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Efeito da acupuntura a laser na dor pós-natal da cintura pélvica

10 de março de 2025 atualizado por: Alaa Mohamed Gomaa Mostafa, Cairo University
este estudo foi realizado para avaliar o efeito da acupuntura a laser na dor na cintura pélvica pós-natal em pacientes do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-natal na cintura pélvica pode ser abordada como um desafio ginecológico no século XXI em mulheres de todas as idades e frequentemente ocorre simultaneamente. Várias formas de dor na cintura pélvica pós-natal foram agravadas por atividades diárias moderadas. A acupuntura a laser é uma modalidade terapêutica que foca pontos de acupuntura selecionados em uma manobra segura

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cinquenta e quatro mulheres que sofrem de dor na cintura pélvica pós-natal, diagnosticada clinicamente por um ginecologista.
  • Suas idades variaram de 20 a 45 anos.
  • O índice de massa corporal (IMC) variou de 25 a 29,9 kg/m2.
  • Eles não devem ter quaisquer distúrbios músculo-esqueléticos ou neurológicos.

Critérios de exclusão:

  • Gravidez atual.
  • Condição maligna
  • História de infecção aguda
  • Problema neurológico
  • Problema mental para impedir avaliação e cooperação.
  • Ter doenças metabólicas não controladas, como diabetes e doenças da tireoide.
  • Mulheres atléticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura a laser
incluiu vinte e sete participantes com dor pós-natal na cintura pélvica que receberam acupuntura a laser em pontos de acupuntura específicos, além de exercícios convencionais para o assoalho pélvico; 30 minutos, 3 vezes/semana por 12 sessões consecutivas durante quatro semanas
Um estudo utilizou um dispositivo de acupuntura a laser para administrar tratamento a 27 participantes do Grupo A. O dispositivo foi projetado para tratamento não térmico de alta potência. O dispositivo tinha um laser não térmico de classe IV de alta potência com comprimento de onda de 808-905 e comprimento de onda de 650 nm. Tinha uma peça de mão ergonômica, feixe de mira de alta eficiência e faixa de intensidade de emissão ajustável. O dispositivo também incluía dois óculos de segurança a laser, uma caneta touchscreen e um banner retrátil. Os participantes foram instruídos a relaxar e detectar com precisão os pontos de acupuntura antes da aplicação. O dispositivo foi ajustado para segurança e tanto os participantes quanto os pesquisadores usaram óculos de proteção contra laser.
O estudo envolveu participantes dos grupos A e B que realizaram exercícios convencionais para o assoalho pélvico durante quatro semanas. Os exercícios tiveram como alvo o pubococcígeo, o esfíncter anal e as musculaturas uretrais. Os participantes passaram por uma fase de aquecimento com 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios, seguida de 10 repetições, 3 a 5 séries, aquecimento de 3 a 5 minutos, 30 minutos de exercícios e desaquecimento em cinco minutos. . O programa de exercícios foi repetido três vezes por semana durante quatro semanas. Os participantes foram instruídos a garantir o esvaziamento da bexiga, relaxar, realizar contrações e relaxamentos, apertar a musculatura do assoalho pélvico ao redor do ânus e da vagina e manter contato com o pedestal. A fase de relaxamento envolveu treinamento supervisionado de 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios.
Comparador Ativo: exercícios convencionais para assoalho pélvico
incluiu vinte e sete participantes com dor pós-natal na cintura pélvica que receberam exercícios convencionais para o assoalho pélvico; 30 minutos, 3 sessões por semana 12 sessões consecutivas durante quatro semanas
O estudo envolveu participantes dos grupos A e B que realizaram exercícios convencionais para o assoalho pélvico durante quatro semanas. Os exercícios tiveram como alvo o pubococcígeo, o esfíncter anal e as musculaturas uretrais. Os participantes passaram por uma fase de aquecimento com 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios, seguida de 10 repetições, 3 a 5 séries, aquecimento de 3 a 5 minutos, 30 minutos de exercícios e desaquecimento em cinco minutos. . O programa de exercícios foi repetido três vezes por semana durante quatro semanas. Os participantes foram instruídos a garantir o esvaziamento da bexiga, relaxar, realizar contrações e relaxamentos, apertar a musculatura do assoalho pélvico ao redor do ânus e da vagina e manter contato com o pedestal. A fase de relaxamento envolveu treinamento supervisionado de 3 a 5 minutos de exercícios respiratórios e circulatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança do índice de massa corporal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
O estudo utilizou um método para medir o peso corporal e a altura dos participantes de ambos os grupos (A e B) para calcular o índice de massa corporal, que foi calculado dividindo o peso em kg pela altura em m2 para uma dose.
No início do estudo e após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança nas restrições de atividade física
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
O Questionário de Dor na Cintura Pélvica Pós-natal foi utilizado para avaliar as restrições de atividade física em participantes com dor na cintura pélvica pós-natal antes e depois do tratamento. O Postnatal Pelvic Girdle Pain Questionnaire, composto por 25 itens, é uma ferramenta de avaliação clínica confiável e válida para mulheres com distúrbios do assoalho pélvico, tornando-se uma ferramenta utilizada globalmente.
No início do estudo e após 4 semanas
Avaliação da mudança da dor na cintura pélvica pós-natal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
O Teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior foi utilizado para avaliar a dor pós-natal na cintura pélvica em ambos os grupos A e B, antes e depois do tratamento. O teste envolveu um médico estabilizando a pélvis e aplicando uma leve pressão no fêmur. Um Teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior positivo foi considerado se o participante sentisse dor semelhante.
No início do estudo e após 4 semanas
Avaliação da alteração dos valores de cortisol salivar
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
Os valores de cortisol salivar foram utilizados como biomarcador objetivo para avaliar o estresse fisiológico e psicológico associado à dor pós-natal na cintura pélvica em ambos os grupos (A&B) antes e depois do tratamento. A saliva foi coletada antes da escovação dos dentes ou do jejum noturno, e as amostras foram mantidas resfriadas e armazenadas a -20°C até a análise laboratorial.
No início do estudo e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alaa-001234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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