo tinha um laser não térmico de classe IV de alta potência com comprimento de onda de 808-905 e comprimento de onda de 650 nm.
Tinha uma peça de mão ergonômica, feixe de mira de alta eficiência e faixa de intensidade de emissão ajustável.
O dispositivo também incluía dois óculos de segurança a laser, uma caneta touchscreen e um banner retrátil.
Os participantes foram instruídos a relaxar e detectar com precisão os pontos de acupuntura antes da aplicação.
O dispositivo foi ajustado para segurança e tanto os participantes quanto os pesquisadores usaram óculos de proteção contra laser.
O estudo envolveu participantes dos grupos A e B que realizaram exercícios convencionais para o assoalho pélvico durante quatro semanas.
Os exercícios tiveram como alvo o pubococcígeo, o esfíncter anal e as musculaturas uretrais.
Os participantes passaram por uma fase de aquecimento com 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios, seguida de 10 repetições, 3 a 5 séries, aquecimento de 3 a 5 minutos, 30 minutos de exercícios e desaquecimento em cinco minutos. .
O programa de exercícios foi repetido três vezes por semana durante quatro semanas.
Os participantes foram instruídos a garantir o esvaziamento da bexiga, relaxar, realizar contrações e relaxamentos, apertar a musculatura do assoalho pélvico ao redor do ânus e da vagina e manter contato com o pedestal.
A fase de relaxamento envolveu treinamento supervisionado de 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios.
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Comparador Ativo: exercícios convencionais para assoalho pélvico
incluiu vinte e sete participantes com dor pós-natal na cintura pélvica que receberam exercícios convencionais para o assoalho pélvico; 30 minutos, 3 sessões por semana 12 sessões consecutivas durante quatro semanas
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O estudo envolveu participantes dos grupos A e B que realizaram exercícios convencionais para o assoalho pélvico durante quatro semanas.
Os exercícios tiveram como alvo o pubococcígeo, o esfíncter anal e as musculaturas uretrais.
Os participantes passaram por uma fase de aquecimento com 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios, seguida de 10 repetições, 3 a 5 séries, aquecimento de 3 a 5 minutos, 30 minutos de exercícios e desaquecimento em cinco minutos. .
O programa de exercícios foi repetido três vezes por semana durante quatro semanas.
Os participantes foram instruídos a garantir o esvaziamento da bexiga, relaxar, realizar contrações e relaxamentos, apertar a musculatura do assoalho pélvico ao redor do ânus e da vagina e manter contato com o pedestal.
A fase de relaxamento envolveu treinamento supervisionado de 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança do índice de massa corporal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
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O estudo utilizou um método para medir o peso corporal e a altura dos participantes de ambos os grupos (A e B) para calcular o índice de massa corporal, que foi calculado dividindo o peso em kg pela altura em m2 para uma dose.
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No início do estudo e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança nas restrições de atividade física
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
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O Questionário de Dor na Cintura Pélvica Pós-natal foi utilizado para avaliar as restrições de atividade física em participantes com dor na cintura pélvica pós-natal antes e depois do tratamento.
O Postnatal Pelvic Girdle Pain Questionnaire, composto por 25 itens, é uma ferramenta de avaliação clínica confiável e válida para mulheres com distúrbios do assoalho pélvico, tornando-se uma ferramenta utilizada globalmente.
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No início do estudo e após 4 semanas
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Avaliação da mudança da dor na cintura pélvica pós-natal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
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O Teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior foi utilizado para avaliar a dor pós-natal na cintura pélvica em ambos os grupos A e B, antes e depois do tratamento.
O teste envolveu um médico estabilizando a pélvis e aplicando uma leve pressão no fêmur.
Um Teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior positivo foi considerado se o participante sentisse dor semelhante.
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No início do estudo e após 4 semanas
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Avaliação da alteração dos valores de cortisol salivar
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
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Os valores de cortisol salivar foram utilizados como biomarcador objetivo para avaliar o estresse fisiológico e psicológico associado à dor pós-natal na cintura pélvica em ambos os grupos (A&B) antes e depois do tratamento.
A saliva foi coletada antes da escovação dos dentes ou do jejum noturno, e as amostras foram mantidas resfriadas e armazenadas a -20°C até a análise laboratorial.
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No início do estudo e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alaa-001234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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